Центр молекулярной диагностики

Центр молекулярной диагностики специализируется на применении технологий высокопроизводительного секвенирования и молекулярной диагностики для предоставления клинических услуг по генетическому тестированию опухолей и содействия принятию решений, связанных с молекулярным подтипированием опухолей, их лечением и оценкой прогноза. С момента создания в ноябре 2015 года Центр прошел несколько этапов, включая первоначальное формирование подразделения, пробную эксплуатацию и расширение программ исследований, планирование и строительство новой лаборатории, а также стандартизацию работы подразделения; в настоящее время он вступил в зрелый и стабильный период функционирования. Общее руководство Центром осуществляет академик Цзи Цзяфу; в его структуре предусмотрены один постоянный заместитель директора и три заместителя директора, работающих по совместительству, причем все они имеют высшую профессиональную квалификационную категорию. В настоящее время в Центре работают 13 штатных сотрудников, в том числе 2 сотрудника с высшей, 4 со средней и 7 с начальной профессиональной квалификационной категорией; среди них 4 доктора, 1 магистр и 8 специалистов с дипломом бакалавра. Профессор Цзя Шуцинь, постоянный заместитель директора, осуществляет общее руководство работой Центра. В ее подчинении находятся два штатных сотрудника, отвечающие соответственно за научные исследования и обучение, а также за клинические исследования. Научная команда состоит из специалистов в области медицины, онкологии, молекулярной биологии и клеточной биологии; все они имеют послевузовское образование. Профиль клинической диагностической команды включает медицину, онкологию, клиническую лабораторную диагностику, клиническую патологию, фармацию, сестринское дело и другие специальности; все сотрудники имеют образование не ниже бакалавриата. Основой работы Центра является технология высокопроизводительного секвенирования генов; его услуги охватывают весь цикл ведения пациентов с опухолями, включая этиологическую профилактику, раннюю диагностику и скрининг, молекулярное подтипирование и дифференциальную диагностику, подбор индивидуальной лекарственной терапии, мониторинг эффективности лечения и оценку прогноза. Основные направления тестирования включают генетические исследования, связанные с таргетной терапией; генетические исследования чувствительности к химиотерапевтическим препаратам и связанных с ними токсических побочных эффектов; прогностические показатели эффективности иммунотерапии, такие как микросателлитная нестабильность (MSI) и мутационная нагрузка опухоли (TMB); выявление молекулярной остаточной болезни; генетическое тестирование наследственной предрасположенности к опухолям и другие исследования. Центр также предоставляет профессиональную интерпретацию результатов высокопроизводительного секвенирования и услуги генетического консультирования по вопросам опухолей. Площадь лаборатории молекулярной диагностики составляет около 350m2; в ней действует строгая система зонирования, обеспечивающая независимое проведение экстракции и подготовки библиотек из образцов плазмы и тканей и полностью исключающая перекрестное загрязнение. Лаборатория оснащена технологическими платформами для ПЦР, секвенирования первого поколения и секвенирования второго поколения (NGS), что позволяет всесторонне удовлетворять клинические потребности. Используя преимущества высокой пропускной способности платформы секвенирования второго поколения, Центр также поддерживает секвенирование научно-исследовательских образцов внутри больницы. В 2024 году Центр успешно прошел выездную проверку лабораторий клинического тестирования амплификации генов, проводимую медицинскими учреждениями Пекина, и стал лабораторией Пекина, способной выполнять внутрибольничное высокопроизводительное генетическое тестирование опухолей. Центр выполняет ряд научно-исследовательских проектов национального и провинциального/министерского уровня, включая Национальную ключевую программу исследований и разработок и Национальный фонд естественных наук Китая. В период с 2021 по 2025 год совокупный импакт-фактор опубликованных статей в журналах SCI достиг 117. Кроме того, участвуя в подготовке монографий и консенсусных документов, включая «Клиническую генетику», «Китайские рекомендации по интегрированной диагностике и лечению опухолей», «Интегративную онкологию», «Китайские рекомендации по технологиям интегрированной диагностики и лечения опухолей (CACA) — генетическое консультирование», «Китайский экспертный консенсус по клинической диагностике и лечению семейных наследственных опухолей» и «Пекинский экспертный консенсус по стандартизированному клиническому применению технологий высокопроизводительного секвенирования», а также возглавляя проведение научных мероприятий, таких как «Китайский конгресс по семейным наследственным опухолям», Центр значительно повысил свое академическое влияние в области генетического тестирования и молекулярной диагностики.