Лабораторная диагностика

Краткая информация об отделении

Отделение лабораторной диагностики является одним из ключевых отделений больницы имени Шао Ифу. С момента основания больницы здесь были собраны эксперты по лабораторной патологии из Медицинского центра Университета Лома-Линда (США), а также управленческие специалисты различных профилей. За 30 лет отделение, сочетая передовые западные управленческие концепции и лабораторные технологии с отечественной медицинской практикой, добилось значительных успехов в развитии научной дисциплины. Благодаря совершенной организационной структуре, рациональной кадровой структуре, высокому качеству и эффективности работы отделение занимает уникальное положение среди учреждений своей отрасли. Отделение располагает совершенной системой контроля качества, прошло аккредитацию медицинской лаборатории по стандарту ISO15189, является референс-лабораторией по качеству клинических лабораторных исследований провинции Чжэцзян, Центром контроля качества стандартизированной подготовки врачей-резидентов в отделениях медицинской лабораторной диагностики провинции Чжэцзян, а также ключевой лабораторией провинции Чжэцзян по исследованиям в области точных медицинских лабораторных исследований и мониторинга. Кроме того, это учреждение, в котором работают будущий председатель Отделения врачей-лаборантов Китайской ассоциации врачей и действующий председатель Отделения лабораторной медицины Медицинской ассоциации провинции Чжэцзян. Созданное отделением направление индивидуализированной лабораторной диагностики было признано медицинской инновационной дисциплиной Департамента здравоохранения провинции Чжэцзян, вошло в число десяти выдающихся лабораторных отделений Китая 2014 года и на протяжении многих лет номинировалось на звание лучшего специализированного отделения в рейтинге Фудань.

Отделение на протяжении многих лет придерживается принципа обслуживания «Рассчитывайте на нас: результату можно доверять» (Count On Us for Result You Can Trust), а также политики качества «объективность и беспристрастность, точность и своевременность, научное управление, высокое качество обслуживания, постоянное совершенствование». Мы стремимся без промедления реагировать на неотложные потребности пациентов, учитывать потребности клиницистов, ставить пациента в центр работы и опираться на сотрудников как на её главную силу, чтобы предоставлять широким слоям населения и клиническим врачам быстрые, точные и заслуживающие доверия результаты лабораторных исследований. «Служить клинической практике и служить людям, обращающимся за медицинской помощью» — вот в чём заключается наша неизменная профессиональная ценность и постоянная цель.

Технические преимущества

В состав отделения входят отдельные субспециализации и команды клинической лабораторной диагностики, биохимии, иммунологии, микробиологии, молекулярной диагностики, масс-спектрометрии, трансфузиологии, амбулаторных и экстренных анализов, контроля качества, научной работы и обучения. Отделение оснащено первоклассными крупными и средними лабораторными приборами и оборудованием, произведёнными в Китае и за рубежом, а также автоматизированными линиями проведения исследований; выполняется более 600 видов лабораторных исследований. В управлении отделение внедряет модель развития «единая система для нескольких кампусов, единое качество обслуживания», предоставляя клиническим подразделениям точные и своевременные лабораторные услуги по широкому спектру исследований и профессиональные отчёты. Отделение самостоятельно разработало систему LIS, которая в 2003 году получила третью премию правительства провинции Чжэцзян за научно-технический прогресс и премию Комитета образования провинции за научно-технический прогресс; эта система была внедрена во многих больницах внутри и за пределами провинции.

Лаборатория масс-спектрометрии является ключевой технологической платформой приоритетного развития больницы имени Шао Ифу, а также важной частью платформы разработки метаболомики Ключевой лаборатории провинции Чжэцзян по исследованиям в области точных медицинских лабораторных исследований и мониторинга. В настоящее время проводятся исследования репродуктивных гормонов, витаминных профилей VitA, B, D, E, K и других витаминов, а также терапевтический мониторинг лекарственных средств, включая антибиотики, иммунодепрессанты и психотропные препараты; лаборатория играет важную роль в диагностике и лечении соответствующих заболеваний. Технологическая платформа масс-спектрометрии проводит технологические инновации в области исследований метаболомики и лабораторно разработанных методов (LDT), разработала модель метаболических биомаркеров для ранней диагностики рака молочной железы; стала первым в Китае медицинским учреждением, способным определять свободный тестостерон методом масс-спектрометрии. Разработанные новые виды определения концентрации в крови таких препаратов, как полимиксин B и тигециклин, также находятся на передовом уровне в стране.

