Reparto di ricerca sugli studi clinici dei farmaci

Il Dipartimento di ricerca sulle sperimentazioni cliniche dei farmaci è l’Ufficio dell’Istituzione nazionale per le sperimentazioni cliniche dei farmaci dell’Ospedale Municipale di Qingdao. Nel 2020, conformemente ai requisiti della NMPA, ha completato la registrazione dell’istituzione per le sperimentazioni cliniche; sono state registrate 17 specialità per le sperimentazioni cliniche dei farmaci, ossia gastroenterologia, cardiologia, oftalmologia, otorinolaringoiatria, anestesiologia, malattie infettive (epatite), nefrologia, dermatologia, pneumologia, neurologia, endocrinologia, urologia, oncologia, reumatologia e immunologia, medicina interna tradizionale cinese, ematologia e sperimentazioni cliniche di fase Ⅰ. Sono state registrate 13 specialità per le sperimentazioni cliniche dei dispositivi medici, ossia pneumologia, cardiologia, urologia, chirurgia delle ustioni, ginecologia, oftalmologia, dermatologia, otorinolaringoiatria, malattie infettive (epatite), medicina del dolore, diagnostica ecografica, medicina di laboratorio e radiologia interventistica.

Attualmente vi sono 3 persone con dottorato, 4 persone con laurea magistrale, 2 persone con qualifica professionale di livello superiore, 1 farmacista vicecapo e 4 farmacisti responsabili. Ha assunto e portato a compimento con successo oltre 500 studi clinici di nuovi farmaci, di cui quasi 20 in qualità di unità capofila, e ha partecipato a oltre 40 progetti multicentrici internazionali; nel 2013 ha inoltre assunto il progetto speciale di rilevanza scientifica e tecnologica del programma nazionale “Dodicesimo Piano quinquennale” “Creazione di una piattaforma tecnologica per le sperimentazioni cliniche dei farmaci, conforme agli standard internazionali, per le malattie autoimmuni e neurodegenerative”. Nel 2021, il Laboratorio chiave per la ricerca e la valutazione della qualità della medicina tradizionale cinese marina della NMPA, istituito congiuntamente con l’Istituto di ispezione e ricerca degli alimenti e dei farmaci di Qingdao, ha presentato congiuntamente la candidatura per un laboratorio congiunto internazionale multicentrico clinico dell’APEC, ottenendone l’approvazione. L’Istituzione nazionale per le sperimentazioni cliniche dei farmaci del nostro ospedale migliora costantemente il sistema di garanzia della qualità e il sistema di controllo della qualità, innalzando continuamente la qualità delle sperimentazioni cliniche; i vari reparti specialistici dell’istituzione organizzano e attuano le sperimentazioni cliniche di nuovi farmaci in tutte le fasi, conformemente ai requisiti della GCP e delle leggi e dei regolamenti pertinenti. Ha ricevuto numerose verifiche da parte delle autorità nazionali e provinciali di supervisione e amministrazione dei farmaci, ottenendo sempre il pieno apprezzamento dei gruppi di esperti incaricati delle verifiche e delle autorità amministrative sanitarie di ogni livello. Garantisce concretamente che la progettazione delle sperimentazioni cliniche sia scientifica, che il processo sia conforme agli standard e che i risultati siano autentici e affidabili.

Ora di modifica: 2026/5/20 15:43:59