Xét nghiệm y học

## Giới thiệu khoa

Khoa Xét nghiệm là một trong những khoa nòng cốt của Bệnh viện Sir Run Run Shaw; ngay từ khi bệnh viện được thành lập, khoa đã tập hợp các chuyên gia xét nghiệm và bệnh lý học cùng các tinh hoa quản lý trong nhiều lĩnh vực của Trung tâm Y tế Đại học Loma Linda, Hoa Kỳ. Trong 30 năm qua, khoa kết hợp các quan niệm quản lý và kỹ thuật xét nghiệm tiên tiến của phương Tây, bám rễ vào thực tiễn y tế trong nước, đạt được những thành tích nổi bật trong phát triển chuyên ngành. Với cơ cấu tổ chức hoàn chỉnh, cơ cấu nhân lực hợp lý và hiệu suất công việc cao, khoa đã tạo được dấu ấn riêng trong cùng ngành. Khoa có hệ thống kiểm soát chất lượng hoàn chỉnh, đã được công nhận phòng xét nghiệm y học theo ISO15189; là phòng xét nghiệm tham chiếu về chất lượng xét nghiệm lâm sàng tỉnh Chiết Giang, Trung tâm kiểm soát chất lượng đào tạo chuẩn hóa bác sĩ nội trú chuyên ngành xét nghiệm y học tỉnh Chiết Giang, Phòng thí nghiệm trọng điểm về nghiên cứu xét nghiệm và giám sát y học chính xác tỉnh Chiết Giang; đồng thời là đơn vị công tác của Chủ tịch đắc cử Phân hội Bác sĩ Xét nghiệm thuộc Hiệp hội Bác sĩ Trung Quốc và Chủ nhiệm đương nhiệm Phân hội Y học Xét nghiệm thuộc Hội Y học tỉnh Chiết Giang. Ngành chẩn đoán xét nghiệm cá thể hóa do khoa xây dựng đã được Sở Y tế tỉnh Chiết Giang công nhận là ngành học đổi mới y học, lọt vào danh sách đề cử Mười khoa xét nghiệm y học xuất sắc hàng đầu Trung Quốc năm 2014, đồng thời nhiều năm liên tiếp được đề cử là chuyên khoa tốt nhất trong bảng xếp hạng Phục Đán.

Khoa từ lâu luôn tuân thủ tôn chỉ phục vụ “Count On Us for Result You Can Trust” (“Hãy tin cậy chúng tôi để có kết quả mà bạn có thể tin tưởng”), kiên trì phương châm chất lượng “khách quan, công bằng; chính xác, kịp thời; quản lý khoa học; phục vụ chất lượng cao; không ngừng cải tiến”, khẩn cấp theo nhu cầu cấp thiết của người bệnh, nghĩ đến điều lâm sàng cần nghĩ, lấy bệnh nhân làm trung tâm, lấy nhân viên làm chủ thể, nỗ lực cung cấp cho đông đảo người dân và các bác sĩ lâm sàng những kết quả xét nghiệm nhanh chóng, chính xác và đáng tin cậy. “Phục vụ lâm sàng, phục vụ người đến khám” là giá trị tự thân mà chúng tôi luôn theo đuổi.

## Thế mạnh kỹ thuật

Khoa Xét nghiệm được chia thành nhiều chuyên ngành phụ và đội nhóm, gồm xét nghiệm lâm sàng, hóa sinh, miễn dịch, vi sinh, sinh học phân tử, khối phổ, truyền máu, phòng xét nghiệm ngoại trú và cấp cứu, kiểm soát chất lượng, nghiên cứu khoa học và đào tạo; được trang bị các thiết bị xét nghiệm cỡ vừa và lớn cùng các dây chuyền xét nghiệm tự động hóa hàng đầu trong và ngoài nước, triển khai hơn 600 hạng mục xét nghiệm. Về quản lý, khoa thúc đẩy mô hình phát triển “một thể thống nhất giữa nhiều cơ sở, dịch vụ đồng nhất”, cung cấp cho lâm sàng các dịch vụ xét nghiệm và báo cáo chuyên môn chính xác, kịp thời, với đầy đủ hạng mục. Khoa Xét nghiệm đã tự phát triển hệ thống LIS, năm 2003 nhận Giải Ba Tiến bộ Khoa học và Công nghệ của Chính quyền tỉnh Chiết Giang và Giải Tiến bộ Khoa học và Công nghệ của Ủy ban Giáo dục tỉnh, đồng thời được推广 và ứng dụng tại nhiều bệnh viện trong và ngoài tỉnh.