На платформе проточной цитометрии проводятся клинические исследования и научная работа в области диагностики заболеваний крови, определения и мониторинга иммунного статуса, разработки новых биомаркеров и других направлений. Кроме того, платформа оснащена передовой системой масс-цитометрического анализа, предоставляющей качественную технологическую базу для разработки отечественных приборов, определения уровня иммунной системы при заболеваниях и выявления новых биомаркеров.

Лаборатория клинических анализов проводит исследования морфологии клеток периферической крови, тесты агрегации тромбоцитов, исследования гемореологии, функции свёртывания крови, антикоагулянтных факторов, диагностику сложных гематологических заболеваний по костному мозгу, а также другие специализированные исследования, связанные с опухолями кроветворной и лимфатической систем. Поскольку лаборатория костного мозга является важной частью лаборатории клинических анализов, исследования периферической крови, диагностика клеток костного мозга и проточно-цитометрический анализ тесно взаимосвязаны, а обмен информацией между ними осуществляется своевременно, что позволяет лучше обеспечивать клинические подразделения точной диагностикой.

Лаборатория иммунологии располагает различными технологическими платформами, включая хемилюминесцентный иммуноанализ, иммуноферментный анализ и непрямую иммунофлуоресценцию. В обычном порядке проводятся исследования антител к возбудителям, включая вирусы гепатита, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), бледную трепонему и другие патогены, а также исследования опухолевых маркеров, аутоантител, эндокринных гормонов, концентраций лекарственных средств и другие анализы. В области оптимизации процессов исследований, управления качеством иммунологических исследований, а также разработки дизайна клинических испытаний и оценки характеристик проводятся углублённые исследования, накопленный опыт постепенно распространяется.

Лаборатория биохимии является центром провинции Чжэцзян по «Плану согласованности результатов по гликированному гемоглобину» и постепенно внедрила рабочую систему интеллектуализации процессов исследований, контроля качества, управления приборами и управления образцами. Здесь постоянно выполняются различные исследования, находящиеся на передовом уровне в Китае, включая определение показателей в рамках обычной биохимии, исследования репродуктивных гормонов, гликированного гемоглобина, электрофореза белков сыворотки и другие; клиническим подразделениям предоставляются точные и быстрые результаты.

Лаборатория микробиологии проводит не только обычные микробиологические исследования, но и предоставляет услуги индивидуализированной диагностики и точного лечения в области этиологической диагностики трудно выявляемых патогенов, комбинированного тестирования чувствительности мультирезистентных бактерий к противоинфекционным препаратам, выявления генов лекарственной устойчивости и других направлений. Лаборатория микробиологии участвовала во многих международных и китайских проектах эпидемиологических исследований патогенов, включая SMART (Study for Monitoring Antimicrobial Resistance Trends — исследование тенденций устойчивости к противомикробным препаратам), CHINET (China Antimicrobial Surveillance Network — Китайская сеть мониторинга устойчивости бактерий к антибиотикам) и CARSS (China Antimicrobialresistance Surveillance System — Национальная сеть мониторинга устойчивости бактерий к антибиотикам) и другие. Она является участвующим учреждением в китайских клинических исследованиях ECOFF (Epidemiological cut-off values — эпидемиологические пороговые значения), а также в разработке эпидемиологических точек отсечения для ряда антибиотиков, и обладает определённым влиянием в Китае и на международном уровне.

Молекулярная лаборатория проводит тестирование нуклеиновых кислот нового коронавируса, тестирование нуклеиновых кислот вируса гепатита B, исследование полиморфизма гена метаболизма фолиевой кислоты (MTHFR), а также исследование полиморфизма гена метаболизма клопидогрела (CYP2C19). На основе опыта работы по тестированию нуклеиновых кислот нового коронавируса отделение организовало разработку и подготовило проект национального группового стандарта «Правила эксплуатации и управления лабораториями экстренного тестирования нуклеиновых кислот» (T/ZCHSP 003-2023).

В процессе развития Отделение трансфузиологии активно участвует в управлении кровью пациентов в периоперационном периоде, рационально использует различные компоненты крови и повышает показатель успешного спасения тяжелобольных пациентов. Благодаря реализации программы лечения обогащённой тромбоцитами плазмой (PRP) и применению этого метода отделение добилось хороших клинических результатов в лечении труднозаживающих ран, остеоартрита, диабетической стопы, косметического омоложения лица и других состояний.

