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Un hospital de Lecheng inicia el uso clínico de una fórmula importada para Crohn

Ruijin Hainan prescribió Modulen el 11 de febrero de 2025 mediante la vía de importación temporal de alimentos especiales extranjeros aún sin registro nacional.

海南省人民政府(转载海南日报)Publicación original: Leer el original

Publicado por CareAtlas · Política editorial

Esta traducción se convirtió automáticamente del chino simplificado y puede contener errores de conversión.

El Hospital Ruijin Hainan de Boao Lecheng emitió una receta del producto de nutrición médica importado Modulen el 11 de febrero de 2025. Una niña de siete años con enfermedad de Crohn inició entonces nutrición enteral exclusiva mediante este mecanismo de importación temporal, según el informe del 5 de julio en la web del Gobierno de Hainan.

Receta de nutrición clínica

Xiaoxiao, nombre ficticio, era de Hunan. Había padecido fiebre, diarrea, dolor abdominal y pérdida de peso durante un año y medio antes del diagnóstico de Crohn en enero de 2025. Su familia explicaba la dificultad para cubrir sus necesidades nutricionales porque no toleraba muchos alimentos.

El equipo de nutrición clínica de la sede de Hainan del Hospital Ruijin, afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghái, organizó el tratamiento con Modulen. Fabricado por Nestlé en los Países Bajos, está diseñado para pacientes con Crohn mayores de cinco años. En ese momento no estaba registrado para su venta en China.

Después de un periodo de tratamiento nutricional, la madre comunicó que el dolor abdominal había disminuido en gran medida tras volver de Hainan.

De la solicitud al uso clínico

La solicitud de evaluación de Modulen se aceptó el 2 de enero de 2025 y se aprobó el 24 de enero. El informe provincial señala un plazo de revisión de 17 días laborables. El primer uso clínico se produjo el 11 de febrero en Ruijin Hainan.

La vía siguió a la autorización otorgada a Hainan en junio de 2024 para aprobar importaciones temporales de alimentos especiales extranjeros. Se establecieron mecanismos de revisión, aprobación y trazabilidad para regular su utilización. Permiten el uso autorizado dentro de Lecheng, separado del registro nacional para la venta general.

Siete alimentos especiales aprobados hasta junio

A finales de junio de 2025, el regulador del mercado de Hainan había recibido solicitudes de instituciones médicas de Lecheng para 12 alimentos especiales extranjeros. Siete, entre ellos Modulen, tenían aprobación provincial para su uso local.

Las solicitudes incluían distintos alimentos especiales de Suiza, Reino Unido, Países Bajos, España y Australia, entre otros países y regiones.

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