Phòng Khối phổ là nền tảng kỹ thuật trọng điểm được Bệnh viện Sir Run Run Shaw tập trung xây dựng, đồng thời là một bộ phận quan trọng của nền tảng nghiên cứu và phát triển chuyển hóa học thuộc Phòng thí nghiệm trọng điểm về nghiên cứu xét nghiệm và giám sát y học chính xác tỉnh Chiết Giang. Hiện nay, phòng triển khai các xét nghiệm hormone sinh sản, phổ vitamin VitA, B, D, E, K và các vitamin khác, cùng các hạng mục theo dõi thuốc điều trị như kháng sinh, thuốc ức chế miễn dịch và thuốc hướng thần; đóng vai trò quan trọng trong chẩn đoán và điều trị các bệnh liên quan trên lâm sàng. Nền tảng kỹ thuật khối phổ tiến hành đổi mới kỹ thuật theo hướng nghiên cứu chuyển hóa học và các phương pháp tự xây dựng tại phòng xét nghiệm (LDT), đã phát triển mô hình dấu ấn chuyển hóa có thể sử dụng để chẩn đoán sớm ung thư vú; trở thành cơ sở y tế đầu tiên trong nước có thể tiến hành xét nghiệm testosterone tự do bằng phương pháp khối phổ; các hạng mục xét nghiệm nồng độ thuốc trong máu mới được phát triển, như polymyxin B, tigecycline và nhiều hạng mục khác, cũng đang ở trình độ dẫn đầu toàn quốc.

Nền tảng kỹ thuật tế bào dòng chảy triển khai các hạng mục xét nghiệm lâm sàng và nội dung nghiên cứu khoa học trong chẩn đoán bệnh về máu, xét nghiệm và theo dõi mức độ miễn dịch, nghiên cứu phát triển các dấu ấn mới, v.v. Ngoài ra, nền tảng còn được trang bị nền tảng xét nghiệm tế bào dòng chảy khối phổ tiên tiến, cung cấp nền tảng kỹ thuật chất lượng cao cho nghiên cứu phát triển thiết bị nội địa hóa, xét nghiệm mức độ hệ thống miễn dịch của bệnh và phát hiện các dấu ấn mới.

Phòng Xét nghiệm lâm sàng triển khai các hạng mục xét nghiệm đặc trưng như xét nghiệm hình thái học tế bào máu ngoại vi, thử nghiệm kết tập tiểu cầu, huyết học lưu biến, chức năng đông máu, yếu tố chống đông, chẩn đoán tủy xương đối với các bệnh về máu khó chẩn đoán, các xét nghiệm liên quan đến khối u của hệ tạo máu và hệ lympho, v.v. Do Phòng Tủy xương là một bộ phận quan trọng của Phòng Xét nghiệm lâm sàng, xét nghiệm máu ngoại vi, chẩn đoán tế bào tủy xương và phân tích tế bào dòng chảy được kết hợp chặt chẽ, trao đổi kịp thời, qua đó cung cấp tốt hơn cho lâm sàng các chẩn đoán chính xác.

Phòng Miễn dịch hiện có nhiều nền tảng kỹ thuật như miễn dịch hóa phát quang, miễn dịch liên kết enzyme và miễn dịch huỳnh quang gián tiếp; thường quy tiến hành xét nghiệm kháng thể của các tác nhân gây bệnh như virus viêm gan, virus HIV, xoắn khuẩn giang mai, cùng các xét nghiệm dấu ấn khối u, tự kháng thể, hormone nội tiết, nồng độ thuốc, v.v. Phòng đã có những nghiên cứu chuyên sâu về tối ưu hóa quy trình xét nghiệm, quản lý chất lượng miễn dịch, thiết kế thử nghiệm lâm sàng và đánh giá tính năng, đồng thời từng bước phổ biến các kinh nghiệm này.

Phòng Hóa sinh, với vai trò là trung tâm của “Kế hoạch nhất quán hóa hemoglobin glycat hóa” tỉnh Chiết Giang, đã từng bước xây dựng hệ thống vận hành thông minh hóa quy trình xét nghiệm, thông minh hóa kiểm soát chất lượng, thông minh hóa quản lý thiết bị và thông minh hóa quản lý mẫu. Phòng liên tục triển khai nhiều hạng mục dẫn đầu trong nước, bao gồm các hạng mục xét nghiệm các chỉ số như hóa sinh thường quy, hormone sinh sản, hemoglobin glycat hóa, điện di protein huyết thanh, v.v., cung cấp cho lâm sàng các kết quả xét nghiệm chính xác và nhanh chóng.

