Service de recherche sur les essais cliniques de médicaments

Le Département de recherche sur les essais cliniques des médicaments est le Bureau de l’institution nationale d’essais cliniques des médicaments de l’Hôpital municipal de Qingdao. En 2020, conformément aux exigences de la NMPA, il a achevé l’enregistrement de l’institution d’essais cliniques. Dix-sept spécialités d’essais cliniques de médicaments ont été enregistrées, à savoir la gastro-entérologie, la cardiologie, l’ophtalmologie, l’oto-rhino-laryngologie, l’anesthésiologie, les maladies infectieuses (hépatite), la néphrologie, la dermatologie, la pneumologie, la neurologie, l’endocrinologie, l’urologie, l’oncologie, la rhumatologie et l’immunologie, la médecine interne traditionnelle chinoise, l’hématologie et les essais cliniques de phase Ⅰ. Treize spécialités d’essais cliniques de dispositifs médicaux ont été enregistrées, à savoir la pneumologie, la cardiologie, l’urologie, la chirurgie des brûlures, la gynécologie, l’ophtalmologie, la dermatologie, l’oto-rhino-laryngologie, les maladies infectieuses (hépatite), l’algologie, le diagnostic échographique, le laboratoire de médecine et la radiologie interventionnelle.

L’équipe compte actuellement 3 titulaires d’un doctorat, 4 titulaires d’un master, 2 professionnels de rang professoral, 1 pharmacien adjoint en chef et 4 pharmaciens responsables. Elle a pris en charge et mené à bien plus de 500 études cliniques de nouveaux médicaments, dont près de 20 en tant qu’unité coordinatrice, ainsi que plus de 40 projets internationaux multicentriques. En 2013, elle a pris en charge le projet de recherche spécial du programme national de développement scientifique et technologique « Création d’une plateforme technologique internationale normalisée pour les essais cliniques de médicaments contre les maladies auto-immunes et les maladies neurodégénératives », relevant du projet scientifique et technologique majeur « Création de nouveaux médicaments majeurs » du « 12e Plan quinquennal ». En 2021, le Laboratoire national clé de l’Administration nationale des produits médicaux pour la recherche et l’évaluation de la qualité des médicaments traditionnels chinois marins, créé conjointement avec l’Institut de recherche et d’inspection des aliments et médicaments de la ville de Qingdao, a soumis conjointement une demande de création d’un laboratoire conjoint international d’essais cliniques de l’APEC, qui a été approuvée. L’institution nationale d’essais cliniques des médicaments de notre hôpital améliore constamment son système d’assurance qualité et son système de contrôle qualité, et élève continuellement la qualité des essais cliniques. Les différents services spécialisés de l’institution organisent et mettent en œuvre les essais cliniques de nouveaux médicaments à toutes les phases conformément aux exigences des BPC et des lois et règlements applicables. Ils ont fait l’objet à plusieurs reprises d’inspections menées par les autorités nationales et provinciales de supervision et d’administration des médicaments, et ont toujours reçu les éloges unanimes des groupes d’experts chargés des inspections ainsi que des autorités administratives sanitaires de tous niveaux. Ils veillent concrètement à ce que la conception des essais cliniques soit scientifique, que leur déroulement soit conforme aux normes et que leurs résultats soient authentiques et fiables.

Date de modification: 2026/5/20 15:43:59