Laboratoriumsmedizin

Abteilungsprofil

Die Abteilung für Labormedizin ist eine der Kernabteilungen des Sir Run Run Shaw Hospital und hat seit der Gründung des Krankenhauses Experten für Labor- und Pathologiediagnostik sowie Führungstalente aus verschiedenen Managementbereichen des Loma Linda University Medical Center in den USA zusammengeführt. In den vergangenen 30 Jahren hat die Abteilung fortschrittliche westliche Managementkonzepte und Labortechnologien mit der medizinischen Praxis in China verbunden, sich fest in der heimischen medizinischen Versorgung verankert und bei der Entwicklung des Fachgebiets bemerkenswerte Erfolge erzielt. Mit einer soliden Organisationsstruktur, einer angemessenen Personalstruktur sowie einer hohen Qualität und Effizienz der Arbeit nimmt die Abteilung innerhalb ihres Fachbereichs eine einzigartige Stellung ein. Die Abteilung verfügt über ein umfassendes Qualitätskontrollsystem und ist nach ISO15189 als medizinisches Labor akkreditiert. Sie ist das Referenzlabor für die Qualität der klinischen Labordiagnostik in der Provinz Zhejiang, das Qualitätskontrollzentrum für die standardisierte Weiterbildung von Assistenzärzten in medizinischen Laborabteilungen der Provinz Zhejiang und das Schwerpunktlabor für Forschung zur medizinischen Präzisionsdiagnostik und -überwachung der Provinz Zhejiang. Außerdem ist sie die Einrichtung, an der sowohl der designierte Präsident der Sektion für Laborärzte der Chinese Medical Doctor Association als auch der amtierende Vorsitzende der Sektion für Labormedizin der Zhejiang Medical Association tätig sind. Die von der Abteilung begründete individualisierte Labordiagnostik wurde von der Gesundheitsbehörde der Provinz Zhejiang als medizinische Innovationsfachrichtung anerkannt, kam in die engere Auswahl der zehn herausragenden Abteilungen für Labormedizin Chinas des Jahres 2014 und wurde über mehrere aufeinanderfolgende Jahre für die beste Fachabteilung im Fudan-Ranking nominiert.

Die Abteilung hält seit Langem an dem Dienstleistungsgrundsatz „Count On Us for Result You Can Trust“ fest und befolgt die Qualitätspolitik „objektiv und unparteiisch, genau und zeitnah, wissenschaftliches Management, hochwertige Dienstleistungen, kontinuierliche Verbesserung“. Sie nimmt die Dringlichkeiten der Patienten als ihre eigenen wahr, denkt die Bedürfnisse der klinischen Bereiche mit, stellt die Patienten in den Mittelpunkt und betrachtet die Mitarbeitenden als tragende Kraft. Sie bemüht sich nach Kräften, der breiten Bevölkerung und den klinisch tätigen Ärzten schnelle, genaue und vertrauenswürdige Laborergebnisse bereitzustellen. „Der klinischen Versorgung und den Behandlungssuchenden zu dienen“ ist der Wert, den wir als Abteilung stets anstreben.

Technische Stärken

Die Abteilung für Labormedizin gliedert sich in mehrere Subfachrichtungen und Teams, darunter klinische Labordiagnostik, Biochemie, Immunologie, Mikrobiologie, Molekulardiagnostik, Massenspektrometrie, Transfusionsmedizin, ein Labor für ambulante und notfallmedizinische Untersuchungen, Qualitätskontrolle sowie Forschung und Lehre. Sie ist mit erstklassigen großen und mittelgroßen Laboranalysegeräten und automatisierten Teststraßen aus dem In- und Ausland ausgestattet und führt mehr als 600 Laboruntersuchungen durch. Im Management treibt die Abteilung das Entwicklungsmodell „ein integriertes Ganzes über mehrere Standorte hinweg, einheitliche Dienstleistungen“ voran und bietet der klinischen Versorgung genaue und zeitnahe Laborleistungen mit einem vollständigen Untersuchungsspektrum sowie fachlich fundierte Befunde. Die Abteilung entwickelte eigenständig ein LIS-System, erhielt dafür 2003 den dritten Preis für wissenschaftlich-technischen Fortschritt der Regierung der Provinz Zhejiang sowie den Preis für wissenschaftlich-technischen Fortschritt der Bildungskommission der Provinz und führte dieses System in zahlreichen Krankenhäusern innerhalb und außerhalb der Provinz ein.

