Medicina de Laboratorio

El Departamento de Medicina de Laboratorio es uno de los departamentos clave del Hospital Sir Run Run Shaw y, desde la fundación del hospital, ha reunido a expertos en medicina de laboratorio y patología del Centro Médico de la Universidad de Loma Linda de Estados Unidos, así como a destacados profesionales de gestión de diversos ámbitos. Durante 30 años, el departamento ha combinado conceptos avanzados de gestión y tecnologías de laboratorio occidentales con la práctica médica nacional, y ha logrado resultados sobresalientes en el desarrollo de la disciplina. Con una estructura organizativa sólida, una estructura de personal razonable y una alta eficiencia y calidad del trabajo, el departamento se distingue dentro de su sector. El departamento cuenta con un sistema integral de control de calidad y obtuvo la acreditación ISO15189 para laboratorios médicos. Es el laboratorio de referencia para la calidad de los análisis clínicos de la provincia de Zhejiang, el Centro de Control de Calidad de la Formación Estandarizada de Residentes del área de Medicina de Laboratorio de la provincia de Zhejiang y el Laboratorio Clave de Investigación en Análisis Médicos de Precisión y Monitorización de la provincia de Zhejiang. También es la unidad de adscripción del presidente electo de la Sección de Médicos de Laboratorio de la Asociación China de Médicos y del presidente en ejercicio de la Sección de Medicina de Laboratorio de la Asociación Médica de la provincia de Zhejiang. La disciplina de diagnóstico de laboratorio personalizado creada por el departamento fue reconocida como disciplina médica innovadora por el Departamento de Salud de la provincia de Zhejiang, quedó entre las finalistas de las «Diez unidades de laboratorio más destacadas de la medicina de laboratorio de China» de 2014 y ha sido nominada durante varios años consecutivos como mejor especialidad en el Ranking de Fudan.

Durante mucho tiempo, el departamento ha mantenido como lema de servicio «Cuente con nosotros para obtener resultados en los que pueda confiar» («Count On Us for Result You Can Trust»), y se adhiere a la política de calidad de «objetividad e imparcialidad, exactitud y puntualidad, gestión científica, servicio de alta calidad y mejora continua». Responde a las urgencias de los pacientes, se anticipa a las necesidades de la práctica clínica, coloca al paciente en el centro y al personal como sujeto principal, y se esfuerza por proporcionar a la población general y a los médicos clínicos resultados de laboratorio rápidos, exactos y dignos de confianza. «Servir a la práctica clínica y a las personas que acuden a consulta» constituye el valor intrínseco que perseguimos para siempre.

Ventajas tecnológicas

El Departamento de Medicina de Laboratorio está dividido en múltiples subespecialidades y equipos, entre ellos análisis clínicos, bioquímica, inmunología, microbiología, biología molecular, espectrometría de masas, transfusión, laboratorio de análisis de consultas externas y urgencias, control de calidad, investigación científica y docencia. Está equipado con instrumentos y equipos de laboratorio de tamaño mediano y grande, de primera categoría nacional e internacional, así como con líneas automatizadas de análisis, y realiza más de 600 pruebas de laboratorio. En materia de gestión, el departamento impulsa un modelo de desarrollo de «integración de múltiples sedes y servicios homogéneos», proporcionando a la práctica clínica servicios de laboratorio exactos y oportunos, con una gama completa de pruebas e informes profesionales. El Departamento de Medicina de Laboratorio desarrolló de forma independiente un sistema LIS, que en 2003 obtuvo el tercer premio al Progreso Científico y Tecnológico del Gobierno de la provincia de Zhejiang y el Premio al Progreso Científico y Tecnológico de la Comisión Provincial de Educación, y cuya aplicación se extendió a numerosos hospitales dentro y fuera de la provincia.

La Sección de Espectrometría de Masas es una plataforma tecnológica prioritaria del Hospital Sir Run Run Shaw y un componente importante de la plataforma de investigación y desarrollo de metabolómica del Laboratorio Clave de Investigación en Análisis Médicos de Precisión y Monitorización de la provincia de Zhejiang. Actualmente realiza pruebas de hormonas reproductivas, perfiles vitamínicos de VitA, VitB, VitD, VitE y VitK, entre otras, así como pruebas de monitorización de fármacos terapéuticos, incluidos antibióticos, inmunosupresores y psicotrópicos, desempeñando un papel importante en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades pertinentes en la práctica clínica. La plataforma tecnológica de espectrometría de masas lleva a cabo innovaciones técnicas en las áreas de investigación metabolómica y de las pruebas desarrolladas en el laboratorio (LDT), y ha desarrollado un modelo de biomarcadores metabólicos utilizable para el diagnóstico temprano del cáncer de mama. Se convirtió en la primera institución médica de China capaz de detectar testosterona libre mediante espectrometría de masas. Los nuevos proyectos de determinación de la concentración sanguínea de fármacos desarrollados por la sección, como los de polimixina B y tigeciclina, también se encuentran a la vanguardia a nivel nacional.

