Le Service de médecine de laboratoire est l’un des services essentiels de l’Hôpital Sir Run Run Shaw. Depuis la création de l’hôpital, il réunit des experts en médecine de laboratoire et en pathologie ainsi que divers talents d’élite en gestion du Centre médical de l’Université de Loma Linda, aux États-Unis. Depuis 30 ans, le service associe les concepts occidentaux avancés de gestion et les technologies de laboratoire, tout en s’enracinant dans la pratique médicale nationale, et a obtenu des résultats remarquables dans le développement de la discipline. Grâce à une structure organisationnelle solide, une structure de compétences rationnelle et une grande efficacité opérationnelle, le service se distingue dans son secteur. Il dispose d’un système complet de contrôle de la qualité, a obtenu l’accréditation des laboratoires médicaux ISO15189, et est le laboratoire de référence de la qualité des examens de laboratoire clinique de la province du Zhejiang, le centre de contrôle qualité de la formation standardisée des résidents des services de médecine de laboratoire de la province du Zhejiang, ainsi que le laboratoire clé de recherche sur les examens médicaux de précision et la surveillance médicale de la province du Zhejiang. Il est également l’établissement de rattachement du président élu de la Branche des médecins de laboratoire de l’Association des médecins chinois et du président en exercice de la Branche de médecine de laboratoire de l’Association médicale du Zhejiang. Le diagnostic de laboratoire personnalisé créé par le service a été reconnu comme discipline d’innovation médicale par le Département de la santé de la province du Zhejiang, a été retenu parmi les dix services de médecine de laboratoire exceptionnels de Chine pour l’année 2014 et a été nommé pendant plusieurs années consécutives dans la catégorie de la meilleure spécialité du classement de Fudan.
Le service adhère depuis longtemps à sa devise de service « Count On Us for Result You Can Trust » et applique la politique de qualité « objectivité et impartialité, exactitude et rapidité, gestion scientifique, service de qualité, amélioration continue ». Il répond aux urgences des patients et anticipe les besoins de la pratique clinique, en plaçant le patient au centre et le personnel au premier plan, et s’efforce de fournir au grand public et aux médecins cliniciens des résultats d’analyse rapides, exacts et dignes de confiance. « Servir la clinique, servir les personnes venant consulter » est la valeur propre que nous poursuivons inlassablement.
Avantages techniques
Le Service de médecine de laboratoire comprend plusieurs sous-spécialités et équipes, notamment la médecine de laboratoire clinique, la biochimie, l’immunologie, la microbiologie, la biologie moléculaire, la spectrométrie de masse, la transfusion, le laboratoire des consultations externes et des urgences, le contrôle qualité, ainsi que la recherche et l’enseignement. Il est équipé d’instruments et de matériels d’analyse de moyenne et grande taille de premier ordre en Chine et à l’étranger, ainsi que de chaînes automatisées d’analyse, et réalise plus de 600 examens. Sur le plan de la gestion, le service favorise un modèle de développement fondé sur l’« intégration de plusieurs sites hospitaliers et des services de qualité homogène », afin de fournir à la pratique clinique des services d’analyse exacts et rapides, une gamme complète d’examens et des rapports professionnels. Le service a développé de manière autonome un système LIS et a obtenu, en 2003, le troisième prix du progrès scientifique et technologique du gouvernement de la province du Zhejiang ainsi que le prix du progrès scientifique et technologique de la Commission provinciale de l’éducation. Ce système a ensuite été déployé et appliqué dans de nombreux hôpitaux de la province et d’autres régions.
L’Unité de spectrométrie de masse est une plateforme technologique prioritaire de l’Hôpital Sir Run Run Shaw et constitue également une composante importante de la plateforme de recherche et développement en métabolomique du Laboratoire clé de recherche sur les examens médicaux de précision et la surveillance médicale de la province du Zhejiang. Elle réalise actuellement des examens des hormones de la reproduction, des profils vitaminiques VitA, B, D, E et K, ainsi que des examens de surveillance thérapeutique de médicaments tels que les antibiotiques, les immunosuppresseurs et les médicaments psychotropes, jouant un rôle important dans le diagnostic et le traitement des maladies correspondantes en pratique clinique. La plateforme technologique de spectrométrie de masse mène des innovations technologiques dans les domaines de la recherche en métabolomique et des méthodes développées par le laboratoire (LDT). Elle a mis au point un modèle de marqueurs métaboliques utilisable pour le diagnostic précoce du cancer du sein ; elle est devenue le premier établissement médical en Chine capable de réaliser le dosage de la testostérone libre par spectrométrie de masse ; les nouveaux examens de concentration sanguine de médicaments, notamment la polymyxine B et la tigécycline, qu’elle a développés, se situent également à un niveau de pointe en Chine.
La plateforme de cytométrie en flux réalise des examens cliniques et des travaux de recherche dans les domaines du diagnostic des maladies hématologiques, de l’examen et de la surveillance du statut immunitaire, ainsi que du développement de nouveaux marqueurs. En outre, elle est équipée d’une plateforme avancée de cytométrie de masse, qui fournit une plateforme technique de qualité pour le développement d’instruments de fabrication nationale, l’évaluation du niveau du système immunitaire dans les maladies et la découverte de nouveaux marqueurs.
