Servicio de investigación de ensayos clínicos de medicamentos

El Departamento de Investigación de Ensayos Clínicos de Medicamentos es la Oficina de la Institución Nacional de Ensayos Clínicos de Medicamentos del Hospital Municipal de Qingdao. En 2020, de acuerdo con los requisitos de la NMPA, completó el registro de la institución de ensayos clínicos. Se han registrado 17 especialidades de ensayos clínicos de medicamentos: Medicina Digestiva, Medicina Cardiovascular, Oftalmología, Otorrinolaringología, Anestesiología, Enfermedades Infecciosas (Hepatitis), Nefrología, Dermatología, Medicina Respiratoria, Neurología, Endocrinología, Urología, Oncología, Reumatología e Inmunología, Medicina Interna Tradicional China, Hematología y Ensayos Clínicos de Fase I. Se han registrado 13 especialidades de ensayos clínicos de dispositivos médicos: Medicina Respiratoria, Medicina Cardiovascular, Urología, Cirugía de Quemados, Ginecología, Oftalmología, Dermatología, Otorrinolaringología, Enfermedades Infecciosas (Hepatitis), Medicina del Dolor, Diagnóstico Ecográfico, Medicina de Laboratorio y Radiología Intervencionista.

Actualmente cuenta con 3 doctores, 4 másteres, 2 profesionales con categoría profesional superior, 1 farmacéutico jefe adjunto y 4 farmacéuticos responsables. Ha asumido y completado satisfactoriamente más de 500 estudios clínicos de nuevos medicamentos, incluidos cerca de 20 como institución coordinadora, y ha participado en más de 40 proyectos multicéntricos internacionales. En 2013, asumió el proyecto especial de ciencia y tecnología del XII Plan Quinquenal nacional «Creación de una plataforma tecnológica de ensayos clínicos de medicamentos conforme a las normas internacionales para enfermedades autoinmunes y enfermedades neurodegenerativas», perteneciente al programa especial nacional de ciencia y tecnología «Creación de nuevos medicamentos importantes». En 2021, junto con el Instituto de Investigación y Ensayos de Alimentos y Medicamentos de Qingdao, presentó conjuntamente la solicitud para establecer el Laboratorio Conjunto Internacional de Ensayos Clínicos de APEC, en colaboración con el «Laboratorio Clave de Investigación y Evaluación de la Calidad de los Medicamentos Tradicionales Chinos Marinos» de la Administración Nacional de Productos Médicos, y obtuvo la aprobación. La Institución Nacional de Ensayos Clínicos de Medicamentos de nuestro hospital mejora continuamente su sistema de garantía de la calidad y su sistema de control de la calidad, y eleva de manera sostenida la calidad de los ensayos clínicos. Los distintos departamentos especializados de la institución organizan y ejecutan ensayos clínicos de nuevos medicamentos de todas las fases de conformidad con los requisitos de las BPC y las leyes y reglamentos pertinentes. Ha sido inspeccionada en numerosas ocasiones por los departamentos nacionales y provinciales de supervisión y administración de medicamentos, y ha recibido siempre una valoración muy favorable de los grupos de expertos encargados de las inspecciones y de los departamentos administrativos de salud de todos los niveles. Garantiza efectivamente que el diseño de los ensayos clínicos sea científico, el proceso esté normalizado y los resultados sean auténticos y fiables.

Fecha de edición: 2026/5/20 15:43:59