İlaç Klinik Deney Araştırma Bölümü

Klinik İlaç Araştırmaları Bölümü, Qingdao Şehir Hastanesi Ulusal İlaç Klinik Araştırmaları Kurumu Ofisi’dir. 2020 yılında NMPA’nın gereklilikleri doğrultusunda klinik araştırma kurumunun kaydı tamamlanmış olup, ilaç klinik araştırmaları için 17 uzmanlık alanı kaydedilmiştir: Gastroenteroloji, Kardiyoloji, Göz Hastalıkları, Kulak Burun Boğaz, Anesteziyoloji, Enfeksiyon Hastalıkları (Hepatit), Nefroloji, Dermatoloji, Göğüs Hastalıkları, Nöroloji, Endokrinoloji, Üroloji, Onkoloji, Romatoloji ve İmmünoloji, Geleneksel Çin Tıbbı İç Hastalıkları, Hematoloji ve Ⅰ. Faz Klinik Araştırmaları. Tıbbi cihaz klinik araştırmaları için 13 uzmanlık alanı kaydedilmiştir: Göğüs Hastalıkları, Kardiyoloji, Üroloji, Yanık Cerrahisi, Jinekoloji, Göz Hastalıkları, Dermatoloji, Kulak Burun Boğaz, Enfeksiyon Hastalıkları(Hepatit), Ağrı Bilimi, Ultrason Tanısı, Tıbbi Laboratuvar ve Girişimsel Radyoloji.

Mevcut kadroda 3 doktora dereceli ve 4 yüksek lisans dereceli kişi, kıdemli profesyonel unvana sahip 2 kişi, 1 baş eczacı yardımcısı ve 4 sorumlu eczacı bulunmaktadır. Yeni ilaçların klinik araştırmalarından 500’den fazla proje üstlenilmiş ve başarıyla tamamlanmış olup, bunların yaklaşık 20’sinde baş araştırma birimi olarak görev yapılmış, 40’tan fazla uluslararası çok merkezli proje üstlenilmiştir; ayrıca 2013 yılında ulusal “12. Beş Yıllık Plan” kapsamındaki “Büyük Yeni İlaçların Geliştirilmesi” bilim ve teknoloji özel projesinin “Otoimmün Hastalıklar ve Nörodejeneratif Hastalıklar için Uluslararası Standartlara Uygun İlaç Klinik Araştırmaları Teknoloji Platformunun Oluşturulması” başlıklı konusu üstlenilmiştir. 2021 yılında Qingdao Gıda ve İlaç Denetim ve Araştırma Enstitüsü ile birlikte kurulan Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi’nin “Denizel Geleneksel Çin İlaçlarının Kalite Araştırması ve Değerlendirilmesi için Kilit Laboratuvarı” ile ortaklaşa APEC Uluslararası Klinik Çok Merkezli Ortak Laboratuvarı için başvuru yapılmış ve onay alınmıştır. Hastanemizin Ulusal İlaç Klinik Araştırmaları Kurumu, kalite güvence sistemini ve kalite kontrol sistemini sürekli geliştirmekte, klinik araştırmaların kalitesini sürekli yükseltmektedir; kurumdaki tüm uzmanlık bölümleri, GCP ve ilgili yasa ve yönetmeliklerin gereklilikleri doğrultusunda yeni ilaçların tüm fazlarındaki klinik araştırmaları organize etmekte ve yürütmektedir. Kurum, ulusal ve eyalet düzeyindeki ilaç denetim ve idare birimleri tarafından birçok kez denetlenmiş ve her defasında denetim uzman grupları ile tüm düzeylerdeki sağlık idaresi birimlerinden oybirliğiyle olumlu değerlendirme almıştır. Klinik araştırma tasarımının bilimsel, sürecin standartlara uygun, sonuçların ise gerçek ve güvenilir olmasını fiilen sağlamaktadır.

Düzenleme zamanı: 2026/5/20 15:43:59