Phòng Vi sinh không chỉ triển khai các hạng mục xét nghiệm vi sinh thường quy mà còn cung cấp dịch vụ chẩn đoán cá thể hóa và điều trị chính xác trong chẩn đoán căn nguyên của các vi khuẩn gây bệnh khó chẩn đoán, thử nghiệm độ nhạy cảm với thuốc chống nhiễm trùng phối hợp đối với vi khuẩn đa kháng thuốc, cũng như xét nghiệm gen kháng thuốc. Phòng Vi sinh đã tham gia nhiều dự án điều tra dịch tễ học về vi khuẩn gây bệnh ở cấp quốc tế và trong nước, như SMART (Study for Monitoring Antimicrobial Resistance Trends, Nghiên cứu giám sát xu hướng kháng thuốc kháng vi sinh vật), CHINET (China Antimicrobial Surveillance Network, Mạng lưới giám sát vi khuẩn kháng thuốc của Trung Quốc) và CARSS (China Antimicrobialresistance Surveillance System, Mạng lưới giám sát vi khuẩn kháng thuốc toàn quốc), v.v.; là đơn vị tham gia các thử nghiệm lâm sàng ECOFF trong nước (Epidemiological cut-off values, các giá trị ngưỡng cắt dịch tễ học) và xây dựng điểm cắt dịch tễ học cho nhiều loại kháng sinh, có ảnh hưởng nhất định ở trong nước và quốc tế.

Phòng Sinh học phân tử triển khai xét nghiệm axit nucleic của virus corona mới, xét nghiệm axit nucleic của virus viêm gan B, xét nghiệm đa hình gen chuyển hóa folate (MTHFR) và xét nghiệm đa hình gen chuyển hóa thuốc clopidogrel (CYP2C19). Dựa trên nền tảng công việc xét nghiệm axit nucleic của virus corona mới, khoa đã tổ chức soạn thảo tiêu chuẩn nhóm quốc gia “Quy định quản lý vận hành phòng xét nghiệm axit nucleic ứng phó khẩn cấp” (T/ZCHSP 003-2023).

Trong quá trình phát triển, Phòng Truyền máu tích cực tham gia quản lý máu bệnh nhân trong giai đoạn chu phẫu trên lâm sàng, sử dụng hợp lý các thành phần máu khác nhau, nâng cao tỷ lệ cấp cứu thành công cho bệnh nhân nguy kịch. Thông qua việc triển khai và ứng dụng dự án điều trị huyết tương giàu tiểu cầu (PRP), khoa đã đạt được hiệu quả lâm sàng tốt trong điều trị vết thương khó lành, thoái hóa khớp, bàn chân đái tháo đường, thẩm mỹ trẻ hóa khuôn mặt, v.v.

Phòng Xét nghiệm ngoại trú và cấp cứu triển khai phạm vi hạng mục rộng, bao quát toàn diện và tỉ mỉ nhu cầu xét nghiệm của phòng khám ngoại trú thường quy và khoa y học chăm sóc tích cực. Ngoài các hạng mục thường quy về máu, dịch cơ thể và hóa sinh, phòng còn triển khai các hạng mục về hình thái học, hormone, lipid máu, v.v., cung cấp cho lâm sàng các kết quả xét nghiệm chính xác và nhanh chóng, thực sự đáp ứng nhu cầu dịch vụ “một cửa”, theo đó bệnh nhân bắt đầu từ khâu lấy mẫu có thể phải đi lại ít hơn hoặc không phải đi lại.

## Vị thế học thuật

Đơn vị công tác của Chủ tịch đắc cử Phân hội Bác sĩ Xét nghiệm thuộc Hiệp hội Bác sĩ Trung Quốc

Đơn vị công tác của Chủ nhiệm Phân hội Y học Xét nghiệm thuộc Hội Y học tỉnh Chiết Giang

Đơn vị xây dựng nòng cốt của Trung tâm Nghiên cứu Y học Lâm sàng Quốc gia về Xét nghiệm Y học

Cơ sở đào tạo chuẩn hóa bác sĩ nội trú chuyên ngành xét nghiệm y học cấp quốc gia

Cơ sở đào tạo thực hành của Mạng lưới giám sát kháng thuốc vi khuẩn toàn quốc

Trung tâm kiểm soát chất lượng đào tạo chuẩn hóa bác sĩ xét nghiệm tỉnh Chiết Giang

Cơ sở đào tạo nhân tài chuyên ngành Chẩn đoán xét nghiệm lâm sàng của Đại học Chiết Giang

Cơ sở xây dựng ngành học đổi mới của tỉnh Chiết Giang — Chẩn đoán xét nghiệm cá thể hóa

