Krankenhaus in Lecheng setzt importierte Ernährungsformel bei Morbus Crohn ein
Ruijin Hainan verschrieb Modulen am 11. Februar 2025 über Hainans befristeten Importweg für ausländische Speziallebensmittel ohne nationale Registrierung.
Veröffentlicht von CareAtlas · Redaktionelle Richtlinien
Das Ruijin-Hainan-Krankenhaus in Boao Lecheng stellte am 11. Februar 2025 ein Rezept für das importierte medizinische Ernährungsprodukt Modulen aus. Eine siebenjährige Patientin mit Morbus Crohn begann darüber eine ausschließliche enterale Ernährung. Dies berichtete die Regierungswebsite Hainans am 5. Juli.
Verordnung durch die klinische Ernährungsabteilung
Die unter dem Pseudonym Xiaoxiao beschriebene Patientin kam aus Hunan. Sie litt anderthalb Jahre unter Fieber, Durchfall, Bauchschmerzen und Gewichtsverlust, bevor im Januar 2025 Morbus Crohn diagnostiziert wurde. Ihrer Familie zufolge erschwerte die Unverträglichkeit vieler Lebensmittel eine ausreichende Ernährung.
Das Team für klinische Ernährung am Hainan-Standort des Ruijin-Krankenhauses der Medizinischen Fakultät der Shanghai-Jiao-Tong-Universität organisierte die Behandlung mit Modulen. Das Produkt wird von Nestlé in den Niederlanden hergestellt und ist für Crohn-Patienten über fünf Jahren konzipiert. Zum Berichtszeitpunkt war es in China nicht für den Verkauf registriert.
Nach einer Phase der Ernährungstherapie berichtete Xiaoxiaos Mutter, dass die Bauchschmerzen nach der Rückkehr aus Hainan weitgehend nachgelassen hätten.
Vom Antrag zur klinischen Anwendung
Der Prüfantrag für Modulen wurde am 2. Januar 2025 angenommen; die Genehmigung folgte am 24. Januar. Der Provinzbericht nennt 17 Arbeitstage für die Prüfung. Die erste klinische Anwendung erfolgte am 11. Februar in Ruijin Hainan.
Grundlage war die im Juni 2024 erteilte Befugnis Hainans, befristete Importe ausländischer Speziallebensmittel zu genehmigen. Prüf-, Genehmigungs- und Rückverfolgungsverfahren regeln deren Verwendung. Erlaubt wurde die genehmigte Nutzung in Lecheng; dies ist von einer nationalen Registrierung für den allgemeinen Verkauf getrennt.
Sieben Speziallebensmittel bis Juni genehmigt
Bis Ende Juni 2025 hatte Hainans Marktaufsicht Anträge von Lechenger medizinischen Einrichtungen für zwölf ausländische Speziallebensmittel angenommen. Sieben, darunter Modulen, erhielten eine Provinzgenehmigung zur Verwendung vor Ort.
Die Anträge betrafen unterschiedliche Speziallebensmittel unter anderem aus der Schweiz, Großbritannien, den Niederlanden, Spanien und Australien.