La plataforma de tecnología de citometría de flujo lleva a cabo proyectos de pruebas clínicas y actividades de investigación en los ámbitos del diagnóstico de enfermedades hematológicas, el análisis y la monitorización del nivel inmunitario y el desarrollo de nuevos marcadores. Además, la plataforma está equipada con una avanzada plataforma de citometría de masas, que proporciona una plataforma tecnológica de alta calidad para el desarrollo de instrumentos nacionales, la evaluación del nivel del sistema inmunitario en las enfermedades y el descubrimiento de nuevos marcadores.

La Sección de Análisis Clínicos realiza pruebas especializadas como el análisis morfológico de células periféricas, las pruebas de agregación plaquetaria, la hemorreología, la función de coagulación, los factores anticoagulantes, el diagnóstico de médula ósea de enfermedades hematológicas complejas y las pruebas relacionadas con tumores del sistema hematopoyético y linfático, entre otras. Dado que la Sección de Médula Ósea constituye una parte importante de la Sección de Análisis Clínicos, las pruebas de sangre periférica, el diagnóstico de las células de la médula ósea y el análisis por citometría de flujo están estrechamente integrados y se comunican oportunamente, lo que permite proporcionar diagnósticos más precisos a la práctica clínica.

La Sección de Inmunología cuenta actualmente con múltiples plataformas tecnológicas, como la inmunología quimioluminiscente, los ensayos inmunoenzimáticos y la inmunofluorescencia indirecta. Realiza de forma rutinaria pruebas de anticuerpos contra patógenos como los virus de la hepatitis, el virus de la inmunodeficiencia humana y Treponema pallidum, así como pruebas de marcadores tumorales, autoanticuerpos, hormonas endocrinas, concentraciones de fármacos y otros parámetros. Ha llevado a cabo una exploración profunda en la optimización de los procesos de análisis, la gestión de la calidad en inmunología, el diseño de ensayos clínicos y la evaluación del desempeño, y ha ido extendiendo progresivamente esta experiencia.

Como centro del «Plan de Consistencia de la Hemoglobina Glucosilada» de la provincia de Zhejiang, la Sección de Bioquímica ha establecido progresivamente un sistema de funcionamiento inteligente para los procesos de análisis, el control de calidad, la gestión de instrumentos y la gestión de muestras. Continúa realizando diversos proyectos líderes a nivel nacional, incluidos análisis de bioquímica rutinaria, hormonas reproductivas, hemoglobina glucosilada, electroforesis de proteínas séricas y otros indicadores, proporcionando a la práctica clínica resultados de análisis exactos y rápidos.

La Sección de Microbiología no solo realiza pruebas microbiológicas rutinarias, sino que también proporciona servicios de diagnóstico personalizado y tratamiento de precisión en ámbitos como el diagnóstico etiológico de patógenos complejos, las pruebas combinadas de sensibilidad a antimicrobianos para bacterias multirresistentes y la detección de genes de resistencia. La sección ha participado en numerosos proyectos internacionales y nacionales de investigación epidemiológica de patógenos, como SMART (Study for Monitoring Antimicrobial Resistance Trends, Estudio para el seguimiento de las tendencias de resistencia antimicrobiana), CHINET (China Antimicrobial Surveillance Network, Red China de Vigilancia de la Resistencia Bacteriana) y CARSS (China Antimicrobialresistance Surveillance System, Sistema Nacional de Vigilancia de la Resistencia Bacteriana), entre otros. Es una institución participante en ensayos clínicos nacionales de ECOFF (Epidemiological cut-off values, valores de corte epidemiológicos) y en la formulación de los puntos de corte epidemiológicos de múltiples antibióticos, y cuenta con cierta influencia tanto en China como a escala internacional.

La Sección de Biología Molecular ofrece pruebas de ácidos nucleicos del nuevo coronavirus, pruebas de ácidos nucleicos del virus de la hepatitis B, pruebas de polimorfismos del gen del metabolismo del folato (MTHFR) y pruebas de polimorfismos del gen del metabolismo del clopidogrel (CYP2C19). Basándose en el trabajo realizado para las pruebas de ácidos nucleicos del nuevo coronavirus, el departamento organizó y redactó la norma nacional de grupo «Especificaciones para la gestión operativa de los laboratorios de pruebas de ácidos nucleicos de emergencia» (T/ZCHSP 003-2023).

Durante su desarrollo, el Departamento de Transfusión ha participado activamente en la gestión perioperatoria de la sangre de los pacientes en la práctica clínica y ha utilizado racionalmente diversos componentes sanguíneos, mejorando la tasa de éxito del rescate de pacientes críticos. Mediante el desarrollo y la aplicación de proyectos de tratamiento con plasma rico en plaquetas (PRP), el departamento ha obtenido buenos resultados clínicos en el tratamiento de heridas de difícil cicatrización, osteoartritis, pie diabético, rejuvenecimiento facial y tratamientos estéticos, entre otros.