Phòng thí nghiệm trọng điểm về nghiên cứu xét nghiệm và giám sát y học chính xác tỉnh Chiết Giang

## Thành quả nghiên cứu khoa học

Chuyên ngành này tập trung vào các bệnh mạn tính nghiêm trọng như bệnh nhiễm trùng và ung thư, bệnh hô hấp, bệnh tim mạch-chuyển hóa, v.v.; thông qua công nghệ đa omics để sàng lọc và xác nhận các dấu ấn sinh học mới. Trong hướng sàng lọc, xác nhận và đánh giá ứng dụng lâm sàng của các dấu ấn khối u, phòng thí nghiệm này lần đầu tiên báo cáo rằng nicotinamide-N-methyltransferase (NNMT) biểu hiện cao trong nhiều loại khối u; xác định rõ NNMT là mục tiêu điều trị tiềm năng của ung thư đại trực tràng và ung thư vú; đồng thời xác định rõ NNMT và các phân tử chuyển hóa của nó là những dấu ấn quan trọng để dự đoán hiệu quả hóa trị ung thư, cung cấp cơ sở lý luận cho việc lựa chọn phác đồ hóa trị cá thể hóa trên lâm sàng đối với ung thư đại trực tràng và ung thư vú. Khoa đã xây dựng hệ thống trực tuyến dự đoán tỷ lệ điều trị có hiệu quả, khả năng bệnh không tiến triển và xác suất sống còn ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ tiếp nhận điều trị bằng kháng thể đơn dòng PD-1; xây dựng mô hình chẩn đoán dựa trên chất chuyển hóa huyết thanh của ung thư vú; nhận được 3 dự án diện chung của Quỹ Khoa học Tự nhiên Quốc gia Trung Quốc và 2 dự án nghiên cứu và phát triển trọng điểm của tỉnh Chiết Giang; nhận Giải Ba Tiến bộ Khoa học và Công nghệ tỉnh Chiết Giang và được cấp 1 bằng sáng chế quốc gia. Khoa chúng tôi, với tư cách là đơn vị tham gia chính, đã biên soạn tiêu chuẩn ngành cấp quốc gia về đường huyết, một dấu ấn giám sát then chốt trong công tác phòng ngừa và kiểm soát bệnh đái tháo đường.

Nhờ sử dụng công nghệ giải trình tự toàn bộ hệ gen, phòng thí nghiệm này lần đầu tiên trên thế giới xây dựng phương án định kiểu trình tự đa locus của Ureaplasma urealyticum (Multilocus sequence typing, MLST) và phương án mở rộng của nó (eMLST), sử dụng cho việc xét nghiệm và chẩn đoán chính xác Ureaplasma urealyticum gây bệnh, từ đó tránh việc sử dụng rộng rãi thuốc kháng khuẩn trên lâm sàng và điều trị quá mức. Chúng tôi đã phát triển phương pháp xét nghiệm PCR định lượng huỳnh quang đối với 14 kiểu huyết thanh của Ureaplasma urealyticum. Việc triển khai nghiên cứu này cung cấp những gợi ý và phương tiện nghiên cứu mới để tìm hiểu cơ chế gây bệnh của nhiễm Ureaplasma urealyticum, đồng thời đặt nền tảng cho việc xây dựng kỹ thuật chẩn đoán lâm sàng mới đối với Ureaplasma urealyticum gây bệnh dựa trên xét nghiệm yếu tố độc lực, cũng như cung cấp cơ sở khoa học để phân biệt sự định cư và nhiễm trùng Ureaplasma urealyticum. Các công trình nghiên cứu tiếp theo của nghiên cứu này đã nhận được 4 dự án diện chung của Quỹ Khoa học Tự nhiên Quốc gia Trung Quốc và Giải Nhì Tiến bộ Khoa học và Công nghệ tỉnh Chiết Giang.

Xoay quanh các hướng nghiên cứu, khoa đã chủ trì và thực hiện hơn 30 dự án của Quỹ Khoa học Tự nhiên Quốc gia Trung Quốc và 3 dự án thuộc Kế hoạch nghiên cứu và phát triển trọng điểm tỉnh Chiết Giang; công bố hơn 180 bài báo SCI (hệ số ảnh hưởng cao nhất 71,4); nhận 1 Giải Nhất, 3 Giải Nhì và 1 Giải Ba Tiến bộ Khoa học và Công nghệ tỉnh Chiết Giang; đăng ký hơn 20 bằng sáng chế phát minh quốc gia, trong đó 7 bằng đã được cấp quyền.