Das Massenspektrometrie-Labor ist eine vorrangig aufgebaute technische Plattform des Sir Run Run Shaw Hospital und ein wichtiger Bestandteil der Forschungs- und Entwicklungsplattform für Metabolomik des Schwerpunktlabors für Forschung zur medizinischen Präzisionsdiagnostik und -überwachung der Provinz Zhejiang. Derzeit werden Untersuchungen zu Reproduktionshormonen, Vitaminprofilen von VitA, B, D, E, K usw. sowie zur therapeutischen Arzneimittelüberwachung von Antibiotika, Immunsuppressiva, Psychopharmaka und anderen Arzneimitteln durchgeführt; damit spielt das Labor eine wichtige Rolle bei der Diagnostik und Behandlung klinisch relevanter Erkrankungen. Die Plattform für Massenspektrometrie betreibt technologische Innovationen in den Bereichen Metabolomikforschung und laboreigene Methoden (LDT) und entwickelte ein Modell metabolischer Biomarker, das zur Früherkennung von Brustkrebs eingesetzt werden kann. Sie wurde zur ersten medizinischen Einrichtung in China, die freies Testosteron mittels Massenspektrometrie bestimmen kann. Mehrere neu entwickelte Projekte zur Bestimmung der Arzneimittelkonzentration im Blut, darunter für Polymyxin B und Tigecyclin, befinden sich ebenfalls auf landesweit führendem Niveau.

Die Plattform für Durchflusszytometrie führt klinische Untersuchungen und Forschungsarbeiten in den Bereichen Diagnose hämatologischer Erkrankungen, Bestimmung und Überwachung des Immunstatus sowie Forschung und Entwicklung neuartiger Biomarker durch. Darüber hinaus ist die Plattform mit einer fortschrittlichen Plattform für Massenspektrometrie-Durchflusszytometrie ausgestattet und stellt damit eine hochwertige technische Plattform für die Entwicklung in China hergestellter Instrumente, die Untersuchung des Niveaus des Immunsystems bei Erkrankungen und die Entdeckung neuer Biomarker bereit.

Das Labor für klinische Labordiagnostik führt spezielle Untersuchungen zur Morphologie peripherer Zellen, Blutplättchenaggregationstests, Hämorheologie, Gerinnungsfunktion, Antikoagulationsfaktoren, Knochenmarkdiagnostik bei schwierigen hämatologischen Erkrankungen sowie zu Tumoren des hämatopoetischen und lymphatischen Systems und weitere besondere Untersuchungen durch. Da das Knochenmarklabor einen wichtigen Bestandteil des Labors für klinische Labordiagnostik bildet, werden die Untersuchung peripherer Zellen, die Diagnostik von Knochenmarkzellen und die durchflusszytometrische Analyse eng miteinander verknüpft und zeitnah abgestimmt, wodurch der klinischen Versorgung eine präzisere Diagnostik bereitgestellt werden kann.

Das Immunologielabor verfügt derzeit über verschiedene Technologieplattformen, darunter Chemilumineszenz-Immunoassays, Enzymimmunoassays und indirekte Immunfluoreszenz. Routinemäßig werden Antikörper gegen Krankheitserreger wie Hepatitisviren, HIV und Treponema pallidum sowie Tumormarker, Autoantikörper, endokrine Hormone und Arzneimittelkonzentrationen untersucht. Bei der Optimierung der Untersuchungsabläufe, dem Qualitätsmanagement in der Immunologie sowie der Planung klinischer Studien und der Leistungsbewertung wurden eingehende Untersuchungen durchgeführt; die dabei gewonnenen Erfahrungen werden schrittweise verbreitet.

Das Biochemielabor ist das Zentrum des „Programms zur Harmonisierung des glykierten Hämoglobins“ der Provinz Zhejiang und hat schrittweise eine intelligente Betriebsstruktur für Untersuchungsabläufe, Qualitätskontrolle, Geräteverwaltung und Probenverwaltung verwirklicht. Es führt kontinuierlich verschiedene in China führende Untersuchungsprogramme durch, darunter Untersuchungen der Routinebiochemie, von Reproduktionshormonen, glykiertem Hämoglobin, Serumprotein-Elektrophorese und weiterer Parameter, und stellt der klinischen Versorgung genaue und schnelle Untersuchungsergebnisse bereit.

