Bệnh viện Lạc Thành bắt đầu dùng công thức dinh dưỡng nhập khẩu cho bệnh Crohn
Ruijin Hainan kê Modulen ngày 11/2/2025 theo cơ chế nhập khẩu tạm thời thực phẩm đặc biệt nước ngoài chưa đăng ký trên toàn quốc.
Được đăng bởi CareAtlas · Chính sách biên tập
Bệnh viện Ruijin Hainan tại Bác Ngao Lạc Thành kê sản phẩm dinh dưỡng y học nhập khẩu Modulen ngày 11/2/2025. Một bé gái bảy tuổi mắc bệnh Crohn sau đó bắt đầu dinh dưỡng đường ruột hoàn toàn theo cơ chế nhập khẩu tạm thời, theo bài đăng ngày 5/7 trên trang chính quyền Hải Nam.
Đơn từ khoa dinh dưỡng lâm sàng
Tiếu Tiếu là tên đã thay đổi của bé gái quê Hồ Nam. Em bị sốt, tiêu chảy, đau bụng và giảm cân trong một năm rưỡi trước khi được chẩn đoán Crohn tháng 1/2025. Gia đình cho biết em không dung nạp nhiều thức ăn, khiến việc đáp ứng đủ dinh dưỡng khó khăn.
Nhóm dinh dưỡng lâm sàng của chi nhánh Hải Nam, Bệnh viện Ruijin thuộc Trường Y Đại học Giao thông Thượng Hải, bố trí điều trị bằng Modulen. Sản phẩm do Nestlé sản xuất tại Hà Lan, thiết kế cho người bệnh Crohn trên năm tuổi. Tại thời điểm đưa tin, sản phẩm chưa đăng ký bán tại Trung Quốc.
Sau một thời gian dinh dưỡng trị liệu, mẹ em cho biết đau bụng đã giảm phần lớn khi trở về từ Hải Nam.
Từ hồ sơ đến sử dụng lâm sàng
Hồ sơ thẩm định Modulen được tiếp nhận ngày 2/1/2025 và phê duyệt ngày 24/1. Báo cáo của tỉnh nêu thời gian thẩm định là 17 ngày làm việc. Lần sử dụng lâm sàng đầu tiên diễn ra ngày 11/2 tại Ruijin Hainan.
Cơ chế này theo sau việc Hải Nam được trao quyền phê duyệt nhập khẩu tạm thời thực phẩm đặc biệt nước ngoài vào tháng 6/2024. Quy trình thẩm định, phê duyệt và truy xuất nguồn gốc được thiết lập để quản lý việc sử dụng. Cơ chế cho phép dùng theo phê duyệt trong Lạc Thành, tách biệt với đăng ký toàn quốc để bán thông thường.
Bảy thực phẩm đặc biệt được duyệt đến tháng sáu
Đến cuối tháng 6/2025, cơ quan quản lý thị trường Hải Nam đã tiếp nhận hồ sơ của các cơ sở y tế Lạc Thành cho 12 thực phẩm đặc biệt nước ngoài. Bảy sản phẩm, trong đó có Modulen, được tỉnh phê duyệt dùng tại đây.
Các hồ sơ liên quan nhiều loại thực phẩm đặc biệt từ Thụy Sĩ, Anh, Hà Lan, Tây Ban Nha, Australia cùng các quốc gia và vùng lãnh thổ khác.