药物临床试验研究科

药物临床试验研究科是青岛市市立医院国家药物临床试验机构办公室。2020年根据NMPA的要求，完成了临床试验机构备案，已备案药物临床试验专业17个，分别为消化内科、心血管内科、眼科、耳鼻咽喉、麻醉科、传染科(肝炎)、肾病、皮肤科、呼吸内科、神经内科、内分泌、泌尿外科、肿瘤科、风湿免疫、中医内科、血液内科、Ⅰ期临床试验。已备案医疗器械临床试验专业13个，分别为呼吸内科、心血管内科、泌尿外科、烧伤外科、妇科、眼科、皮肤科、耳鼻咽喉科、传染科（肝炎）、疼痛科、超声诊断、医学检验科、介入放射。

现有博士3人，硕士4人，具有正高职称者2人，副主任药师1人，主管药师4人。已承担并圆满完成新药临床研究500余项，其中作为组长单位近20项，承担国际多中心项目40余项，并于2013年承担国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项课题《构建国际规范的自身免疫性疾病和神经退行性疾病药物临床试验技术平台》，2021年联合青岛市食品药品检验研究院成立的国家药监局“海洋中药质量研究与评价重点实验室”共同申报APEC国际临床多中心联合实验室并获得批准。我院国家药物临床试验机构不断完善质量保证体系和质量控制体系，持续提高临床试验质量，机构各专业科室依据GCP和相关法律法规的要求，组织实施各期新药临床试验，多次接受国家级和省级药品监督管理部门的核查，均获核查专家组和各级卫生行政管理部门一致好评。切实做到临床试验设计科学、过程规范、结果真实可靠。

编辑时间：2026/5/20 15:43:59