Tıbbi Laboratuvar

## Bölüm Tanıtımı

Laboratuvar Bölümü, Sir Run Run Shaw Hastanesi’nin çekirdek bölümlerinden biridir. Kuruluşundan bu yana Amerika Birleşik Devletleri’ndeki Loma Linda Üniversitesi Tıp Merkezi’nden laboratuvar patolojisi uzmanlarını ve çeşitli yönetim alanlarından seçkin yetenekleri bir araya getirmiştir. 30 yıl boyunca bölüm, Batı’nın ileri yönetim anlayışlarını ve laboratuvar teknolojilerini ülke içindeki tıbbi uygulamalara dayandırarak alanın gelişiminde kayda değer başarılar elde etmiştir. Bölüm; sağlam bir örgütlenme yapısı, makul bir insan kaynağı yapısı ve yüksek çalışma verimliliğiyle aynı alandaki kurumlar arasında kendine özgü bir konuma sahiptir. Bölüm eksiksiz bir kalite kontrol sistemine sahiptir; ISO15189 Tıbbi Laboratuvar Akreditasyonu’nu almış, Zhejiang Eyaleti Klinik Laboratuvar Kalitesi Referans Laboratuvarı, Zhejiang Eyaleti Tıbbi Laboratuvar Bölümü Asistan Hekim Standardize Eğitim Kalite Kontrol Merkezi ve Zhejiang Eyaleti Tıbbi Hassas Laboratuvar Testleri ve İzleme Araştırmaları Anahtar Laboratuvarı olmuştur. Ayrıca Çin Tabipler Birliği Laboratuvar Hekimleri Şubesi’nin gelecek dönem başkanının ve Zhejiang Tıp Birliği Laboratuvar Tıbbı Şubesi’nin mevcut başkanının görev yaptığı kurumdur. Bölümün oluşturduğu kişiselleştirilmiş laboratuvar tanısı, Zhejiang Eyaleti Sağlık Departmanı tarafından Tıbbi İnovasyon Disiplini olarak değerlendirilmiş, 2014 yılı Çin Laboratuvar Tıbbının En Seçkin On Laboratuvar Bölümü arasına girmiş ve art arda birçok yıl Fudan sıralamasında En İyi Uzmanlık Dalı adaylığı elde etmiştir.

Bölüm uzun süredir “Güvenebileceğiniz Sonuç İçin Bize Güvenin” (“Count On Us for Result You Can Trust”) hizmet ilkesini benimsemekte; “nesnellik ve tarafsızlık, doğruluk ve zamanındalık, bilimsel yönetim, kaliteli hizmet ve sürekli iyileştirme” kalite politikasına bağlı kalmaktadır. Hastaların acil ihtiyaçlarını kendi acil ihtiyacımız sayarak ve klinik birimlerin düşündüğünü düşünerek; hastayı merkeze, çalışanı temel unsur olarak kabul ederek, geniş halk kitlelerine ve klinisyenlere hızlı, doğru ve güvenilir laboratuvar sonuçları sunmak için çaba göstermektedir. “Klinik hizmete, başvuranlara hizmet etmek” bizim kendi öz değerimizin daima peşinden koştuğumuz temelidir.

## Teknik Üstünlükler

Laboratuvar Bölümü; klinik laboratuvar, biyokimya, immünoloji, mikrobiyoloji, moleküler bilimler, kütle spektrometrisi, transfüzyon, poliklinik ve acil laboratuvarı, kalite kontrolü ve araştırma-eğitim gibi çok sayıda alt uzmanlık alanına ve ekibe ayrılmıştır. Yurt içi ve yurt dışı birinci sınıf büyük ve orta ölçekli laboratuvar cihazları ile otomatik test hatlarıyla donatılmış olup 600’den fazla laboratuvar testini yürütmektedir. Bölüm, yönetim alanında “çok yerleşkenin tek bir bütün olarak işlemesi, aynı nitelikte hizmet” geliştirme modelini ilerletmekte; klinik birimlere doğru ve zamanında, kapsamlı test hizmetleri ile uzman raporları sunmaktadır. Laboratuvar Bölümü LIS sistemini kendi bünyesinde geliştirmiş; 2003 yılında Zhejiang Eyalet Hükümeti Bilim ve Teknoloji İlerleme Ödülü Üçüncülüğü ile Zhejiang Eyaleti Eğitim Komisyonu Bilim ve Teknoloji İlerleme Ödülü’nü kazanmış ve bu sistem eyalet içindeki ve dışındaki birçok hastanede yaygınlaştırılarak kullanılmaya başlanmıştır.

