Service de médecine de laboratoire

【Aperçu】 Le Département de médecine de laboratoire de l’Hôpital provincial de médecine chinoise du Guangdong est un laboratoire médical complet intégrant soins, enseignement, recherche et services. Il comprend les services de laboratoire et de transfusion du site principal de Dade Road, les services de laboratoire des hôpitaux d’Ersha Island, Fangcun, University Town, Zhuhai et Guizhou, l’équipe de standardisation des laboratoires cliniques ainsi que les unités de laboratoire des consultations externes de Xiatang, Tianhe et Shijing. Il a été l’un des premiers laboratoires hospitaliers de Chine à introduire le système de management de la qualité ISO. En 2004, le laboratoire de l’hôpital d’Ersha Island est devenu le premier laboratoire hospitalier chinois accrédité selon ISO/IEC 17025. En 2005, il est devenu le deuxième service chinois, après le laboratoire clinique de l’Hôpital général de l’Armée populaire de libération chinoise, et le premier laboratoire polyvalent à obtenir l’accréditation ISO 15189. En 2013, son laboratoire d’étalonnage médical a été parmi les premiers de Chine à obtenir simultanément les accréditations ISO 15195 et ISO/IEC 17025. En 2016, il a intégré la liste des services du Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine (JCTLM), marquant son entrée officielle dans le groupe des laboratoires d’étalonnage de niveau international. Il peut attribuer des valeurs aux matériaux de référence des analyses cliniques internationales et contribuer à la standardisation ainsi qu’à la reconnaissance mutuelle internationale des résultats. Depuis 2009, le département participe, parmi 7 établissements nationaux et pour représenter la Chine du Sud, au projet du ministère de la Santé «Établissement des intervalles de référence des principaux examens cliniques de routine dans la population chinoise», également financé par un projet majeur du «12e Plan quinquennal» national. La même année, il a été classé parmi les «Dix meilleurs services de laboratoire de l’année en médecine de laboratoire chinoise» par Science Times. En 2012, il a été reconnu comme «spécialité clinique clé de la province du Guangdong». En 2013, il a été sélectionné par le Centre de médecine de laboratoire clinique du Guangdong comme «base pilote d’évaluation de la qualité des laboratoires cliniques du Guangdong». En 2019, il a été reconnu comme «spécialité clinique clé de haut niveau du Guangdong» et, la même année, sélectionné comme «base de perfectionnement et de formation en médecine de laboratoire» par le Centre de renforcement des capacités et de formation continue de la Commission nationale de la santé; il a aussi été choisi par le Bureau national du vieillissement comme centre régional du Guangdong de l’alliance médicale spécialisée dans les maladies chroniques du sujet âgé (médecine de laboratoire). En 2022, la spécialité Technologie de laboratoire médical de l’Université de médecine chinoise de Guangzhou, dont il a la responsabilité, a obtenu le titre de «site national de construction d’une spécialité de premier cycle de premier rang»; la même année, le cours Technologie des examens de microbiologie clinique a été reconnu comme «cours de premier rang de la province du Guangdong»; en 2023, le cours Technologie des examens de biochimie clinique a obtenu le même titre. Le département compte actuellement 181 employés, dont 19 docteurs et 74 titulaires d’un master; 16 titulaires d’un grade professionnel supérieur et 43 d’un grade professionnel supérieur associé; 3 directeurs de thèse de doctorat et 12 de master; ainsi qu’un enseignant d’excellence de Xinnan Fang. Il s’agit d’une équipe de services hautement qualifiée, à structure organisationnelle solide et à composition équilibrée. Elle comprend 8 sous-spécialités — hématologie clinique, liquides biologiques, biochimie clinique, immunologie clinique, microbiologie clinique, biologie moléculaire clinique, analyses d’urgence et transfusion clinique — et 1 plateforme de recherche sur la standardisation des laboratoires cliniques.

