Departemen Penelitian Uji Klinis Obat

Unit Penelitian Uji Klinis Obat merupakan Kantor Institusi Uji Klinis Obat Nasional Rumah Sakit Kota Qingdao. Pada tahun 2020, sesuai persyaratan NMPA, telah menyelesaikan pencatatan institusi uji klinis, dengan 17 bidang uji klinis obat yang telah tercatat, yaitu Penyakit Dalam Gastroenterologi, Penyakit Dalam Kardiovaskular, Oftalmologi, Otorinolaringologi, Anestesiologi, Penyakit Menular (Hepatitis), Nefrologi, Dermatologi, Penyakit Dalam Respirasi, Penyakit Dalam Neurologi, Endokrinologi, Bedah Urologi, Onkologi, Reumatologi dan Imunologi, Penyakit Dalam Pengobatan Tradisional Tiongkok, Penyakit Dalam Hematologi, Uji Klinis Fase Ⅰ. Telah tercatat 13 bidang uji klinis alat kesehatan, yaitu Penyakit Dalam Respirasi, Penyakit Dalam Kardiovaskular, Bedah Urologi, Bedah Luka Bakar, Ginekologi, Oftalmologi, Dermatologi, Otorinolaringologi, Penyakit Menular(Hepatitis), Kedokteran Nyeri, Diagnosis Ultrasonografi, Departemen Pemeriksaan Laboratorium Medis, Radiologi Intervensi.

Saat ini terdapat 3 orang bergelar doktor, 4 orang bergelar magister, 2 orang dengan gelar profesional senior tingkat tinggi, 1 orang apoteker kepala muda, dan 4 orang apoteker penanggung jawab. Telah menangani dan menyelesaikan dengan baik lebih dari 500 proyek penelitian klinis obat baru, di antaranya hampir 20 proyek sebagai institusi pemimpin, serta menangani lebih dari 40 proyek multicenter internasional. Pada tahun 2013, institusi ini menangani topik proyek khusus utama sains dan teknologi nasional “Rencana Lima Tahun ke-12” “Penciptaan Obat Baru Utama”, yaitu “Membangun Platform Teknologi Uji Klinis Obat untuk Penyakit Autoimun dan Penyakit Neurodegeneratif yang Memenuhi Standar Internasional”. Pada tahun 2021, Laboratorium Kunci Penelitian dan Evaluasi Mutu Obat Tradisional Tiongkok Laut dari Administrasi Produk Medis Nasional, yang didirikan bersama Institut Penelitian Pemeriksaan Makanan dan Obat Qingdao, bersama-sama mengajukan permohonan untuk Laboratorium Gabungan Multicenter Klinis Internasional APEC dan memperoleh persetujuan. Institusi Uji Klinis Obat Nasional rumah sakit kami terus menyempurnakan sistem jaminan mutu dan sistem kendali mutu, serta terus meningkatkan mutu uji klinis. Berbagai departemen profesional institusi menyelenggarakan dan melaksanakan uji klinis obat baru pada setiap fase sesuai persyaratan GCP serta hukum dan peraturan terkait, dan telah beberapa kali menerima pemeriksaan dari departemen pengawasan dan administrasi obat tingkat nasional dan provinsi, yang semuanya memperoleh pujian bulat dari kelompok ahli pemeriksa dan departemen administrasi kesehatan di berbagai tingkat. Dengan sungguh-sungguh memastikan bahwa desain uji klinis bersifat ilmiah, prosesnya terstandar, dan hasilnya benar serta dapat diandalkan.

Waktu penyuntingan: 2026/5/20 15:43:59