Kütle Spektrometrisi Laboratuvarı, Sir Run Run Shaw Hastanesi’nin öncelikli olarak inşa ettiği önemli bir teknik platform olup Zhejiang Eyaleti Tıbbi Hassas Laboratuvar Testleri ve İzleme Araştırmaları Anahtar Laboratuvarı’nın metabolomik Ar-Ge platformunun önemli bir parçasıdır. Günümüzde üreme hormonları; VitA, B, D, E, K ve diğer vitamin profilleri; antibiyotikler, immünosüpresanlar ve psikiyatrik ilaçlar gibi tedavi ilaçlarının izlenmesi projelerini yürütmekte ve klinik olarak ilgili hastalıkların tanı ve tedavisinde önemli bir rol oynamaktadır. Kütle spektrometrisi teknik platformu, metabolomik araştırmalar ile laboratuvar tarafından geliştirilen yöntemler (LDT) doğrultusunda teknolojik yenilikler gerçekleştirmiş; meme kanserinin erken tanısında kullanılabilecek bir metabolik biyobelirteç modeli geliştirmiştir. Çin’de kütle spektrometrisi yöntemiyle serbest testosteron ölçümü yapabilen ilk sağlık kurumu olmuş; geliştirdiği polimiksin B, tigesiklin ve diğer birçok yeni kan ilaç konsantrasyonu testi projesi de ülke çapında öncü düzeydedir.

Akış sitometrisi teknik platformu; kan hastalıklarının tanısı, bağışıklık düzeyinin test edilmesi ve izlenmesi, yeni belirteçlerin geliştirilmesi gibi alanlarda klinik test projeleri ve bilimsel araştırmalar yürütmektedir. Ayrıca platform, gelişmiş bir kütle spektrometrisi tabanlı akış sitometrisi tespit platformuyla donatılmış olup yerli cihazların geliştirilmesi, hastalıkların bağışıklık sistemi düzeyinin ölçülmesi ve yeni belirteçlerin keşfi için üstün nitelikli bir teknik platform sağlamaktadır.

Klinik Laboratuvar Birimi; periferik hücre morfolojisi testleri, trombosit agregasyon testleri, hemoreoloji, pıhtılaşma fonksiyonu, antikoagülan faktörler, tanısı zor hematolojik hastalıkların kemik iliği tanısı ve hematopoetik ve lenfoid sistem tümörleriyle ilişkili diğer özellikli testleri yürütmektedir. Kemik iliği biriminin Klinik Laboratuvar Birimi’nin önemli bir bileşeni olması sayesinde periferik kan testleri, kemik iliği hücre tanısı ve akış sitometrisi analizi birbirine sıkı biçimde bağlanmakta ve zamanında iletişim sağlanmakta; böylece klinik birimlere daha hassas tanı hizmeti sunulmaktadır.

İmmünoloji Birimi; kemilüminesans immünoanaliz, enzime bağlı immünosorbent test (ELISA), indirekt immünofloresan ve diğer çeşitli teknik platformlara sahiptir. Rutin olarak hepatit virüsleri, HIV, Treponema pallidum ve diğer patojenlere karşı antikorları; tümör belirteçlerini, otoantikorları, endokrin hormonları, ilaç konsantrasyonlarını ve diğer göstergeleri test etmektedir. Test süreçlerinin optimizasyonu, immünoloji kalite yönetimi, klinik deney tasarımı ve performans değerlendirmesi gibi alanlarda derinlemesine araştırmalar yürütmüş ve deneyimlerini kademeli olarak yaygınlaştırmıştır.

Biyokimya Birimi, Zhejiang Eyaleti “Glikozile Hemoglobin Uyum Planı”nın merkezi olarak test sürecinin, kalite kontrolünün, cihaz yönetiminin ve numune yönetiminin akıllılaştırıldığı bir işletim sistemini kademeli olarak hayata geçirmiştir. Rutin biyokimya, üreme hormonları, glikozile hemoglobin, serum protein elektroforezi ve diğer göstergelere ilişkin testler dâhil olmak üzere yurt içinde öncü düzeydeki çeşitli projeleri sürekli olarak yürütmekte ve klinik birimlere doğru ve hızlı test sonuçları sunmaktadır.

