Unità di medicina di laboratorio

【Panoramica】 Il Dipartimento di medicina di laboratorio dell’Ospedale provinciale di medicina tradizionale cinese del Guangdong è un laboratorio medico completo che integra assistenza medica, insegnamento, ricerca e servizi. Comprende i laboratori e il servizio trasfusionale della sede principale di Dade Road, i laboratori degli ospedali di Ersha Island, Fangcun, University Town, Zhuhai e Guizhou, il team per la standardizzazione dei laboratori clinici e i laboratori degli ambulatori di Xiatang, Tianhe e Shijing. È stato uno dei primi laboratori ospedalieri cinesi a introdurre il sistema di gestione della qualità ISO. Nel 2004 il laboratorio dell’Ospedale di Ersha Island è diventato il primo laboratorio ospedaliero cinese accreditato secondo ISO/IEC 17025. Nel 2005 è diventato il secondo reparto cinese, dopo il laboratorio clinico dell’Ospedale generale dell’Esercito Popolare di Liberazione Cinese, e il primo laboratorio completo a ottenere l’accreditamento ISO 15189 per i laboratori medici. Nel 2013 il Laboratorio di calibrazione medica è stato tra i primi laboratori cinesi ad avere il doppio accreditamento ISO 15195 e ISO/IEC 17025. Nel 2016 è stato inserito nell’elenco dei servizi del Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine (JCTLM), entrando formalmente tra i laboratori di calibrazione di livello internazionale. È in grado di assegnare valori ai materiali di riferimento per i programmi internazionali di diagnostica clinica e di contribuire alla standardizzazione e al riconoscimento internazionale reciproco dei risultati di laboratorio. Dal 2009 il dipartimento, come una delle 7 istituzioni nazionali e rappresentante della Cina meridionale, partecipa al progetto di ricerca del Ministero della Salute «Definizione degli intervalli di riferimento per i principali esami clinici di routine nella popolazione cinese», finanziato anche da un grande progetto del «12º Piano quinquennale» nazionale. Nello stesso anno è stato inserito da Science Times tra i «Dieci migliori laboratori dell’anno nella medicina di laboratorio cinese». Nel 2012 è stato riconosciuto come «specialità clinica chiave della provincia del Guangdong». Nel 2013 è stato selezionato dal Centro di medicina di laboratorio clinico del Guangdong come «base pilota per la valutazione della qualità dei laboratori clinici del Guangdong». Nel 2019 è stato riconosciuto come «specialità clinica chiave di alto livello della provincia del Guangdong» e, nello stesso anno, selezionato come «base di formazione e perfezionamento in medicina di laboratorio» dal Centro per lo sviluppo delle capacità e la formazione continua della Commissione sanitaria nazionale; è stato inoltre selezionato dall’Ufficio nazionale per l’invecchiamento come centro regionale del Guangdong per il consorzio medico specializzato nelle malattie croniche dell’anziano (medicina di laboratorio). Nel 2022 il corso di laurea in Tecnologie di laboratorio medico dell’Università di medicina tradizionale cinese di Guangzhou, di cui il dipartimento è responsabile, ha ottenuto il titolo di «sede nazionale per la costruzione di un corso di laurea di primo livello»; nello stesso anno il corso Tecnologia degli esami microbiologici clinici ha ottenuto il titolo di «corso di primo livello della provincia del Guangdong»; nel 2023 lo stesso titolo è stato assegnato al corso Tecnologia degli esami biochimici clinici. Il dipartimento conta attualmente 181 dipendenti, di cui 19 dottori e 74 laureati magistrali; 16 con qualifica professionale superiore e 43 con qualifica professionale superiore associata; 3 supervisori di dottorato e 12 supervisori di master; e 1 docente eccellente di Xinnan Fang. È un team di servizi altamente qualificato, con struttura organizzativa completa e composizione del personale equilibrata. Sono state costituite 8 sottospecialità — ematologia clinica, esami dei liquidi biologici, biochimica clinica, immunologia clinica, microbiologia clinica, biologia molecolare clinica, diagnostica d’urgenza clinica e medicina trasfusionale clinica — e 1 piattaforma di ricerca per la standardizzazione dei laboratori clinici.

