樂城瑞金海南醫院開出進口特醫食品處方,為克隆氏症患兒進行營養治療
瑞金海南醫院於2025年2月11日臨床使用茂鐸能,為7歲患兒進行全腸道營養治療。產品透過海南臨時進口路徑獲准使用,當時尚未在國內註冊。
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上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院於2025年2月11日開出進口特醫食品茂鐸能處方,一名7歲克隆氏症患兒由此開始全腸道營養治療。海南省政府網站7月5日發布的報導介紹,這次臨床使用透過境外特殊食品臨時進口審批路徑完成,地點位於博鰲樂城國際醫療旅遊先行區。
在臨床營養科獲得專門處方
來自湖南的笑笑為化名。確診前一年半,她反覆經歷發燒、腹瀉、腹痛和體重下降,直到2025年1月查明患有克隆氏症。家人介紹,她許多食物不能吃,持續炎症也讓滿足營養需求變得困難。
瑞金海南醫院臨床營養科安排她使用茂鐸能進行全腸道營養治療。該產品由雀巢荷蘭公司生產,針對5歲以上克隆氏症患者設計,報導時尚未在國內註冊上市。
經過一段時間的營養治療,笑笑母親說,從海南回家後,孩子腹痛已基本緩解。
從受理申請到臨床使用
茂鐸能的審評申請於2025年1月2日獲受理,1月24日通過審批,報導列出的審評審批時間為17個工作日。隨後,產品於2月11日在瑞金海南醫院用於臨床。
海南於2024年6月獲得境外特殊食品臨時進口使用審批權,並建立相應的審評審批和追溯安排。這條路徑允許產品經批准在樂城使用,屬於區域內臨床使用安排,與完成全國註冊、面向一般市場銷售不同。
截至六月已有七款特殊食品獲批
截至2025年6月底,海南省市場監管局受理了樂城多家醫療機構申報的12款境外特殊食品,其中七款獲省政府批准在先行區使用,茂鐸能是其中之一。
這些申報涉及不同特殊食品,產品來自瑞士、英國、荷蘭、西班牙、澳大利亞等國家和地區。