แผนกวิจัยการทดลองทางคลินิกยา

แผนกวิจัยการทดลองทางคลินิกด้านยาเป็นสำนักงานสถาบันการทดลองทางคลินิกด้านยาแห่งชาติของโรงพยาบาลเทศบาลชิงเต่า ในปี 2020 ตามข้อกำหนดของ NMPA ได้ดำเนินการขึ้นทะเบียนสถาบันการทดลองทางคลินิกแล้ว โดยมีสาขาการทดลองทางคลินิกด้านยาที่ขึ้นทะเบียนแล้ว 17 สาขา ได้แก่ อายุรศาสตร์ระบบทางเดินอาหาร อายุรศาสตร์หัวใจและหลอดเลือด จักษุวิทยา โสต ศอ นาสิกวิทยา วิสัญญีวิทยา โรคติดเชื้อ (ตับอักเสบ) โรคไตวิทยา โรคผิวหนัง อายุรศาสตร์ระบบทางเดินหายใจ อายุรศาสตร์ประสาทวิทยา ต่อมไร้ท่อ ศัลยศาสตร์ระบบทางเดินปัสสาวะ มะเร็งวิทยา โรคข้อและภูมิคุ้มกันวิทยา อายุรศาสตร์แผนจีน อายุรศาสตร์โลหิตวิทยา และการทดลองทางคลินิกระยะที่ Ⅰ มีสาขาการทดลองทางคลินิกด้านเครื่องมือแพทย์ที่ขึ้นทะเบียนแล้ว 13 สาขา ได้แก่ อายุรศาสตร์ระบบทางเดินหายใจ อายุรศาสตร์หัวใจและหลอดเลือด ศัลยศาสตร์ระบบทางเดินปัสสาวะ ศัลยศาสตร์ผู้ป่วยไฟไหม้และน้ำร้อนลวก นรีเวชวิทยา จักษุวิทยา โรคผิวหนัง โสต ศอ นาสิกวิทยา โรคติดเชื้อ (ตับอักเสบ) เวชศาสตร์ความปวด การวินิจฉัยด้วยอัลตราซาวนด์ แผนกตรวจทางการแพทย์ และรังสีวิทยาแบบสอดแทรก

ปัจจุบันมีผู้สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาเอก 3 คน ระดับปริญญาโท 4 คน ผู้ดำรงตำแหน่งวิชาชีพระดับอาวุโสสูง 2 คน เภสัชกรผู้ช่วยหัวหน้า 1 คน และเภสัชกรผู้รับผิดชอบ 4 คน ได้รับผิดชอบและดำเนินการวิจัยทางคลินิกของยาใหม่เสร็จสมบูรณ์กว่า 500 โครงการ โดยเป็นหน่วยงานหัวหน้าโครงการเกือบ 20 โครงการ และรับผิดชอบโครงการพหุศูนย์ระหว่างประเทศกว่า 40 โครงการ นอกจากนี้ ในปี 2013 ยังได้รับผิดชอบหัวข้อโครงการสำคัญด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี “การสร้างแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการทดลองทางคลินิกด้านยาสำหรับโรคภูมิต้านตนเองและโรคเสื่อมของระบบประสาทตามมาตรฐานสากล” ภายใต้โครงการวิจัยและพัฒนาเภสัชภัณฑ์ใหม่ที่สำคัญแห่งชาติ “แผนพัฒนาเศรษฐกิจและสังคมแห่งชาติฉบับที่ 12” และในปี 2021 ได้ร่วมกับสถาบันวิจัยและตรวจสอบอาหารและยานครชิงเต่าจัดตั้ง “ห้องปฏิบัติการสำคัญด้านการวิจัยและประเมินคุณภาพยาจีนจากทะเล” ของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ยาแห่งชาติ เพื่อร่วมยื่นขอจัดตั้งห้องปฏิบัติการร่วมด้านการทดลองทางคลินิกพหุศูนย์ระหว่างประเทศ APEC และได้รับอนุมัติแล้ว สถาบันการทดลองทางคลินิกด้านยาแห่งชาติของโรงพยาบาลของเราปรับปรุงระบบประกันคุณภาพและระบบควบคุมคุณภาพอย่างต่อเนื่อง ยกระดับคุณภาพของการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง โดยแผนกวิชาชีพต่าง ๆ ของสถาบันจัดและดำเนินการทดลองทางคลินิกของยาใหม่ในทุกระยะตามข้อกำหนดของ GCP และกฎหมายและระเบียบที่เกี่ยวข้อง ได้รับการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแลยาแห่งชาติและระดับมณฑลหลายครั้ง และได้รับคำชื่นชมเป็นเอกฉันท์จากคณะผู้เชี่ยวชาญด้านการตรวจสอบและหน่วยงานบริหารสาธารณสุขทุกระดับ เราดำเนินการให้การออกแบบการทดลองทางคลินิกมีหลักวิทยาศาสตร์ กระบวนการเป็นไปตามมาตรฐาน และผลลัพธ์มีความถูกต้องและน่าเชื่อถืออย่างแท้จริง

เวลาแก้ไข: 2026/5/20 15:43:59