L’Unité de biologie clinique réalise des examens spécialisés de morphologie cellulaire du sang périphérique, des tests d’agrégation plaquettaire, des examens d’hémorhéologie, de la fonction de coagulation et des facteurs anticoagulants, le diagnostic médullaire des maladies hématologiques difficiles, ainsi que des examens liés notamment aux tumeurs des systèmes hématopoïétique et lymphatique. L’Unité de moelle osseuse constituant une composante importante de l’Unité de biologie clinique, les examens du sang périphérique, le diagnostic des cellules médullaires et l’analyse par cytométrie en flux y sont étroitement associés et font l’objet d’une communication rapide, ce qui permet de mieux fournir à la pratique clinique des diagnostics précis.
L’Unité d’immunologie dispose de plusieurs plateformes technologiques, notamment l’immunoanalyse par chimiluminescence, l’immunoanalyse enzymatique et l’immunofluorescence indirecte. Elle réalise couramment la détection des anticorps dirigés contre des agents pathogènes tels que les virus des hépatites, le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) et Treponema pallidum, ainsi que la détection des marqueurs tumoraux, des auto-anticorps, des hormones endocriniennes et des concentrations de médicaments. Elle a mené des explorations approfondies dans l’optimisation des processus d’analyse, la gestion de la qualité en immunologie, la conception des essais cliniques et l’évaluation des performances, et l’expérience acquise est progressivement diffusée.
En tant que centre du « Programme de cohérence de l’hémoglobine glyquée » de la province du Zhejiang, l’Unité de biochimie a progressivement mis en place un système opérationnel intelligent pour les processus d’analyse, le contrôle qualité, la gestion des instruments et la gestion des échantillons. Elle poursuit la réalisation de divers examens de niveau avancé en Chine, notamment des examens de biochimie courante, d’hormones de la reproduction, d’hémoglobine glyquée et d’électrophorèse des protéines sériques, afin de fournir à la pratique clinique des résultats d’analyse exacts et rapides.
L’Unité de microbiologie réalise non seulement les examens microbiologiques courants, mais fournit également des services de diagnostic personnalisé et de traitement de précision dans le diagnostic étiologique des agents pathogènes difficiles à identifier, les tests combinés de sensibilité aux anti-infectieux des bactéries multirésistantes et la détection des gènes de résistance. Elle a participé à plusieurs projets internationaux et nationaux d’enquête épidémiologique sur les agents pathogènes, tels que SMART (Study for Monitoring Antimicrobial Resistance Trends), CHINET (China Antimicrobial Surveillance Network, Réseau chinois de surveillance de la résistance bactérienne) et CARSS (China Antimicrobialresistance Surveillance System, Réseau national de surveillance de la résistance bactérienne). Elle est l’un des établissements participant aux essais cliniques ECOFF (Epidemiological cut-off values, valeurs limites épidémiologiques) menés en Chine et à l’établissement de seuils épidémiologiques pour plusieurs antibiotiques, et exerce une certaine influence en Chine comme à l’international.
L’Unité de biologie moléculaire propose la détection des acides nucléiques du nouveau coronavirus (SARS-CoV-2), la détection des acides nucléiques du virus de l’hépatite B, la détection du polymorphisme du gène du métabolisme des folates (MTHFR), ainsi que la détection du polymorphisme du gène du métabolisme du clopidogrel (CYP2C19). S’appuyant sur les travaux réalisés dans le domaine de la détection des acides nucléiques du nouveau coronavirus, le service a organisé la rédaction de la norme nationale de groupe intitulée « Norme de fonctionnement et de gestion des laboratoires d’analyse des acides nucléiques en situation d’urgence » (T/ZCHSP 003-2023).
Au cours de son développement, le Service de transfusion a activement participé à la gestion du sang des patients en période périopératoire et a utilisé rationnellement les différents composants sanguins, améliorant ainsi le taux de réussite de la réanimation des patients en état critique. Grâce à la mise en œuvre et à l’application du projet de traitement par plasma riche en plaquettes (PRP), le service a obtenu de bons résultats cliniques dans le traitement des plaies difficiles à cicatriser, de l’arthrose, du pied diabétique et dans les soins esthétiques de rajeunissement du visage.
Le laboratoire des consultations externes et des urgences propose une large gamme d’examens et couvre de manière complète et détaillée les besoins d’analyse courants des consultations externes et du service de médecine des soins critiques. Outre les examens courants du sang, des liquides biologiques et de biochimie, il réalise également des examens de morphologie, d’hormones et de lipides sanguins, afin de fournir à la pratique clinique des résultats exacts et rapides et de répondre véritablement au besoin d’un service « à guichet unique », permettant aux patients, dès le prélèvement de l’échantillon, de faire moins de déplacements ou de ne pas avoir à se déplacer.
