Rumah sakit Lecheng mulai memakai formula nutrisi impor untuk penyakit Crohn

Rumah Sakit Ruijin Hainan di Boao Lecheng mengeluarkan resep produk nutrisi medis impor Modulen pada 11 Februari 2025. Seorang anak berusia tujuh tahun dengan penyakit Crohn kemudian memulai nutrisi enteral eksklusif melalui pengaturan impor sementara tersebut, menurut laporan situs pemerintah Hainan pada 5 Juli.

Resep dari layanan nutrisi klinis

Xiaoxiao, nama samaran, berasal dari Hunan. Ia mengalami demam, diare, nyeri perut dan penurunan berat badan selama satu setengah tahun sebelum didiagnosis Crohn pada Januari 2025. Keluarganya menjelaskan bahwa banyak makanan tidak dapat ditoleransi sehingga kebutuhan nutrisi sulit dipenuhi.

Tim nutrisi klinis cabang Hainan dari Rumah Sakit Ruijin, afiliasi Fakultas Kedokteran Universitas Shanghai Jiao Tong, mengatur terapi dengan Modulen. Produk buatan Nestlé di Belanda ini dirancang untuk pasien Crohn berusia di atas lima tahun. Saat itu produk belum terdaftar untuk dijual di China.

Setelah menjalani terapi nutrisi selama suatu periode, ibu Xiaoxiao menyatakan nyeri perut anaknya sebagian besar mereda setelah pulang dari Hainan.

Dari permohonan ke penggunaan klinis

Permohonan peninjauan Modulen diterima pada 2 Januari 2025 dan disetujui pada 24 Januari. Laporan provinsi menyebut proses tersebut berlangsung 17 hari kerja. Penggunaan klinis pertama dilakukan pada 11 Februari di Ruijin Hainan.

Jalur ini mengikuti pemberian wewenang kepada Hainan pada Juni 2024 untuk menyetujui impor sementara pangan khusus asing. Pengaturan peninjauan, persetujuan dan keterlacakan dibentuk untuk mengawasi penggunaan. Izin ini berlaku bagi penggunaan yang disetujui di Lecheng, terpisah dari registrasi nasional untuk penjualan umum.

Tujuh pangan khusus disetujui hingga Juni

Hingga akhir Juni 2025, regulator pasar Hainan menerima permohonan untuk 12 pangan khusus luar negeri dari institusi medis Lecheng. Tujuh, termasuk Modulen, mendapat persetujuan provinsi untuk digunakan di sana.

Permohonan mencakup beragam pangan khusus dari Swiss, Inggris, Belanda, Spanyol dan Australia, serta negara dan wilayah lainnya.