Treci la conținut
CareAtlas

Un spital din Lecheng începe utilizarea unei formule importate pentru boala Crohn

Ruijin Hainan a prescris Modulen la 11 februarie 2025 prin ruta de import temporar pentru alimente speciale străine încă neînregistrate național.

海南省人民政府(转载海南日报)Publicarea originală: Citește originalul

Publicat de CareAtlas · Politică editorială

Această traducere a fost convertită automat din chineza simplificată și poate conține artefacte de conversie.

Spitalul Ruijin Hainan din Boao Lecheng a emis o prescripție pentru produsul de nutriție medicală importat Modulen la 11 februarie 2025. O fetiță de șapte ani cu boala Crohn a început apoi nutriție enterală exclusivă prin acest aranjament de import temporar, potrivit raportului din 5 iulie de pe site-ul guvernului Hainan.

Prescripție în nutriție clinică

Xiaoxiao, nume fictiv, era din Hunan. Timp de un an și jumătate avusese febră, diaree, dureri abdominale și scădere în greutate, înaintea diagnosticului de Crohn din ianuarie 2025. Familia descria dificultatea acoperirii necesarului nutritiv deoarece multe alimente nu erau tolerate.

Echipa de nutriție clinică a filialei Hainan a Spitalului Ruijin, afiliat Facultății de Medicină a Universității Shanghai Jiao Tong, a organizat tratamentul cu Modulen. Fabricat de Nestlé în Țările de Jos, produsul este conceput pentru pacienți cu Crohn peste cinci ani. La momentul relatării nu era înregistrat pentru vânzare în China.

După o perioadă de tratament nutrițional, mama a spus că durerile abdominale s-au redus în mare parte după întoarcerea din Hainan.

De la cerere la utilizarea clinică

Cererea de evaluare a Modulen a fost acceptată la 2 ianuarie 2025, iar aprobarea a venit la 24 ianuarie. Raportul provincial indică 17 zile lucrătoare de evaluare. Prima utilizare clinică a avut loc la 11 februarie, la Ruijin Hainan.

Ruta urmează autorizarea Hainan, în iunie 2024, să aprobe importuri temporare de alimente speciale străine. Au fost stabilite proceduri de evaluare, aprobare și trasabilitate. Acestea permit folosirea aprobată în Lecheng, separat de înregistrarea națională pentru comercializare generală.

Șapte alimente speciale aprobate până în iunie

Până la sfârșitul lui iunie 2025, autoritatea de piață din Hainan primise de la instituțiile medicale din Lecheng cereri pentru 12 alimente speciale străine. Șapte, inclusiv Modulen, obținuseră aprobarea provincială pentru folosirea locală.

Cererile acopereau diferite alimente speciale din Elveția, Regatul Unit, Țările de Jos, Spania și Australia, printre alte țări și regiuni.

Cele mai recente știri