Lecheng hastanesi Crohn için ithal beslenme formülünün klinik kullanımını başlattı

Boao Lecheng’deki Ruijin Hainan Hastanesi, 11 Şubat 2025’te ithal tıbbi beslenme ürünü Modulen için reçete düzenledi. Hainan hükümetinin sitesindeki 5 Temmuz tarihli habere göre, Crohn hastalığı olan yedi yaşındaki çocuk geçici ithalat düzenlemesi kapsamında yalnızca enteral beslenmeye başladı.

Klinik beslenme bölümünden reçete

Takma adı Xiaoxiao olan çocuk Hunan’dan geliyordu. Ocak 2025’te Crohn tanısı konulmadan önce bir buçuk yıl ateş, ishal, karın ağrısı ve kilo kaybı yaşamıştı. Ailesi pek çok gıdayı tolere edemediği için beslenme ihtiyacını karşılamanın zor olduğunu anlatıyordu.

Shanghai Jiao Tong Üniversitesi Tıp Fakültesine bağlı Ruijin Hastanesinin Hainan şubesindeki klinik beslenme ekibi Modulen tedavisini düzenledi. Hollanda’da Nestlé tarafından üretilen ürün beş yaşından büyük Crohn hastaları için tasarlanmıştı. Haber sırasında Çin’de satış kaydı bulunmuyordu.

Bir süre beslenme tedavisinden sonra annesi, Hainan’dan dönüşte kızının karın ağrısının büyük ölçüde azaldığını söyledi.

Başvurudan klinik kullanıma

Modulen inceleme başvurusu 2 Ocak 2025’te kabul edildi; onay 24 Ocak’ta geldi. Eyalet anlatımı değerlendirme süresini 17 iş günü olarak veriyor. İlk klinik kullanım 11 Şubat’ta Ruijin Hainan’da gerçekleşti.

Bu yol, Hainan’a Haziran 2024’te yabancı özel gıdaların geçici ithalatını onaylama yetkisi verilmesini izledi. Kullanımı düzenlemek için değerlendirme, onay ve izlenebilirlik süreçleri oluşturuldu. Bunlar Lecheng içinde onaylı kullanıma izin veriyor; genel satış için ulusal kayıttan ayrı tutuluyor.

Hazirana kadar yedi özel gıda onaylandı

Haziran 2025 sonunda Hainan piyasa düzenleyicisi, Lecheng sağlık kurumlarından 12 yabancı özel gıda için başvuru almıştı. Modulen dahil yedi ürünün yerel kullanımına eyalet onayı verilmişti.

Başvurular İsviçre, Birleşik Krallık, Hollanda, İspanya ve Avustralya gibi ülke ve bölgelerden farklı özel gıdaları kapsıyordu.