Çin-Japonya Hastanesi İlaç Klinik Araştırmaları Merkezi

Çin-Japonya Dostluk Hastanesi İlaç Klinik Araştırmalar Kurumu 1990 yılında kurulmuş, Ağustos 2017'de Çin-Japonya Dostluk Hastanesi İlaç Klinik Araştırmalar Araştırma Merkezi (bundan sonra “GCP Merkezi” olarak anılacaktır) adını almış ve 2022 yılında Beijing Araştırma Hastaneleri Koğuşları Yapım Birimi olarak onaylanmıştır. GCP Merkezi, hastane genelindeki ilaçlar, tıbbi cihazlar ve in vitro tanı reaktifleriyle ilgili kayıt amaçlı klinik araştırmalar ile sponsor tarafından başlatılan pazarlama sonrası araştırmaları merkezi olarak yönetmektedir. GCP Merkezi bünyesinde Kurum Ofisi, Faz I Klinik Araştırma Koğuşu, Kalite Kontrol Departmanı ve Veri İstatistik Merkezi bulunmaktadır. GCP Merkezi, “Kaliteyi artırmak ve hızı yükseltmek, yüksek kaliteli klinik araştırmalara güvence sağlamak” anlayışını benimseyerek tam zincirli bir klinik araştırma hizmet platformu kurmuş; hizmet kapasitesini ve verimliliğini büyük ölçüde artırmaya, teknik hizmet kapasitesini sürekli geliştirmeye ve klinik araştırmaların yüksek kaliteli gelişimini desteklemeye kendini adamıştır. Hastane bünyesindeki solunum, endokrinoloji, dermatoloji, ağrı ve Faz I gibi güçlü disiplin gruplarına dayanan GCP Merkezi ve çeşitli klinik uzmanlık alanları hâlihazırda Çin'in klinik araştırma ekipleri arasında önemli bir güç hâline gelmiştir. Mevcut durumda ilaç klinik araştırmaları alanında 25 uzmanlık dalı ve 71 baş araştırmacı (PI); cihaz klinik araştırmaları alanında ise 45 uzmanlık dalı ve 269 baş araştırmacı (PI) bulunmaktadır.

Bölüm personelinin yapısı:

Kurum Ofisi yönetim ekibinde 9 kişi bulunmaktadır: 1 ofis sorumlusu, 1 sekreter/ilaç proje yöneticisi, 1 cihaz proje yöneticisi, 3 ilaç yöneticisi (1 tam zamanlı/2 yarı zamanlı), 1 finans yöneticisi, 1 arşiv yöneticisi ve 1 CRC yöneticisi. Bunlar arasında 3 başeczacı yardımcısı, 2 sorumlu eczacı, 1 eczacı vb. bulunmaktadır.

Faz I Klinik Araştırma Koğuşu araştırmacı ekibi 12 kişiden oluşmaktadır. Hâlihazırda 1 uzmanlık alanı sorumlusu, 2 tam zamanlı baş araştırmacı, 2 tam zamanlı araştırma doktoru, 1 tam zamanlı eczacı, 4 tam zamanlı araştırma hemşiresi, 2 araştırma asistanı ve 2 kalite kontrol personeli bulunmaktadır. Bunlar arasında 1 araştırmacı, 1 başeczacı yardımcısı, 1 araştırmacı yardımcısı, 2 uzman hekim, 4 sorumlu hemşire vb. bulunmaktadır.

Kalite Kontrol Departmanında 1 sorumlu ve 2 tam zamanlı kalite kontrol personeli bulunmaktadır. Bunlar arasında 1 araştırmacı yardımcısı, 1 sorumlu hemşire vb. bulunmaktadır.

Bölümün başarıları:

Son beş yılda GCP Merkezi 458 klinik araştırma üstlenmiş; 2023 yılında klinik araştırma projesi sayısı ve sözleşme tutarı 2022 yılına kıyasla yaklaşık %30 artarak hastane tarihindeki en iyi sonucu elde etmiştir. Ayrıca, uluslararası/ulusal çok merkezli projeler (%32,5) ve Sınıf 1 yenilikçi ilaç projeleri (%63,5) gibi yüksek düzeyli klinik araştırmaların oranı sürekli artmaktadır.

Son beş yılda GCP Merkezi, Büyük Yeni İlaç Geliştirme Ulusal Bilim ve Teknoloji Önemli Özel Programı kapsamında 2020 yılı projesi olan “Solunum Sistemi Hastalıkları ve Diyabet Gibi Metabolik Hastalıklar İçin Yeni İlaçların Gösterge Niteliğinde Klinik Değerlendirme Teknolojisi Platformunun Yapımı” başlıklı 1 projeye ve Ulusal Sağlık Komisyonu'nun 2020 ulusal tahsisli fon projesi olan “Çin-Japonya Dostluk Hastanesi Klinik Farmakoloji Deney Kurumunun Kapasite ve Kalite Sistemi Yapım Projesi” başlıklı 1 projeye öncülük etmiş ve 20 milyon RMB'yi aşan fon onayı almıştır. 2022 yılında Beijing Araştırma Hastaneleri Koğuşları Gösterim Yapım Birimi olarak başarıyla onaylanmıştır. Hâlihazırda Bilim ve Teknoloji Bakanlığı'nın “14. Beş Yıllık Plan” temel araştırma ve geliştirme programı ile Çin Tıp Bilimleri Akademisi İnovasyon Projesi'nin önemli ortak inovasyon projesi dâhil olmak üzere çok sayıda düzenleyici bilim araştırma projesini yürütmektedir.

Bölümün eğitim durumu:

GCP Merkezi, Peking Üniversitesi Eczacılık Fakültesi İleri Düzey Klinik Eczacılık Uygulaması (klinik araştırma uzmanlık alanı) ve Peking Union Medical College Klinik Tıp Bölümü sekiz yıllık programı gibi eğitim uygulamalarını üstlenmektedir.

Bölüm içindeki konum:

GCP Merkezi Ofisi: Çin-Japonya Dostluk Hastanesi ana kampüsü Preparat Binası 409

Etik Ofisi: Ana kampüs Preparat Binası 415

GCP Merkezi Resepsiyon Odası: Ana kampüs Preparat Binası 105

GCP Eczanesi: Ana kampüs Preparat Binası 411, 412

Faz I Klinik Araştırma Koğuşu: Batı Bölgesi yedinci kat

İletişim bilgileri:

GCP Merkezi Ofisi telefonu: 84205645 e-posta:[email protected]

Etik Ofisi telefonu: 84206086 e-posta:[email protected]

GCP Merkezi Resepsiyon Odası telefonu: 13141038320

GCP Eczanesi telefonu: 84205645 e-posta:[email protected]

Kalite Kontrol Departmanı telefonu: 84206086/13141038320 e-posta:[email protected]

Faz I Hemşire İstasyonu: 53236571

Bölümün WeChat resmi hesap adı: Çin-Japonya Dostluk Hastanesi GCP Merkezi