El Laboratorio de Análisis de Consultas Externas y Urgencias cubre un amplio abanico de proyectos y satisface de forma completa y detallada las necesidades de análisis de las consultas externas ordinarias y del Departamento de Medicina de Cuidados Críticos. Además de las pruebas rutinarias de sangre, líquidos corporales y bioquímica, también realiza pruebas morfológicas, hormonales, de lípidos sanguíneos y otras, proporcionando a la práctica clínica resultados exactos y rápidos y haciendo realidad verdaderamente la necesidad de un servicio «integral» en el que el paciente, desde la recogida de la muestra, tenga que desplazarse menos o no desplazarse.

Posición académica

Unidad de adscripción del presidente electo de la Sección de Médicos de Laboratorio de la Asociación China de Médicos

Unidad de adscripción del presidente de la Sección de Medicina de Laboratorio de la Asociación Médica de la provincia de Zhejiang

Unidad de construcción de la unidad central del Centro Nacional de Investigación Clínica en Medicina de Laboratorio

Base nacional de formación estandarizada de residentes en Medicina de Laboratorio

Base de capacitación práctica de la Red Nacional de Vigilancia de la Resistencia Bacteriana

Centro de Control de Calidad de la Formación Estandarizada de Médicos de Laboratorio de la provincia de Zhejiang

Base de formación de talentos en la disciplina de Diagnóstico de Laboratorio Clínico de la Universidad de Zhejiang

Base de desarrollo de la disciplina innovadora de la provincia de Zhejiang: Diagnóstico de Laboratorio Personalizado

Laboratorio Clave de Investigación en Análisis Médicos de Precisión y Monitorización de la provincia de Zhejiang

Resultados de investigación

Esta disciplina se centra en enfermedades crónicas graves como las infecciones y los tumores, las enfermedades respiratorias y las enfermedades cardiovasculares y metabólicas. Mediante tecnologías multiómicas, selecciona y valida nuevos biomarcadores. En el ámbito de la selección, confirmación y evaluación de la aplicación clínica de biomarcadores tumorales, este laboratorio informó por primera vez de una expresión elevada de la nicotinamida-N-metiltransferasa (NNMT) en múltiples tumores; estableció que la NNMT es una posible diana terapéutica para el cáncer colorrectal y el cáncer de mama; y estableció que la NNMT y las moléculas relacionadas con su metabolismo son biomarcadores importantes para predecir la eficacia de la quimioterapia tumoral, proporcionando una base teórica para la selección de esquemas clínicos de quimioterapia personalizada para el cáncer colorrectal y el cáncer de mama. Nuestro departamento creó un sistema de predicción en línea para la tasa de respuesta terapéutica, la ausencia de progresión de la enfermedad y la probabilidad de supervivencia de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que reciben tratamiento con anticuerpos monoclonales anti-PD-1; construyó un modelo diagnóstico del cáncer de mama basado en metabolitos séricos; obtuvo 3 proyectos del Programa General de la Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China y 2 proyectos clave de I+D de la provincia de Zhejiang; recibió el tercer premio al Progreso Científico y Tecnológico de la provincia de Zhejiang y obtuvo 1 patente nacional concedida. Nuestro departamento, como participante principal, redactó la norma sectorial nacional sobre la glucosa en sangre, biomarcador clave de monitorización en la prevención y el control de la diabetes.

Mediante la tecnología de secuenciación del genoma completo, este laboratorio construyó por primera vez a escala internacional un esquema de tipificación de secuencias multilocus de Ureaplasma urealyticum (Multilocus sequence typing, MLST) y su esquema ampliado (eMLST), destinados a la detección y el diagnóstico precisos de Ureaplasma urealyticum patógeno, evitando así el uso generalizado de antimicrobianos en la práctica clínica y el tratamiento excesivo. Desarrollamos un método de PCR cuantitativa fluorescente para detectar los 14 serotipos de Ureaplasma urealyticum. La realización de este estudio proporcionó nuevas pistas y herramientas de investigación para explorar el mecanismo patogénico de la infección por Ureaplasma urealyticum, sentó las bases para establecer una nueva tecnología de diagnóstico clínico del Ureaplasma urealyticum patógeno basada en la detección de factores de virulencia y proporcionó una base científica para distinguir entre la colonización y la infección por Ureaplasma urealyticum. Los trabajos de investigación posteriores obtuvieron 4 proyectos del Programa General de la Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China y el segundo premio al Progreso Científico y Tecnológico de la provincia de Zhejiang.

En torno a sus líneas de investigación, esta disciplina ha dirigido y llevado a cabo más de 30 proyectos de la Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China y 3 proyectos del Plan de I+D clave de la provincia de Zhejiang; ha publicado más de 180 artículos SCI (factor de impacto máximo: 71.4); ha recibido 1 primer premio, 3 segundos premios y 1 tercer premio del Premio al Progreso Científico y Tecnológico de la provincia de Zhejiang; ha presentado más de 20 solicitudes de patentes nacionales de invención, de las cuales 7 ya han sido concedidas.