検査科

## 検査科紹介

臨床検査科は、邵逸夫病院の中核部門の一つであり、開院当初から米国ロマリンダ大学医療センターの臨床検査・病理学の専門家および各分野の管理エリートを結集してきた。30年間にわたり、当科は西洋の先進的な管理理念と検査技術を取り入れ、中国国内の医療実践に根ざし、学科の発展において輝かしい成果を上げてきた。健全な組織機構、合理的な人材構成、質と効率の高い業務によって、同業界で独自の地位を築いている。当科は整備された品質管理体系を備え、ISO15189医療検査室認定を取得している。また、浙江省臨床検査品質のリファレンスラボラトリー、浙江省医学検査科住院医師規範化研修品質管理センター、浙江省医学精密検査・モニタリング研究重点実験室であり、中国医師協会臨床検査医分会の次期会長および浙江省医学会臨床検査医学分会の現任主任委員が所属する機関でもある。当科が創設した個別化検査診断学は、浙江省衛生庁の医学革新学科に認定され、2014年度中国検査医学十大傑出検査科の候補に入り、さらに複数年連続で復旦ランキングの最優秀専門科にノミネートされている。

当科は長年にわたり、「Count On Us for Result You Can Trust（信頼できる検査結果は私たちにお任せください）」というサービス理念を堅持し、「客観的かつ公正、正確かつ迅速、科学的管理、質の高いサービス、継続的改善」という品質方針を守っている。患者が急いでいることを自らの急務とし、臨床が必要とすることを自らも考え、患者を中心とし、職員を主体として、広く一般の方々および臨床医に迅速で正確、信頼に値する検査結果を提供するよう努めている。「臨床のために、受診者のために奉仕する」ことが、私たちが永遠に追求する自身の価値である。

## 技術的優位性

臨床検査科には、臨床検査、生化学、免疫、微生物、分子、質量分析、輸血、外来・救急検査室、品質管理、研究・教育など、複数のサブスペシャリティおよびチームが設置されている。中国国内外の一流の大・中型検査機器・設備および自動化検査ラインを備え、600項目余りの検査を実施している。当科は管理面において「複数院区一体化、同質化サービス」という発展モデルを推進し、臨床に正確かつ迅速で、検査項目が充実した検査サービスおよび専門的な報告書を提供している。当科はLISシステムを自主開発し、2003年に浙江省政府科学技術進歩賞第三等賞および省教育委員会科学技術進歩賞を受賞し、そのシステムは省内外の複数の病院に普及・応用された。

質量分析室は、邵逸夫病院が重点的に整備する技術プラットフォームであり、浙江省医学精密検査・モニタリング研究重点実験室のメタボロミクス研究開発プラットフォームの重要な構成部分でもある。現在、生殖ホルモン類、VitA、B、D、E、Kなどのビタミンプロファイル、抗菌薬、免疫抑制薬、向精神薬などの治療薬物モニタリング項目を実施し、臨床関連疾患の診療において重要な役割を果たしている。質量分析技術プラットフォームは、メタボロミクス研究および検査室内製法（LDT）の分野で技術革新を行い、乳がんの早期診断に利用できる代謝バイオマーカーモデルを開発した。また、中国国内で初めて質量分析法による遊離テストステロン測定を実施できる医療機関となった。開発したポリミキシンB、チゲサイクリンなど複数の血中薬物濃度測定の新規項目も、全国トップレベルにある。

フローサイトメトリー技術プラットフォームでは、血液疾患の診断、免疫レベルの検査およびモニタリング、新規マーカーの開発などの分野で、臨床検査項目および研究活動を展開している。さらに、同プラットフォームには先進的な質量サイトメトリー検出プラットフォームも搭載されており、国産化検査機器の研究開発、疾患における免疫系レベルの検査、新規マーカーの発見に向けた優れた技術プラットフォームを提供している。

臨床検査室では、末梢血細胞形態学検査、血小板凝集試験、血液レオロジー、凝固機能、抗凝固因子、診断困難な血液疾患の骨髄診断、造血・リンパ系腫瘍関連などの特色ある項目の検査を実施している。骨髄室が臨床検査室の重要な構成部分であることを踏まえ、末梢血検査、骨髄細胞診断、フローサイトメトリー分析を緊密に結び付け、適時に情報を共有することで、臨床により精密な診断を提供している。

免疫室には、化学発光免疫測定、酵素結合免疫測定、間接免疫蛍光など、複数の技術プラットフォームがある。肝炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、梅毒トレポネーマなどの病原体に対する抗体、腫瘍マーカー、自己抗体、内分泌ホルモン、薬物濃度などの検査を日常的に実施している。検査プロセスの最適化、免疫品質管理、臨床試験の設計および性能評価などの面で深く探究し、その経験を徐々に普及させている。

生化学室は、浙江省「糖化ヘモグロビン一貫性計画」のセンターとして、検査プロセスのスマート化、品質管理のスマート化、機器管理のスマート化、検体管理のスマート化を備えた運用体系を段階的に実現している。常に中国国内で先進的な各種項目を実施しており、通常生化学、生殖ホルモン、糖化ヘモグロビン、血清タンパク電気泳動などの指標の検査項目を含め、臨床に正確かつ迅速な検査結果を提供している。

