โรงพยาบาลเล่อเฉิงเริ่มใช้สูตรโภชนาการนำเข้าสำหรับโรคโครห์น
โรงพยาบาลรุ่ยจินไห่หนานสั่ง Modulen เมื่อ 11 กุมภาพันธ์ 2025 ผ่านช่องทางนำเข้าชั่วคราวสำหรับอาหารพิเศษต่างประเทศที่ยังไม่ขึ้นทะเบียนระดับชาติ
เผยแพร่โดย CareAtlas · นโยบายกองบรรณาธิการ
โรงพยาบาลรุ่ยจินไห่หนานในป๋ออ๋าวเล่อเฉิงออกใบสั่งผลิตภัณฑ์โภชนาการทางการแพทย์นำเข้า Modulen เมื่อวันที่ 11 กุมภาพันธ์ 2025 เด็กหญิงอายุเจ็ดปีที่เป็นโรคโครห์นจึงเริ่มโภชนบำบัดทางลำไส้แบบใช้สูตรอาหารทั้งหมดภายใต้ช่องทางนำเข้าชั่วคราว ตามรายงานเว็บไซต์รัฐบาลไห่หนานวันที่ 5 กรกฎาคม
ใบสั่งจากฝ่ายโภชนาการคลินิก
เสี้ยวเสี้ยวเป็นนามสมมติของเด็กจากหูหนาน เธอมีไข้ ท้องเสีย ปวดท้องและน้ำหนักลดเป็นเวลาหนึ่งปีครึ่ง ก่อนวินิจฉัยโรคโครห์นในเดือนมกราคม 2025 ครอบครัวอธิบายว่าการกินอาหารหลายชนิดไม่ได้ทำให้ได้รับสารอาหารเพียงพอได้ยาก
ทีมโภชนาการคลินิกของสาขาไห่หนาน โรงพยาบาลรุ่ยจินในเครือคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเซี่ยงไฮ้เจียวทง จัดการรักษาด้วย Modulen ผลิตภัณฑ์ผลิตโดยเนสท์เล่ในเนเธอร์แลนด์และออกแบบสำหรับผู้ป่วยโครห์นอายุมากกว่าห้าปี ขณะรายงานยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนจำหน่ายในจีน
หลังโภชนบำบัดช่วงหนึ่ง มารดาระบุว่าอาการปวดท้องของลูกลดลงเป็นส่วนใหญ่เมื่อกลับจากไห่หนาน
จากคำขอถึงการใช้ทางคลินิก
คำขอประเมิน Modulen ได้รับเมื่อ 2 มกราคม 2025 และอนุมัติวันที่ 24 มกราคม รายงานมณฑลระบุว่ากระบวนการใช้เวลา 17 วันทำการ การใช้ทางคลินิกครั้งแรกเกิดขึ้นวันที่ 11 กุมภาพันธ์ที่รุ่ยจินไห่หนาน
ช่องทางนี้ตามมาจากการให้อำนาจไห่หนานในเดือนมิถุนายน 2024 อนุมัตินำเข้าอาหารพิเศษจากต่างประเทศชั่วคราว มีระบบประเมิน อนุมัติและตรวจสอบย้อนกลับเพื่อกำกับการใช้ โดยอนุญาตการใช้ที่ได้รับอนุมัติภายในเล่อเฉิง แยกจากการขึ้นทะเบียนระดับชาติสำหรับขายทั่วไป
อาหารพิเศษเจ็ดรายการได้รับอนุมัติถึงมิถุนายน
ถึงสิ้นเดือนมิถุนายน 2025 หน่วยงานกำกับตลาดไห่หนานรับคำขอจากสถานพยาบาลเล่อเฉิงสำหรับอาหารพิเศษต่างประเทศ 12 รายการ เจ็ดรายการรวม Modulen ได้รับอนุมัติจากมณฑลให้ใช้ในพื้นที่
คำขอครอบคลุมอาหารพิเศษหลายประเภทจากสวิตเซอร์แลนด์ สหราชอาณาจักร เนเธอร์แลนด์ สเปน ออสเตรเลีย และประเทศหรือภูมิภาคอื่น