【Caratteristiche della specialità】 1. Ricerca sulla standardizzazione dei laboratori clinici Sono stati istituiti metodi di riferimento internazionali per 25 parametri; 14 parametri sono entrati nell’elenco internazionale dei servizi JCTLM; 3 metodi standard per esami clinici sviluppati autonomamente sono stati raccomandati dal JCTLM come metodi di riferimento riconosciuti a livello internazionale. In collaborazione con il National Institute of Metrology, China, sono stati condotti numerosi studi di standardizzazione e sono stati sviluppati autonomamente 9 materiali di riferimento certificati nazionali. Per 10 anni consecutivi il dipartimento ha fornito al Centro di medicina di laboratorio clinico del Guangdong e a quello di Chongqing servizi di assegnazione dei valori per campioni di verifica dell’esattezza della funzionalità epatica e renale, fornendo inoltre ripetutamente servizi di assegnazione dei valori per calibratori a produttori nazionali e stranieri. 2. Gestione della qualità dei laboratori clinici Utilizzando gli accreditamenti ISO15189, ISO/IEC 17025 e ISO15195 come piattaforma, il dipartimento ha formato esperti di controllo qualità dei laboratori per tutti i gruppi professionali, tra cui 1 valutatore del Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine, 1 membro del Comitato tecnico nazionale di metrologia clinica, 6 valutatori principali e capi gruppo di valutazione e 10 valutatori del China National Accreditation Service for Conformity Assessment (CNAS), oltre a 3 esperti del gruppo di esperti del Centro di controllo qualità dei laboratori clinici del Guangdong. Negli ultimi anni il nostro centro ha redatto più di 10 libri professionali sulla standardizzazione degli esami clinici e sulla gestione della qualità dei laboratori. Le opere curate come editore principale, Guida alla redazione dei documenti del sistema qualità dei laboratori medici e Modelli di redazione dei documenti del sistema qualità dei laboratori medici, sono state pubblicate rispettivamente nel 2006 e nel 2015 in prima e seconda edizione; entrambe sono considerate testi indispensabili per la preparazione all’accreditamento ISO15189 dei laboratori medici cinesi. 3. Ricerca sulla classificazione dei microrganismi patogeni e dei ceppi di riferimento Nell’identificazione delle specie microbiche cliniche, il dipartimento ha denominato, tra gli altri, Francisella Guangzhou e i nuovi generi Allofrancisella, Pseudofrancisella, Cysteiniphilum e Fastidiosibacter, per un totale di 1 nuova famiglia, 5 nuovi generi e 8 nuove specie. È stato il primo laboratorio di biologia clinica cinese a scoprire e denominare validamente nuove specie batteriche ottenendo il riconoscimento internazionale, ed è stato invitato a partecipare alla redazione di diversi capitoli del Bergey’s Manual of Systematics of Archaea and Bacteria. Quasi 20 ceppi sono stati standardizzati e depositati in collezioni internazionali, tra cui l’American Type Culture Collection (ATCC), la National Collection of Type Cultures (NCTC) del Regno Unito e il China General Microbiological Culture Collection Center (CGMCC). 4. Esami e diagnosi differenziale microscopica nella medicina tradizionale cinese In qualità di membro di un laboratorio nazionale chiave costruito congiuntamente dal governo centrale e provinciale sulla sindrome dell’umidità nella medicina tradizionale cinese, il dipartimento conduce ricerche su «Istituzione e applicazione clinica di indicatori diagnostici di laboratorio per l’allerta precoce della sindrome dell’umidità». È stato preliminarmente istituito un modello di indicatori diagnostici di laboratorio per l’allerta precoce, che consente di valutarne il valore predittivo e il ruolo nel monitoraggio degli effetti dopo l’intervento. Le tecnologie mediche moderne sostengono lo studio della sindrome dell’umidità a livello microscopico e la ricerca sui meccanismi di insorgenza e sviluppo delle malattie correlate.

【Risultati della ricerca】 Dal 2017 a oggi il dipartimento ha svolto 8 progetti nazionali e 34 progetti provinciali e ministeriali, con finanziamenti complessivi superiori a 10 milioni di yuan; ha partecipato, come principale unità esecutrice, alla definizione e pubblicazione di 12 standard del settore sanitario ed è stato responsabile della definizione di 9 specifiche tecniche nazionali di metrologia; come principale realizzatore ha ottenuto 1 primo premio provinciale per il progresso scientifico e tecnologico; ha ottenuto più di 10 brevetti nazionali, 3 dei quali sono stati trasferiti; ha pubblicato più di 60 articoli SCI, di cui 12 con IF superiore a 5; ed è stato curatore principale di 15 monografie accademiche e manuali.

