Servicio de medicina de laboratorio

【Descripción general】 El Departamento de Medicina de Laboratorio del Hospital de Medicina Tradicional China de Guangdong es un laboratorio médico integral que integra asistencia sanitaria, docencia, investigación y servicios. Incluye el laboratorio del Hospital Central de Dade Road, el servicio de transfusión, los laboratorios de los hospitales de Ershadao, Fangcun, Ciudad Universitaria, Zhuhai y Guizhou, el equipo de estandarización de pruebas clínicas y los laboratorios ambulatorios de Xiatangmen, Tianhe y Shijing. Es uno de los primeros laboratorios hospitalarios de China en introducir el sistema de gestión de la calidad ISO. En 2004, el laboratorio del Hospital de Ershadao se convirtió en el primer laboratorio hospitalario chino acreditado según ISO/IEC 17025; en 2005 fue el segundo del país, después del Laboratorio de Medicina de Laboratorio del Hospital General del Ejército Popular de Liberación, y el primero de carácter integral acreditado según ISO 15189. En 2013, el laboratorio de calibración médica fue uno de los primeros de China en obtener simultáneamente la acreditación ISO 15195 para laboratorios médicos de referencia y ISO/IEC 17025 para laboratorios de calibración. En 2016 ingresó en la lista de servicios del Comité Conjunto para la Trazabilidad Metrológica en Medicina de Laboratorio (JCTLM), lo que marcó su incorporación oficial al grupo de laboratorios de calibración de nivel internacional; puede asignar valores a materiales de referencia para pruebas clínicas internacionales y contribuir a la estandarización y al reconocimiento internacional de los resultados. Desde 2009, como una de las 7 instituciones nacionales y representante de China Meridional, el departamento participa en el proyecto del Ministerio de Salud «Establecimiento de intervalos de referencia para los principales análisis clínicos rutinarios en la población china», financiado también por el fondo de proyectos importantes del «12.º Plan Quinquenal». Ese mismo año fue elegido por Science Times como «uno de los diez mejores laboratorios de medicina de laboratorio de China». En 2012 fue reconocido como especialidad clínica clave de Guangdong; en 2013, como base experimental de evaluación de la calidad de las pruebas clínicas de Guangdong; en 2019, como especialidad clínica clave de alto nivel de Guangdong, y ese mismo año como base de formación y perfeccionamiento en medicina de laboratorio del Centro de Desarrollo de Capacidades y Educación Continua de la Comisión Nacional de Salud y como centro regional de Guangdong de la alianza médica especializada en enfermedades crónicas de las personas mayores. En 2022, la especialidad de Tecnología de Laboratorio Médico de la Universidad de Medicina China de Guangzhou, de la que es responsable, obtuvo la designación de «punto de construcción de especialidad universitaria nacional de primer nivel»; ese año el curso «Tecnología de microbiología clínica», y en 2023 el curso «Tecnología de bioquímica clínica», obtuvieron la designación de «curso de primer nivel de Guangdong». Actualmente cuenta con 181 empleados, incluidos 19 doctores y 74 másteres; 16 profesionales de categoría superior y 43 de categoría superior asociada; 3 directores de doctorado, 12 de máster y 1 docente excelente de Xin Nanfang. Ha formado 8 subespecialidades: hematología clínica, análisis de líquidos biológicos, bioquímica clínica, inmunología clínica, microbiología clínica, biología molecular clínica, análisis clínicos de urgencias y transfusión clínica, además de una plataforma de investigación para la estandarización de las pruebas clínicas. 【Características de las especialidades】 1. Investigación sobre estandarización de pruebas clínicas: se han establecido métodos internacionales de referencia para 25 proyectos; 14 figuran en la lista de servicios de JCTLM y 3 métodos estándar desarrollados de forma independiente han sido recomendados por JCTLM como métodos de referencia reconocidos internacionalmente. En colaboración con el Instituto Nacional de Metrología de China se realizaron numerosos estudios de estandarización y se desarrollaron 9 materiales de referencia nacionales. Durante 10 años consecutivos se prestaron a los centros de pruebas clínicas de Guangdong y Chongqing servicios de asignación de valores para materiales de verificación de la exactitud de la función hepática y renal, y en varias ocasiones se asignaron valores a calibradores para fabricantes nacionales y extranjeros. 