Mikrobiyoloji Birimi yalnızca rutin mikrobiyolojik testleri yürütmekle kalmamakta; aynı zamanda tanısı zor patojenlerin etiyolojik tanısı, çoklu ilaç dirençli bakterilere yönelik kombine anti-enfektif ilaç duyarlılık testleri ve direnç genlerinin tespiti gibi alanlarda kişiselleştirilmiş tanı ve hassas tedavi hizmetleri sunmaktadır. Mikrobiyoloji Birimi; SMART (Study for Monitoring Antimicrobial Resistance Trends), CHINET (China Antimicrobial Surveillance Network, Çin Bakteriyel Antimikrobiyal Direnç İzleme Ağı) ve CARSS (China Antimicrobialresistance Surveillance System, Ulusal Bakteriyel Antimikrobiyal Direnç İzleme Ağı) gibi çok sayıda uluslararası ve ulusal patojen epidemiyolojisi araştırma projesine katılmıştır. Ayrıca yurt içindeki ECOFF (Epidemiological cut-off values, epidemiyolojik kesim değerleri) klinik araştırmalarına ve birçok antibiyotiğin epidemiyolojik eşik değerlerinin belirlenmesine katılan kurumdur; yurt içinde ve uluslararası alanda belirli bir etkiye sahiptir.

Moleküler Birim; yeni koronavirüs nükleik asit testi, hepatit B virüsü nükleik asit testi, folat metabolizması geni (MTHFR) polimorfizm testi ve klopidogrel ilaç metabolizması geni (CYP2C19) polimorfizm testini yürütmektedir. Bölüm, yeni koronavirüs nükleik asit testi çalışmalarındaki temele dayanarak ulusal grup standardı olan “Acil Nükleik Asit Testi Laboratuvarlarının İşletim ve Yönetim Standardı”nı (T/ZCHSP 003-2023) hazırlamak üzere bir çalışma organize etmiştir.

Transfüzyon Bölümü, gelişim süreci boyunca ameliyat çevresindeki hastaların kan yönetimine aktif olarak katılmış, çeşitli kan bileşenlerini uygun biçimde kullanarak kritik hastaların kurtarılma başarısını artırmıştır. Bölüm, trombositten zengin plazma (PRP) tedavi projesini ve uygulamasını yürüterek zor iyileşen yaralar, osteoartrit, diyabetik ayak ve yüz gençleştirme estetiği gibi tedavilerde iyi klinik sonuçlar elde etmiştir.

Poliklinik ve Acil Laboratuvarı geniş bir test yelpazesi sunmakta; rutin poliklinik ve kritik tıp bölümünün laboratuvar ihtiyaçlarını kapsamlı ve ayrıntılı biçimde karşılamaktadır. Kan, vücut sıvıları ve biyokimyanın rutin testlerinin yanı sıra morfoloji, hormonlar, kan lipitleri ve diğer testleri de yürütmektedir. Klinik birimlere doğru ve hızlı test sonuçları sunarak, hastaların numune alımından başlayarak daha az gidip gelmesi veya hiç gidip gelmemesi yönündeki “tek durak” hizmet ihtiyacını gerçekten karşılamaktadır.

## Akademik Konum

Çin Tabipler Birliği Laboratuvar Hekimleri Şubesi’nin gelecek dönem başkanının görev yaptığı kurum

Zhejiang Tıp Birliği Laboratuvar Tıbbı Şubesi başkanının görev yaptığı kurum

Ulusal Tıbbi Laboratuvar Klinik Tıp Araştırma Merkezi’nin çekirdek birim oluşturma kuruluşu

Ulusal Laboratuvar Tıbbı Asistan Hekim Standardize Eğitim Üssü

Ulusal Bakteriyel Direnç İzleme Ağı Uygulamalı Eğitim Üssü

Zhejiang Eyaleti Laboratuvar Hekimleri Standardize Eğitim Kalite Kontrol Merkezi

Zhejiang Üniversitesi Klinik Laboratuvar Tanı Bilimleri Disiplini Yetenek Yetiştirme Üssü

Zhejiang Eyaleti İnovasyon Disiplini — Kişiselleştirilmiş Laboratuvar Tanısı Disiplini İnşa Üssü

