Khoa Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc

Khoa Nghiên cứu Thử nghiệm Lâm sàng Thuốc là Văn phòng Cơ quan Thử nghiệm Lâm sàng Thuốc Quốc gia của Bệnh viện Thành phố Thanh Đảo. Năm 2020, theo yêu cầu của NMPA, đã hoàn thành việc đăng ký lưu hồ sơ cơ sở thử nghiệm lâm sàng, với 17 chuyên ngành thử nghiệm lâm sàng thuốc đã được đăng ký, lần lượt là Nội tiêu hóa, Nội tim mạch, Nhãn khoa, Tai Mũi Họng, Khoa Gây mê, Khoa Truyền nhiễm (Viêm gan), Bệnh thận, Da liễu, Nội hô hấp, Nội thần kinh, Nội tiết, Ngoại tiết niệu, Ung bướu, Thấp khớp miễn dịch, Nội y học cổ truyền, Nội huyết học, Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn Ⅰ. Đã đăng ký 13 chuyên ngành thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế, lần lượt là Nội hô hấp, Nội tim mạch, Ngoại tiết niệu, Ngoại bỏng, Phụ khoa, Nhãn khoa, Da liễu, Khoa Tai Mũi Họng, Khoa Truyền nhiễm(Viêm gan), Khoa Điều trị đau, Chẩn đoán siêu âm, Khoa Xét nghiệm y học, Xạ trị can thiệp.

Hiện có 3 tiến sĩ, 4 thạc sĩ, 2 người có chức danh chuyên môn cấp cao chính, 1 dược sĩ trưởng khoa, 4 dược sĩ phụ trách. Đã đảm nhận và hoàn thành tốt hơn 500 hạng mục nghiên cứu lâm sàng thuốc mới, trong đó gần 20 hạng mục với tư cách là đơn vị chủ trì, đảm nhận hơn 40 dự án đa trung tâm quốc tế, đồng thời vào năm 2013 đảm nhận đề tài thuộc chương trình chuyên đề khoa học công nghệ trọng điểm quốc gia “Kế hoạch 5 năm lần thứ 12” “Sáng tạo thuốc mới trọng đại” “Xây dựng nền tảng kỹ thuật thử nghiệm lâm sàng thuốc theo tiêu chuẩn quốc tế đối với các bệnh tự miễn và bệnh thoái hóa thần kinh”, năm 2021 phối hợp với Viện Kiểm nghiệm và Nghiên cứu Thực phẩm, Dược phẩm Thành phố Thanh Đảo thành lập “Phòng thí nghiệm trọng điểm về nghiên cứu và đánh giá chất lượng thuốc Trung y biển” của Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia, cùng đăng ký Phòng thí nghiệm liên hợp đa trung tâm lâm sàng quốc tế APEC và đã được phê duyệt. Cơ sở Thử nghiệm Lâm sàng Thuốc Quốc gia của bệnh viện chúng tôi không ngừng hoàn thiện hệ thống bảo đảm chất lượng và hệ thống kiểm soát chất lượng, liên tục nâng cao chất lượng thử nghiệm lâm sàng; các khoa chuyên môn của cơ sở căn cứ theo yêu cầu của GCP và các luật, quy định liên quan, tổ chức thực hiện các thử nghiệm lâm sàng thuốc mới ở tất cả các giai đoạn, nhiều lần tiếp nhận công tác kiểm tra của các cơ quan quản lý dược phẩm cấp quốc gia và cấp tỉnh, đều nhận được sự đánh giá cao nhất trí của các đoàn chuyên gia kiểm tra và cơ quan quản lý hành chính y tế các cấp. Thực sự bảo đảm thiết kế thử nghiệm lâm sàng khoa học, quy trình chuẩn hóa, kết quả chân thực và đáng tin cậy.

Thời gian chỉnh sửa: 2026/5/20 15:43:59