В больнице Лэчэна начали применять импортную питательную смесь при болезни Крона
Ruijin Hainan выписала Modulen 11 февраля 2025 года по механизму временного ввоза зарубежного специального питания, еще не зарегистрированного на национальном уровне.
Опубликовано CareAtlas · Редакционная политика
Больница Ruijin Hainan в Боао Лэчэн 11 февраля 2025 года выписала импортный продукт лечебного питания Modulen. Семилетняя девочка с болезнью Крона начала исключительно энтеральное питание по механизму временного ввоза, согласно сообщению сайта правительства Хайнаня от 5 июля.
Назначение отделением клинического питания
Пациентка под псевдонимом Сяосяо приехала из Хунани. Полтора года у нее были лихорадка, диарея, боли в животе и потеря веса, прежде чем в январе 2025 года диагностировали болезнь Крона. Семья рассказала, что непереносимость многих продуктов затрудняла достаточное питание.
Команда клинического питания хайнаньского филиала больницы Жуйцзинь при Медицинской школе Шанхайского университета Цзяотун организовала лечение Modulen. Продукт производится Nestlé в Нидерландах и разработан для пациентов с болезнью Крона старше пяти лет. На момент публикации он не был зарегистрирован для продажи в Китае.
После периода нутритивной терапии мать сообщила, что по возвращении из Хайнаня боли в животе у девочки значительно уменьшились.
От заявления до клинического применения
Заявка на оценку Modulen была принята 2 января 2025 года, разрешение последовало 24 января. Провинциальное сообщение указывает срок рассмотрения в 17 рабочих дней. Первое клиническое использование состоялось 11 февраля в Ruijin Hainan.
Этот путь стал возможен после предоставления Хайнаню в июне 2024 года полномочий разрешать временный ввоз зарубежного специального питания. Были созданы процедуры оценки, согласования и прослеживаемости. Они допускают одобренное применение в Лэчэне отдельно от национальной регистрации для общей продажи.
Семь продуктов одобрено к июню
К концу июня 2025 года рыночный регулятор Хайнаня принял от медицинских учреждений Лэчэна заявки на 12 зарубежных специальных пищевых продуктов. Семь, включая Modulen, получили провинциальное одобрение для местного использования.
Заявки охватывали разные специальные продукты из Швейцарии, Великобритании, Нидерландов, Испании, Австралии и других стран и регионов.