藥物臨床試驗研究科

藥物臨床試驗研究科是青島市市立醫院國家藥物臨床試驗機構辦公室。2020年根據NMPA的要求，完成了臨床試驗機構備案，已備案藥物臨床試驗專業17個，分別為消化內科、心血管內科、眼科、耳鼻咽喉、麻醉科、傳染科(肝炎)、腎病、皮膚科、呼吸內科、神經內科、內分泌、泌尿外科、腫瘤科、風溼免疫、中醫內科、血液內科、Ⅰ期臨床試驗。已備案醫療器械臨床試驗專業13個，分別為呼吸內科、心血管內科、泌尿外科、燒傷外科、婦科、眼科、皮膚科、耳鼻咽喉科、傳染科（肝炎）、疼痛科、超聲診斷、醫學檢驗科、介入放射。

現有博士3人，碩士4人，具有正高職稱者2人，副主任藥師1人，主管藥師4人。已承擔並圓滿完成新藥臨床研究500餘項，其中作為組長單位近20項，承擔國際多中心專案40餘項，並於2013年承擔國家“十二五”“重大新藥創制”科技重大專項課題《構建國際規範的自身免疫性疾病和神經退行性疾病藥物臨床試驗技術平臺》，2021年聯合青島市食品藥品檢驗研究院成立的國家藥監局“海洋中藥質量研究與評價重點實驗室”共同申報APEC國際臨床多中心聯合實驗室並獲得批准。我院國家藥物臨床試驗機構不斷完善質量保證體系和質量控制體系，持續提高臨床試驗質量，機構各專業科室依據GCP和相關法律法規的要求，組織實施各期新藥臨床試驗，多次接受國家級和省級藥品監督管理部門的核查，均獲核查專家組和各級衛生行政管理部門一致好評。切實做到臨床試驗設計科學、過程規範、結果真實可靠。

編輯時間：2026/5/20 15:43:59