Position académique
Établissement de rattachement du président élu de la Branche des médecins de laboratoire de l’Association des médecins chinois
Établissement de rattachement du président de la Branche de médecine de laboratoire de l’Association médicale du Zhejiang
Établissement désigné pour la construction d’une unité centrale du Centre national de recherche clinique en médecine de laboratoire
Base nationale de formation standardisée des résidents en médecine de laboratoire
Base nationale de formation pratique du Réseau de surveillance de la résistance bactérienne
Centre de contrôle qualité de la formation standardisée des médecins de laboratoire de la province du Zhejiang
Base de formation des talents de la discipline du diagnostic de laboratoire clinique de l’Université du Zhejiang
Base de construction de la discipline innovante de la province du Zhejiang — diagnostic de laboratoire personnalisé
Laboratoire clé de recherche sur les examens médicaux de précision et la surveillance médicale de la province du Zhejiang
Résultats scientifiques
Cette discipline se concentre sur les grandes maladies chroniques dans les domaines des infections et des tumeurs, des maladies respiratoires, cardiovasculaires et métaboliques. Grâce au criblage et à la validation de nouveaux biomarqueurs au moyen de technologies multi-omiques, et dans le domaine du criblage, de la confirmation et de l’évaluation de l’application clinique des marqueurs tumoraux, notre laboratoire a été le premier à signaler une forte expression de la nicotinamide-N-méthyltransférase (NNMT) dans plusieurs tumeurs ; il a établi que la NNMT constituait une cible thérapeutique potentielle du cancer colorectal et du cancer du sein ; il a également établi que la NNMT et ses molécules métaboliques constituaient d’importants marqueurs permettant de prédire l’efficacité de la chimiothérapie tumorale, fournissant ainsi une base théorique pour le choix de schémas de chimiothérapie personnalisés dans le cancer colorectal et le cancer du sein. Notre service a créé un système en ligne permettant de prédire le taux d’efficacité du traitement, la survie sans progression de la maladie et la probabilité de survie chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules recevant un traitement par anticorps monoclonaux anti-PD-1 ; il a construit un modèle diagnostique fondé sur les métabolites sériques du cancer du sein ; il a obtenu trois projets du Programme général de la Fondation nationale des sciences naturelles de Chine et deux projets clés de recherche et développement de la province du Zhejiang ; il a obtenu le troisième prix du progrès scientifique et technologique de la province du Zhejiang et un brevet national accordé. Notre service a également participé en tant qu’unité principale à la rédaction de la norme sectorielle nationale relative à la glycémie, biomarqueur clé de surveillance dans la prévention et le contrôle du diabète.
À l’aide de technologies de séquençage du génome entier, notre laboratoire a été le premier au monde à établir un schéma de typage de séquences multilocus de Ureaplasma urealyticum (Multilocus sequence typing, MLST) ainsi que son schéma étendu (eMLST), destinés à la détection et au diagnostic précis de Ureaplasma urealyticum pathogène, permettant ainsi d’éviter l’utilisation généralisée des antimicrobiens en pratique clinique et les traitements excessifs. Nous avons mis au point une méthode de détection par PCR quantitative en fluorescence des 14 sérotypes de Ureaplasma urealyticum. La réalisation de cette étude fournit de nouvelles pistes et de nouveaux moyens de recherche pour explorer les mécanismes pathogènes de l’infection à Ureaplasma urealyticum, jette également les bases de l’établissement d’une nouvelle technologie de diagnostic clinique de Ureaplasma urealyticum pathogène fondée sur la détection des facteurs de virulence, et fournit une base scientifique pour distinguer la colonisation de Ureaplasma urealyticum de l’infection. Les travaux de recherche ultérieurs ont obtenu quatre projets du Programme général de la Fondation nationale des sciences naturelles de Chine ainsi que le deuxième prix du progrès scientifique et technologique de la province du Zhejiang.
Dans le cadre de ses axes de recherche, le service a dirigé et pris en charge plus de 30 projets de la Fondation nationale des sciences naturelles de Chine et trois projets du Programme clé de recherche et développement de la province du Zhejiang ; il a publié plus de 180 articles indexés dans le SCI, avec un facteur d’impact maximal de 71.4 ; il a obtenu un premier prix, trois deuxièmes prix et un troisième prix du progrès scientifique et technologique de la province du Zhejiang ; il a déposé plus de 20 demandes de brevets d’invention nationaux, dont 7 ont déjà été accordés.
Médecin-chef (titre professionnel du système chinois)
Domaines cliniques
Diagnostic moléculaire, conseil génétique et traitement de précision de diverses maladies génétiques monogéniques et tumeurs, avec une expertise particulière dans l’infertilité, les anomalies congénitales et du développement ; les arythmies malignes héréditaires et la mort subite ; l’amaurose congénitale et les maladies rétiniennes ; les cancers héréditaires du sein et de l’ovaire ; et les tumeurs du tube digestif.
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Diagnostic moléculaire, conseil génétique et traitement de précision de diverses maladies génétiques monogéniques et tumeurs, avec une expertise particulière dans l’infertilité, les anomalies congénitales et du développement ; les arythmies malignes héréditaires et la mort subite ; l’amaurose congénitale et les maladies rétiniennes ; les cancers héréditaires du sein et de l’ovaire ; et les tumeurs du tube digestif.