قسم أبحاث التجارب السريرية للأدوية

قسم أبحاث التجارب السريرية الدوائية هو مكتب مؤسسة التجارب السريرية الدوائية الوطنية التابعة لمستشفى تشينغداو البلدي. في عام 2020، واستنادًا إلى متطلبات NMPA، أُنجز تسجيل مؤسسة التجارب السريرية، وقد تم تسجيل 17 تخصصًا للتجارب السريرية الدوائية، وهي على التوالي: طب الجهاز الهضمي، طب القلب والأوعية الدموية، طب العيون، طب الأنف والأذن والحنجرة، قسم التخدير، قسم الأمراض المعدية (التهاب الكبد)، أمراض الكلى، طب الجلدية، طب الجهاز التنفسي، طب الأعصاب، طب الغدد الصماء، جراحة المسالك البولية، طب الأورام، أمراض الروماتيزم والمناعة، الطب الباطني الصيني، طب الدم، والتجارب السريرية للمرحلة Ⅰ. وقد تم تسجيل 13 تخصصًا للتجارب السريرية للأجهزة الطبية، وهي على التوالي: طب الجهاز التنفسي، طب القلب والأوعية الدموية، جراحة المسالك البولية، جراحة الحروق، أمراض النساء، طب العيون، طب الجلدية، طب الأنف والأذن والحنجرة، قسم الأمراض المعدية(التهاب الكبد), قسم علاج الألم, التشخيص بالموجات فوق الصوتية, قسم الفحوصات الطبية, الأشعة التداخلية.

يضم القسم حاليًا 3 أطباء حاصلين على درجة الدكتوراه، و4 حاصلين على درجة الماجستير، و2 من ذوي الألقاب المهنية العليا، وصيدليًا واحدًا برتبة نائب رئيس الصيادلة، و4 صيادلة مسؤولين. وقد اضطلع القسم وأتم بنجاح أكثر من 500 مشروع من أبحاث التجارب السريرية للأدوية الجديدة، كان من بينها ما يقرب من 20 مشروعًا بصفته الوحدة القائدة، كما تولى أكثر من 40 مشروعًا دوليًا متعدد المراكز، وفي عام 2013 تولى موضوع المشروع العلمي والخاص الرئيسي الوطني ضمن «الخطة الخمسية الثانية عشرة» بعنوان “إنشاء منصة تقنية للتجارب السريرية الدوائية وفق المعايير الدولية للأمراض المناعية الذاتية والأمراض التنكسية العصبية”، وفي عام 2021، وبالاشتراك مع معهد تشينغداو لأبحاث وفحص الأغذية والأدوية، شارك مختبر «مختبر إدارة الدولة للمنتجات الطبية الرئيسي لأبحاث وتقييم جودة الأدوية الصينية البحرية» الذي أُنشئ بالتعاون بين الطرفين في التقدم بطلب لإنشاء مختبر دولي مشترك للتجارب السريرية متعددة المراكز تابع لـ APEC، وحصل على الموافقة. وتواصل مؤسسة التجارب السريرية الدوائية الوطنية التابعة لمستشفانا استكمال نظام ضمان الجودة ونظام مراقبة الجودة، والارتقاء المستمر بجودة التجارب السريرية. وتنظم الأقسام المهنية المختلفة في المؤسسة وتنفذ التجارب السريرية للأدوية الجديدة في جميع مراحلها وفقًا لمتطلبات GCP والقوانين واللوائح ذات الصلة، وقد خضعت عدة مرات لعمليات تفتيش من إدارات الإشراف على الأدوية الوطنية والإقليمية، وحظيت جميعها بإشادة موحدة من فرق خبراء التفتيش ومن إدارات الصحة والإدارة الصحية على مختلف المستويات. ويضمن ذلك فعليًا أن يكون تصميم التجارب السريرية علميًا، وأن تكون العمليات موحدة، وأن تكون النتائج حقيقية وموثوقة.

وقت التحرير: 2026/5/20 15:43:59