Лаборатория амбулаторных и экстренных анализов выполняет широкий спектр исследований и всесторонне и подробно охватывает потребности в лабораторной диагностике обычных амбулаторных подразделений и отделения медицины критических состояний. Помимо обычных исследований крови, биологических жидкостей и биохимических показателей, здесь также проводятся морфологические, гормональные, липидные и другие исследования, что позволяет предоставлять клиническим подразделениям точные и быстрые результаты и действительно реализовывать потребность пациентов в обслуживании «в одном месте»: начиная со взятия образца, пациенту требуется меньше посещений или вообще не требуется посещать другие места.

Академический статус

Базовое учреждение будущего председателя Отделения врачей-лаборантов Китайской ассоциации врачей

Базовое учреждение председателя Отделения лабораторной медицины Медицинской ассоциации провинции Чжэцзян

Учреждение — участник формирования ключевого подразделения Национального клинического исследовательского центра лабораторной медицины

Национальная база стандартизированной подготовки врачей-резидентов по лабораторной медицине

База практической подготовки Национальной сети мониторинга устойчивости бактерий

Центр контроля качества стандартизированной подготовки врачей лабораторной диагностики провинции Чжэцзян

База подготовки кадров по клинической лабораторной диагностике Чжэцзянского университета

База создания инновационной дисциплины провинции Чжэцзян — индивидуализированной лабораторной диагностики

Ключевая лаборатория провинции Чжэцзян по исследованиям в области точных медицинских лабораторных исследований и мониторинга

Результаты научных исследований

Данное научное направление сосредоточено на инфекциях и таких важнейших хронических заболеваниях, как онкологические, респираторные, сердечно-сосудистые и метаболические заболевания. С помощью мультиомных технологий проводятся поиск и валидация новых биомаркеров. В области поиска, подтверждения и оценки клинического применения опухолевых маркеров эта лаборатория впервые сообщила о высокой экспрессии никотинамид-N-метилтрансферазы (NNMT) в различных опухолях; установила, что NNMT является потенциальной терапевтической мишенью при колоректальном раке и раке молочной железы; а также установила, что NNMT и связанные с ним метаболические молекулы являются важными маркерами для прогнозирования эффективности химиотерапии опухолей, обеспечив теоретическую основу для выбора индивидуализированных клинических схем химиотерапии колоректального рака и рака молочной железы. Наше отделение создало онлайн-систему прогнозирования эффективности лечения, вероятности отсутствия прогрессирования заболевания и выживаемости пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих лечение моноклональными антителами против PD-1, а также построило диагностическую модель метаболитов сыворотки крови при раке молочной железы. Были получены 3 проекта общего конкурса Национального фонда естественных наук Китая и 2 ключевых проекта исследований и разработок провинции Чжэцзян, третья премия провинции Чжэцзян за научно-технический прогресс и 1 выданный национальный патент. Наше отделение, выступая одним из основных участников, подготовило общенациональный отраслевой стандарт по глюкозе крови — ключевому мониторинговому маркеру при профилактике и контроле диабета.

С помощью технологии полногеномного секвенирования эта лаборатория впервые в мире разработала схему мультилокусного типирования последовательностей уреаплазмы уреалитикум (Ureaplasma urealyticum) — Multilocus sequence typing (MLST) — и её расширенную схему (eMLST), предназначенные для точного выявления и диагностики патогенной Ureaplasma urealyticum, что позволяет избежать широкого применения противомикробных препаратов в клинической практике и чрезмерного лечения. Мы разработали метод флуоресцентной количественной ПЦР для выявления 14 серотипов Ureaplasma urealyticum. Проведение этого исследования обеспечило новые сведения и исследовательские средства для изучения механизма патогенности инфекции Ureaplasma urealyticum, заложило основу для создания новой технологии клинической диагностики патогенной Ureaplasma urealyticum на основе выявления факторов вирулентности и предоставило научную основу для различения колонизации и инфекции Ureaplasma urealyticum. Последующие исследования получили поддержку в виде 4 проектов общего конкурса Национального фонда естественных наук Китая и второй премии провинции Чжэцзян за научно-технический прогресс.

В рамках основных научных направлений отделение руководило и выполняло более 30 проектов Национального фонда естественных наук Китая, 3 проекта по ключевой программе исследований и разработок провинции Чжэцзян; опубликовало более 180 статей в изданиях, индексируемых SCI, при максимальном импакт-факторе 71,4; получило 1 первую, 3 вторые и 1 третью премии провинции Чжэцзян за научно-технический прогресс; подало заявки более чем на 20 национальных патентов на изобретения, из которых 7 уже получили официальную регистрацию.