Das Mikrobiologielabor führt nicht nur routinemäßige mikrobiologische Untersuchungen durch, sondern bietet auch individualisierte Diagnostik und Präzisionsbehandlung in den Bereichen ätiologische Diagnostik schwierig zu diagnostizierender Krankheitserreger, kombinierte Empfindlichkeitstests gegenüber Antiinfektiva bei multiresistenten Bakterien sowie Nachweis von Resistenzgenen. Das Mikrobiologielabor beteiligte sich an mehreren internationalen und chinesischen epidemiologischen Untersuchungsprojekten zu Krankheitserregern, darunter SMART (Study for Monitoring Antimicrobial Resistance Trends), CHINET (China Antimicrobial Surveillance Network, Chinesisches Netzwerk zur Überwachung der bakteriellen Resistenz) und CARSS (China Antimicrobialresistance Surveillance System, Nationales Netzwerk zur Überwachung der bakteriellen Resistenz). Es ist eine teilnehmende Einrichtung an in China durchgeführten klinischen ECOFF-Studien sowie an der Festlegung epidemiologischer Grenzwerte für mehrere Antibiotika und besitzt sowohl in China als auch international einen gewissen Einfluss.

Das Molekularlabor bietet Nukleinsäuretests für SARS-CoV-2 und das Hepatitis-B-Virus, Polymorphismusuntersuchungen des Folatstoffwechselgens MTHFR sowie Polymorphismusuntersuchungen des Arzneimittelmetabolismusgens CYP2C19 von Clopidogrel an. Auf der Grundlage der Arbeiten zur Nukleinsäurediagnostik von SARS-CoV-2 organisierte die Abteilung die Ausarbeitung des nationalen Gruppenstandards „Norm für den Betrieb und die Verwaltung von Laboratorien für Notfall-Nukleinsäuretests“ (T/ZCHSP 003-2023).

Im Laufe ihrer Entwicklung beteiligte sich die Transfusionsabteilung aktiv am perioperativen Blutmanagement von Patienten in der klinischen Versorgung, setzte verschiedene Blutbestandteile angemessen ein und erhöhte die Erfolgsrate der Rettungsmaßnahmen bei kritisch kranken Patienten. Durch die Durchführung und Anwendung von Therapieprogrammen mit plättchenreichem Plasma (PRP) wurden gute klinische Ergebnisse bei der Behandlung schwer heilender Wunden, von Osteoarthritis, des diabetischen Fußes sowie bei kosmetischen Verfahren zur Gesichtsverjüngung erzielt.

Das Labor für ambulante und notfallmedizinische Untersuchungen bietet ein breites Spektrum an Untersuchungen und deckt umfassend und detailliert den Laborbedarf der regulären ambulanten Versorgung und der Abteilung für Intensivmedizin ab. Neben den routinemäßigen Untersuchungen von Blut und Körperflüssigkeiten sowie den Routineuntersuchungen in der Biochemie werden auch morphologische, hormonelle, blutfettbezogene und weitere Untersuchungen durchgeführt. Dadurch werden der klinischen Versorgung genaue und schnelle Untersuchungsergebnisse bereitgestellt und der Bedarf an einem echten „One-Stop“-Service erfüllt, bei dem Patienten bereits ab der Probenentnahme weniger Wege zurücklegen oder gar keine weiteren Wege machen müssen.

Akademischer Status

Einrichtung des designierten Präsidenten der Sektion für Laborärzte der Chinese Medical Doctor Association

Einrichtung des amtierenden Vorsitzenden der Sektion für Labormedizin der Zhejiang Medical Association

Aufbaueinheit einer Kerneinheit des Nationalen Klinischen Forschungszentrums für medizinische Labordiagnostik

Nationale Basis für die standardisierte Weiterbildung von Assistenzärzten im Fach Labormedizin

Praxis-Ausbildungsbasis des Nationalen Netzwerks zur Überwachung bakterieller Resistenzen

Qualitätskontrollzentrum für die standardisierte Weiterbildung von Laborärzten der Provinz Zhejiang

Ausbildungsbasis für Fachkräfte der klinischen Labordiagnostik an der Zhejiang University

Aufbaubasis der innovativen Fachrichtung der Provinz Zhejiang – Individualisierte Labordiagnostik