Zhejiang Eyaleti Tıbbi Hassas Laboratuvar Testleri ve İzleme Araştırmaları Anahtar Laboratuvarı

## Bilimsel Araştırma Başarıları

Bu disiplin; enfeksiyonlar ve tümörler, solunum hastalıkları ile kardiyovasküler-metabolik hastalıklar gibi önemli kronik hastalıklara odaklanmaktadır. Çoklu omik teknolojileri aracılığıyla yeni biyobelirteçleri tarayıp doğrulamakta; tümör belirteçlerinin taranması, doğrulanması ve klinik uygulamasının değerlendirilmesi alanında laboratuvarımız, nikotinamid-N-metiltransferazın (NNMT) çeşitli tümörlerde yüksek düzeyde eksprese edildiğini uluslararası alanda ilk kez bildirmiştir. NNMT’nin kolorektal kanser ve meme kanseri için potansiyel bir tedavi hedefi olduğunu ortaya koymuş; NNMT ile metabolik moleküllerinin tümör kemoterapisinin etkinliğini öngörmede önemli biyobelirteçler olduğunu belirlemiştir. Bu bulgular, kolorektal kanser ve meme kanseri için klinik kişiselleştirilmiş kemoterapi planlarının seçimine teorik temel sağlamıştır. Bölümümüz, PD-1 monoklonal antikor tedavisi alan küçük hücreli olmayan akciğer kanseri hastalarında tedaviye yanıt oranını, hastalık progresyonsuzluğunu ve sağkalım olasılığını öngören çevrim içi bir sistem oluşturmuş; meme kanserinin serum metabolitlerine dayalı bir tanı modeli geliştirmiştir. Çin Ulusal Doğa Bilimleri Vakfı’nın 3 Genel Program projesi ve 2 Zhejiang Eyaleti Önemli Ar-Ge projesi desteğini almış; Zhejiang Eyaleti Bilim ve Teknoloji İlerleme Ödülü Üçüncülüğü ile 1 yetkilendirilmiş ulusal patent elde etmiştir. Bölümümüz, başlıca katkı sunan taraf olarak diyabetin önlenmesi ve kontrolünde temel izleme belirteci olan kan şekeri için ulusal sektör standardını kaleme almıştır.

Laboratuvarımız, tüm genom dizileme teknolojisinden yararlanarak uluslararası alanda ilk kez patojenik Ureaplasma urealyticum’un hassas tespiti ve tanısında kullanılmak üzere çok lokuslu dizi tiplendirme (Multilocus sequence typing, MLST) şemasını ve bunun genişletilmiş şemasını (eMLST) oluşturmuştur. Böylece klinik antimikrobiyal ilaçların yaygın kullanımının ve aşırı tedavinin önlenmesi amaçlanmıştır. Ureaplasma urealyticum’un 14 serotipine yönelik floresan kantitatif PCR tespit yöntemlerini geliştirmiştir. Bu araştırmanın yürütülmesi, Ureaplasma urealyticum enfeksiyonunun patojenik mekanizmasının incelenmesi için yeni ipuçları ve araştırma araçları sağlamış; virülans faktörü tespitine dayalı patojenik Ureaplasma urealyticum klinik tanısı için yeni teknolojilerin oluşturulmasına temel hazırlamış ve Ureaplasma urealyticum kolonizasyonu ile enfeksiyonunun ayırt edilmesi için bilimsel dayanak oluşturmuştur. Bu çalışmanın devamındaki araştırmalar, Çin Ulusal Doğa Bilimleri Vakfı’nın 4 Genel Program projesi ile Zhejiang Eyaleti Bilim ve Teknoloji İlerleme Ödülü İkinciliği ile sonuçlanmıştır.

Bölüm, araştırma yönleri doğrultusunda Çin Ulusal Doğa Bilimleri Vakfı’nın 30’dan fazla projesine başkanlık etmiş ve bunları üstlenmiş, Zhejiang Eyaleti Önemli Ar-Ge Planı kapsamında 3 projeyi yürütmüştür. 180’den fazla SCI makalesi yayımlamış (en yüksek etki faktörü 71.4); Zhejiang Eyaleti Bilim ve Teknoloji İlerleme Ödülü’nde 1 birincilik, 3 ikincilik ve 1 üçüncülük elde etmiştir. 20’den fazla ulusal buluş patenti için başvuru yapmış ve 7 patent yetkilendirilmiştir.