乐城瑞金海南医院开出进口特医食品处方,为克罗恩病患儿开展营养治疗
瑞金海南医院于2025年2月11日临床使用茂铎能,为7岁患儿开展全肠内营养治疗。产品通过海南临时进口路径获准使用,彼时尚未在国内注册。
发布:CareAtlas · 编辑准则
上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院于2025年2月11日开出进口特医食品茂铎能处方,一名7岁克罗恩病患儿由此开始全肠内营养治疗。海南省政府网站7月5日发布的报道介绍,这次临床使用通过境外特殊食品临时进口审批路径完成,地点位于博鳌乐城国际医疗旅游先行区。
在临床营养科获得专门处方
来自湖南的笑笑为化名。确诊前一年半,她反复经历发烧、腹泻、腹痛和体重下降,直到2025年1月查明患有克罗恩病。家人介绍,她许多食物不能吃,持续炎症也让满足营养需求变得困难。
瑞金海南医院临床营养科安排她使用茂铎能进行全肠内营养治疗。该产品由雀巢荷兰公司生产,针对5岁以上克罗恩病患者设计,报道时尚未在国内注册上市。
经过一段时间的营养治疗,笑笑母亲说,从海南回家后,孩子腹痛已基本缓解。
从受理申请到临床使用
茂铎能的审评申请于2025年1月2日获受理,1月24日通过审批,报道列出的审评审批时间为17个工作日。随后,产品于2月11日在瑞金海南医院用于临床。
海南于2024年6月获得境外特殊食品临时进口使用审批权,并建立相应的审评审批和追溯安排。这条路径允许产品经批准在乐城使用,属于区域内临床使用安排,与完成全国注册、面向一般市场销售不同。
截至六月已有七款特殊食品获批
截至2025年6月底,海南省市场监管局受理了乐城多家医疗机构申报的12款境外特殊食品,其中七款获省政府批准在先行区使用,茂铎能是其中之一。
这些申报涉及不同特殊食品,产品来自瑞士、英国、荷兰、西班牙、澳大利亚等国家和地区。