楽城の病院、クローン病向け輸入栄養製品の臨床使用を開始

博鰲楽城にある瑞金海南医院は2025年2月11日、輸入医療栄養製品Modulenを処方しました。海南省政府サイトが7月5日に報じたところでは、クローン病の7歳児が一時輸入制度の下で完全経腸栄養療法を始めました。

臨床栄養科からの処方

笑笑さんは仮名で、湖南省出身です。1年半にわたって発熱、下痢、腹痛、体重減少を繰り返し、2025年1月にクローン病と診断されました。家族によると、食べられない食品が多く、必要な栄養を十分に取ることが難しかったといいます。

上海交通大学医学院附属瑞金医院の海南分院の臨床栄養チームが、Modulenによる治療を準備しました。オランダのネスレが製造する製品で、5歳を超えるクローン病患者向けに設計されています。報道時点では中国国内での販売登録はありませんでした。

一定期間の栄養療法後、母親は海南から帰宅してから腹痛がほぼ和らいだと話しました。

申請から臨床使用まで

Modulenの審査申請は2025年1月2日に受理され、1月24日に承認されました。省の説明では審査期間は17営業日です。最初の臨床使用は2月11日、瑞金海南医院で行われました。

海南は2024年6月、海外特殊食品の一時輸入使用を承認する権限を得ました。審査、承認、追跡管理の手順が整えられ、使用を規制しています。これにより楽城で承認された使用が可能になりますが、一般販売に向けた全国登録とは別です。

6月末までに7製品を承認

2025年6月末までに、海南省の市場監督当局は楽城の医療機関から海外特殊食品12製品の申請を受理しました。Modulenを含む7製品が、省の承認を得て現地で使用されています。

申請されたのはさまざまな特殊食品で、スイス、英国、オランダ、スペイン、オーストラリアなどの国・地域の製品が含まれます。