【Influenza della specialità】 Il dipartimento collabora nella ricerca con l’Istituto europeo dei materiali di riferimento e delle misure e con il Wadsworth Center del Dipartimento della Salute dello Stato di New York, Stati Uniti. Svolge inoltre diverse collaborazioni approfondite con il National Clinical Research Center for Laboratory Medicine e il National Institute of Metrology, China, e può condurre studi clinici multicentrici su campioni numerosi e promuovere l’applicazione dei risultati della ricerca. In qualità di unità coordinatrice, dispone di 4 comitati professionali: il Comitato di medicina di laboratorio della Guangdong Society of Integrated Traditional and Western Medicine; il Comitato di medicina trasfusionale della stessa società; il Comitato di medicina di laboratorio della Guangdong Society of Chinese Medicine; e il Comitato di medicina di laboratorio della Guangdong Urogenital Association. Numerosi esperti del dipartimento sono inoltre stati invitati a ricoprire incarichi nei principali organismi accademici nazionali, tra cui la Sezione di medicina di laboratorio della Chinese Medical Association, la Sezione di medicina di laboratorio della China Association of Chinese Medicine, la Sezione dei medici di laboratorio della Chinese Medical Doctor Association, il Comitato professionale per la gestione dei laboratori clinici della Chinese Hospital Association, il Comitato di esperti di medicina di laboratorio del Centro per lo sviluppo delle capacità e la formazione continua della Commissione sanitaria nazionale, il Comitato medico e il Comitato di calibrazione del Comitato specializzato per i laboratori del CNAS e il Comitato tecnico nazionale di metrologia clinica.

【Presentazione degli esperti】 Responsabile accademico della specialità: Zhuang Junhua, ricercatore, tecnico capo e supervisore di dottorato. Attualmente è presidente onorario della Sezione di medicina di laboratorio della China Association of Chinese Medicine; vicepresidente del Comitato professionale di medicina sperimentale della National Health Industry Enterprise Management Association; valutatore principale per l’accreditamento dei laboratori medici del CNAS; presidente onorario dei comitati di medicina di laboratorio della Guangdong Society of Integrated Traditional and Western Medicine e della Guangdong Society of Chinese Medicine; consulente della Sezione di medicina di laboratorio della Guangdong Medical Association; consulente accademico del primo comitato della Sezione di laboratorio e diagnostica in vitro della Guangdong Medical Consumables Management Association; esperto del gruppo di esperti del Centro di controllo qualità dei laboratori clinici del Guangdong; esperto per la valutazione dei dispositivi medici del Guangdong; esperto della banca dati degli esperti di valutazione medica della Guangdong Medical Association; e consulente del comitato editoriale della rivista Laboratory Medicine. Responsabile accademico e direttore del dipartimento: Huang Xianzhang, dottore, professore, tecnico capo, supervisore di dottorato, responsabile del corso di laurea in Tecnologie di laboratorio medico dell’Università di medicina tradizionale cinese di Guangzhou e docente eccellente di Xinnan Fang. È membro della Sezione di medicina di laboratorio della Chinese Medical Association; membro permanente della Sezione dei medici di laboratorio della Chinese Medical Doctor Association; membro permanente del Comitato professionale di laboratorio clinico della Chinese Hospital Association; vicepresidente del Comitato di esperti di medicina di laboratorio del Centro per lo sviluppo delle capacità e la formazione continua della Commissione sanitaria nazionale; e membro del Comitato tecnico nazionale di metrologia clinica. È inoltre membro del Comitato medico del CNAS, membro del Comitato di calibrazione del CNAS e valutatore principale del CNAS.

【Struttura del personale】 Responsabile accademico: Zhuang Junhua Responsabile accademico e direttore del dipartimento: Huang Xianzhang Direttori di dipartimento: Ke Peifeng, Wu Xinzhong, Lin Haibiao, Xu Ning, Chen Cha, Yang Yongqiang, Wu Xiaobin Segretario del dipartimento: Wan Zemin Posizioni responsabili: Chen Lin, He Wenjun, He Min, Qu Pinghua, Liang Zheng, Han Guang, Wang Yi, Li Song