2. Gestión de la calidad: basándose en las acreditaciones ISO15189, ISO/IEC 17025 e ISO15195, se formó un grupo de expertos en control de calidad de todos los grupos profesionales, incluidos 1 evaluador de JCTLM, 1 miembro del Comité Nacional de Tecnología Metrológica de Medicina Clínica, 6 evaluadores principales/líderes de equipo y 10 evaluadores de CNAS, y 3 expertos del Centro de Control de Calidad de Pruebas Clínicas de Guangdong. En los últimos años se han redactado más de 10 libros especializados. La «Guía para la redacción de documentos del sistema de calidad del laboratorio médico» y los «Ejemplos de redacción de documentos del sistema de calidad del laboratorio médico» se publicaron en 2006 y 2015, respectivamente, en sus ediciones 1.ª y 2.ª, y son consideradas obras imprescindibles para preparar la acreditación ISO15189. 3. Clasificación de microorganismos patógenos y cepas de referencia: en la identificación de microorganismos clínicos se han denominado Guangzhou Francisella, nuevos géneros de Francisella, Pseudofrancisella, bacterias afines a la cisteína y bacilos exigentes; en total, 1 nueva familia, 5 nuevos géneros y 8 nuevas especies. Es el primer laboratorio de biología clínica de China que descubre y denomina válidamente nuevas especies bacterianas reconocidas internacionalmente, y fue invitado a participar en varios capítulos del Manual de Bergey de bacteriología y arqueología sistemáticas. Cerca de 20 cepas han sido estandarizadas y depositadas en ATCC, NCTC, CGMCC y otras colecciones internacionales. 4. Pruebas y diferenciación microscópica en medicina china: como miembro del laboratorio nacional clave, copatrocinado por el Estado y la provincia, sobre el síndrome de humedad, investiga «el establecimiento y la aplicación clínica de indicadores diagnósticos de laboratorio para la alerta temprana del síndrome de humedad». Se ha establecido preliminarmente un modelo de indicadores diagnósticos de laboratorio; puede evaluar su valor de alerta y monitorizar el efecto posterior a la intervención. Las tecnologías médicas modernas respaldan el estudio microscópico del síndrome de humedad y la investigación de los mecanismos de las enfermedades relacionadas. 【Resultados científicos】 Desde 2017 se han asumido 8 proyectos nacionales y 34 provinciales o ministeriales, con más de 10 millones de yuanes de financiación; como unidad principal se participó en la formulación y publicación de 12 normas sanitarias sectoriales y se elaboraron 9 normas técnicas nacionales de metrología; se obtuvo 1 primer premio provincial de progreso científico y tecnológico, más de 10 patentes nacionales, 3 de ellas transferidas; se publicaron más de 60 artículos SCI, 12 con IF superior a 5, y se editaron 15 monografías académicas y libros de texto. 【Influencia】 Se mantienen colaboraciones científicas con el Instituto Europeo de Materiales de Referencia y Medidas y el Centro Wadsworth del Departamento de Salud del Estado de Nueva York. También existen colaboraciones profundas con el Centro Nacional de Investigación Clínica en Medicina de Laboratorio, el Instituto Chino de Metrología y otras instituciones, lo que permite realizar ensayos clínicos multicéntricos y de gran tamaño y promover la aplicación de resultados. Como unidad coordinadora, el departamento dirige 4 comités profesionales de las sociedades provinciales de medicina integrativa, transfusión, medicina china y urología-ginecología. Sus expertos participan en organismos académicos nacionales, incluidos los comités de medicina de laboratorio de la Asociación Médica China, la Asociación China de Medicina Tradicional, la Asociación China de Médicos, la Asociación de Hospitales de China, la Comisión Nacional de Salud y los comités de CNAS. 【Expertos】 Líder académico: Zhuang Junhua, investigador, técnico jefe y director de doctorado; ocupa cargos honoríficos y de experto en sociedades profesionales nacionales y provinciales, CNAS, centros de control de calidad, evaluación de dispositivos médicos y el comité editorial de la revista «Medicina de Laboratorio». Líder de la disciplina y director general: Huang Xianzhang, doctor, profesor, técnico jefe, director de doctorado, responsable de la especialidad de Tecnología de Laboratorio Médico de la Universidad de Medicina China de Guangzhou y docente excelente de Xin Nanfang; miembro de las sociedades y comités nacionales correspondientes, incluido CNAS. 【Estructura de personal】 Líder académico: Zhuang Junhua. Líder de disciplina y director general: Huang Xianzhang. Directores de laboratorio: Ke Peifeng, Wu Xinzhong, Lin Haibiao, Xu Ning, Chen Cha, Yang Yongqiang, Wu Xiaobin. Secretario general: Wan Zemin. Puestos de responsabilidad: Chen Lin, He Wenjun, He Min, Qu Pinghua, Liang Zheng, Han Guang, Wang Yi, Li Song.