微生物室では、通常の微生物検査項目だけでなく、診断が困難な病原菌の病原学的診断、多剤耐性菌に対する抗感染薬の併用感受性試験、耐性遺伝子検査などの面で、個別化診断および精密治療サービスを提供している。微生物室は、SMART（Study for Monitoring Antimicrobial Resistance Trends）、CHINET（China Antimicrobial Surveillance Network、中国細菌薬剤耐性監視網）、CARSS（China Antimicrobialresistance Surveillance System、全国細菌薬剤耐性監視網）など、国際的および国内の複数の病原菌疫学調査プロジェクトに参加している。また、中国国内のECOFF（Epidemiological cut-off values、疫学的カットオフ値）臨床試験および複数の抗菌薬の疫学的ブレークポイント策定に参加する機関であり、中国国内および国際的に一定の影響力を有している。

分子検査室では、新型コロナウイルス核酸検査、B型肝炎ウイルス核酸検査、葉酸代謝遺伝子（MTHFR）多型検査、クロピドグレル薬物代謝遺伝子（CYP2C19）多型検査を実施している。新型コロナウイルス核酸検査で蓄積した業務基盤を踏まえ、当科は国家団体標準「緊急核酸検査実験室運用管理規範」（T/ZCHSP 003-2023）の起草を組織した。

輸血科は、その発展過程において、臨床における周術期患者の血液管理に積極的に参加し、各種血液成分を合理的に使用することで、重症患者の救命成功率を高めている。当科は多血小板血漿（PRP）療法プロジェクトおよびその応用を実施し、難治性創傷、変形性関節症、糖尿病性足病変、顔面若返り美容などの治療において良好な臨床効果を上げている。

外来・救急検査室は、実施項目の範囲が広く、通常外来および重症医学科の検査ニーズを包括的かつ細やかにカバーしている。血液、体液、生化学の通常項目に加えて、形態学、ホルモン、血中脂質などの項目も実施し、臨床に正確かつ迅速な検査結果を提供している。患者が検体採取から始めて、移動を少なく、または移動せずに済む「ワンストップ」サービスのニーズを真に実現している。

## 学術的地位

中国医師協会臨床検査医分会次期会長の所属機関

浙江省医学会臨床検査医学分会主任委員の所属機関

国家医学検査臨床医学研究センターのコアユニット建設機関

国家住院医師検査医学科規範化研修基地

全国細菌薬剤耐性監視網実践研修基地

浙江省臨床検査医師規範化研修品質管理センター

浙江大学臨床検査診断学人材育成基地

浙江省革新学科――個別化検査診断学建設基地

浙江省医学精密検査・モニタリング研究重点実験室

## 研究成果

本学科は、感染症・腫瘍、呼吸器、心血管・代謝などの重大な慢性疾患に焦点を当て、マルチオミクス技術によって新規バイオマーカーをスクリーニングおよび検証している。腫瘍マーカーのスクリーニング、確認および臨床応用評価の分野では、本研究室はニコチンアミド-N-メチルトランスフェラーゼ（NNMT）が複数の腫瘍で高発現することを初めて報告し、NNMTが結腸直腸がんおよび乳がんの潜在的な治療標的であることを明らかにした。さらに、NNMTおよびその代謝分子が腫瘍化学療法の効果を予測する重要なマーカーであることを明らかにし、結腸直腸がんおよび乳がんに対する臨床的な個別化化学療法レジメンの選択に理論的根拠を提供した。当科は、PD-1単クローン抗体治療を受ける非小細胞肺がん患者の治療有効率、疾患無増悪および生存確率を予測するオンラインシステムを構築し、乳がん血清代謝物診断モデルを作成した。3件の国家自然科学基金一般プログラムおよび2件の浙江省重点研究開発プロジェクトを獲得し、浙江省科学技術進歩賞第三等賞を受賞し、認可された国家特許1件を取得した。当科は主要な参画者として、糖尿病の予防・管理における重要なモニタリングマーカーである血糖に関する全国業界標準を起草した。

本研究室は全ゲノムシーケンシング技術を用い、国際的に初めてウレアプラズマ・ウレアリチカム（Ureaplasma urealyticum）の多座位配列タイピング（Multilocus sequence typing、MLST）方式およびその拡張方式（eMLST）を構築し、病原性ウレアプラズマ・ウレアリチカムの精密な検出および診断に用いることで、臨床における抗菌薬の広範な使用および過剰治療を回避した。また、ウレアプラズマ・ウレアリチカム14種類の血清型を検出する蛍光定量PCR法を開発した。本研究の実施は、ウレアプラズマ・ウレアリチカム感染の病原メカニズムを探究するための新たな手がかりと研究手段を提供するとともに、毒力因子の検出に基づく病原性ウレアプラズマ・ウレアリチカムの新たな臨床診断技術の確立に向けた基盤を築き、ウレアプラズマ・ウレアリチカムの定着と感染を区別するための科学的根拠を提供した。その後の研究により、国家自然科学基金一般プログラム4件を獲得し、浙江省科学技術進歩賞第二等賞を受賞した。

当科は研究方向に沿って、中国国家自然科学基金30件余りを主宰・担当し、浙江省重点研究開発計画3件を実施している。SCI論文を180編余り発表し、最高インパクトファクターは71.4である。浙江省科学技術進歩賞第一等賞1件、第二等賞3件、第三等賞1件を受賞し、国家発明特許20件余りを出願し、すでに7件の認可を得ている。