Schwerpunktlabor für Forschung zur medizinischen Präzisionsdiagnostik und -überwachung der Provinz Zhejiang

Forschungsergebnisse

Diese Fachrichtung konzentriert sich auf bedeutende chronische Erkrankungen wie Infektionen und Tumorerkrankungen, Atemwegserkrankungen sowie kardiovaskuläre und metabolische Erkrankungen. Mittels Multi-Omics-Technologien werden neuartige Biomarker ausgewählt und validiert. Im Bereich der Auswahl, Bestätigung und Bewertung der klinischen Anwendung von Tumormarkern berichtete unser Labor erstmals, dass die Nicotinamid-N-Methyltransferase (NNMT) in zahlreichen Tumoren hoch exprimiert wird. Es stellte fest, dass NNMT ein potenzielles therapeutisches Ziel bei kolorektalem Karzinom und Brustkrebs ist, und bestätigte außerdem, dass NNMT und die zugehörigen Stoffwechselmoleküle wichtige Biomarker für die Vorhersage der Wirksamkeit einer Chemotherapie bei Tumorerkrankungen sind. Dies liefert eine theoretische Grundlage für die Auswahl individualisierter klinischer Chemotherapieschemata bei kolorektalem Karzinom und Brustkrebs. Unsere Abteilung entwickelte ein Online-Vorhersagesystem für die Ansprechrate, den progressionsfreien Krankheitsverlauf und die Überlebenswahrscheinlichkeit von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die eine Behandlung mit PD-1-Monoklonalantikörpern erhalten. Sie entwickelte ein diagnostisches Modell von Serummetaboliten für Brustkrebs, erhielt 3 allgemeine Projekte des Nationalen Fonds für Naturwissenschaften Chinas und 2 Schlüsselprojekte für Forschung und Entwicklung der Provinz Zhejiang, wurde mit dem dritten Preis für wissenschaftlich-technischen Fortschritt der Provinz Zhejiang ausgezeichnet und erhielt 1 erteiltes nationales Patent. Unsere Abteilung war als maßgeblich mitwirkende Einheit an der Ausarbeitung des nationalen Branchenstandards für Blutzucker, einen wichtigen Überwachungsmarker bei der Prävention und Kontrolle von Diabetes, beteiligt.

Unter Einsatz der Ganzgenomsequenzierung entwickelte unser Labor weltweit erstmals ein Schema für die Multilocus sequence typing (MLST) von Ureaplasma urealyticum sowie dessen erweiterte Variante (eMLST), die zur präzisen Erkennung und Diagnostik von pathogenen Ureaplasma urealyticum eingesetzt werden. Dadurch sollen der breite Einsatz antimikrobieller Arzneimittel in der klinischen Versorgung und eine Übertherapie vermieden werden. Wir entwickelten fluoreszenzquantitative PCR-Nachweisverfahren für 14 Serotypen von Ureaplasma urealyticum. Die Durchführung dieser Studie lieferte neue Hinweise und Forschungsmethoden zur Erforschung der Pathogenese von Infektionen mit Ureaplasma urealyticum, legte eine Grundlage für die Etablierung einer neuen klinischen Diagnosetechnologie für pathogene Ureaplasma urealyticum auf der Grundlage des Nachweises von Virulenzfaktoren und lieferte eine wissenschaftliche Grundlage zur Unterscheidung zwischen Besiedlung und Infektion mit Ureaplasma urealyticum. Die anschließenden Forschungsarbeiten erhielten 4 allgemeine Projekte des Nationalen Fonds für Naturwissenschaften Chinas und den zweiten Preis für wissenschaftlich-technischen Fortschritt der Provinz Zhejiang.

Im Rahmen dieser Forschungsschwerpunkte leitete und bearbeitete die Abteilung mehr als 30 Projekte des Nationalen Fonds für Naturwissenschaften Chinas sowie 3 Schlüsselprogramme für Forschung und Entwicklung der Provinz Zhejiang. Sie veröffentlichte mehr als 180 SCI-Artikel mit einem höchsten Impact-Faktor von 71.4, erhielt 1 ersten Preis, 3 zweite Preise und 1 dritten Preis des Preises für wissenschaftlich-technischen Fortschritt der Provinz Zhejiang, beantragte mehr als 20 nationale Erfindungspatente und erhielt für 7 davon die Erteilung.