【Caractéristiques de la spécialité】 1. Recherche sur la standardisation des laboratoires cliniques Des méthodes de référence internationales ont été établies pour 25 paramètres; 14 paramètres figurent dans la liste internationale des services du JCTLM; 3 méthodes standard d’examens cliniques développées en interne ont été recommandées par le JCTLM comme méthodes de référence internationalement reconnues. En coopération avec l’Institut national de métrologie de Chine, plusieurs travaux de standardisation ont été menés et 9 matériaux de référence nationaux ont été développés de manière autonome. Pendant 10 années consécutives, le département a fourni au Centre de médecine de laboratoire clinique du Guangdong et à celui de Chongqing des services d’attribution de valeurs pour des échantillons de vérification de l’exactitude des fonctions hépatique et rénale, et a fourni à plusieurs reprises des services d’attribution de valeurs pour des calibrateurs à des fabricants chinois et étrangers. 2. Management de la qualité des laboratoires cliniques En s’appuyant sur les accréditations ISO15189, ISO/IEC 17025 et ISO15195, le département a formé des experts du contrôle qualité couvrant tous les groupes professionnels: 1 évaluateur du Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine, 1 membre du Comité technique national de métrologie clinique, 6 évaluateurs principaux et chefs d’équipe d’évaluation et 10 évaluateurs du China National Accreditation Service for Conformity Assessment (CNAS), ainsi que 3 experts du groupe d’experts du Centre de contrôle qualité des laboratoires cliniques du Guangdong. Ces dernières années, notre centre a rédigé plus de 10 ouvrages spécialisés sur la standardisation des examens cliniques et le management de la qualité des laboratoires. Les ouvrages dont il a assuré la direction éditoriale, Guide de rédaction des documents du système qualité des laboratoires médicaux et Modèles de rédaction des documents du système qualité des laboratoires médicaux, ont été publiés respectivement en 2006 et 2015 en 1re et 2e éditions; ils sont considérés comme des ouvrages indispensables à la préparation de l’accréditation ISO15189 des laboratoires médicaux chinois. 3. Recherche sur la classification des microorganismes pathogènes et les souches de référence Dans l’identification des espèces microbiennes cliniques, le département a notamment nommé Francisella guangzhouensis, les nouveaux genres Allofrancisella, Pseudofrancisella, Cysteiniphilum et Fastidiosibacter, soit au total 1 nouvelle famille, 5 nouveaux genres et 8 nouvelles espèces. Il a été le premier laboratoire de biologie clinique chinois à découvrir et nommer valablement de nouvelles espèces bactériennes reconnues internationalement, et a été invité à participer à plusieurs chapitres du Bergey’s Manual of Systematics of Archaea and Bacteria. Près de 20 souches ont été standardisées et déposées dans des collections internationales, notamment l’American Type Culture Collection (ATCC), la National Collection of Type Cultures (NCTC) du Royaume-Uni et le China General Microbiological Culture Collection Center (CGMCC). 4. Examens et diagnostic différentiel microscopique en médecine traditionnelle chinoise En tant que membre de l’un des laboratoires nationaux clés construits conjointement par l’État et la province sur le syndrome d’humidité en médecine chinoise, le département mène des recherches sur «l’établissement et l’application clinique d’indicateurs diagnostiques biologiques d’alerte précoce du syndrome d’humidité». Un modèle préliminaire d’indicateurs diagnostiques de laboratoire d’alerte précoce a été établi; il permet d’évaluer leur valeur d’alerte et leur rôle dans le suivi des effets après intervention. Les technologies médicales modernes soutiennent ainsi l’étude microscopique du syndrome d’humidité et les recherches sur les mécanismes d’apparition et d’évolution des maladies qui lui sont associées.

【Résultats de recherche】 De 2017 à aujourd’hui, le département a pris en charge 8 projets nationaux et 34 projets provinciaux et ministériels, pour un financement total supérieur à 10 millions de yuans; il a participé, en tant qu’unité principale, à l’élaboration et à la publication de 12 normes du secteur de la santé et a été chargé d’élaborer 9 spécifications techniques nationales de métrologie; il a obtenu, comme principal contributeur, 1 premier prix provincial du progrès scientifique et technologique; il a obtenu plus de 10 brevets nationaux, dont 3 ont été transférés; il a publié plus de 60 articles SCI, dont 12 avec un IF supérieur à 5; et il a dirigé la rédaction de 15 monographies et manuels universitaires.

【Rayonnement de la spécialité】 Le département coopère avec l’Institut européen des matériaux de référence et des mesures et le Wadsworth Center du Département de la santé de l’État de New York. Il mène également plusieurs coopérations approfondies avec le Centre national de recherche clinique en médecine de laboratoire et l’Institut national de métrologie de Chine, ce qui permet de réaliser des essais cliniques multicentriques à large effectif et de promouvoir l’application des résultats de recherche. En tant qu’unité présidente, il compte 4 comités professionnels: le Comité de médecine de laboratoire de la Société du Guangdong de médecine intégrée chinoise et occidentale; le Comité de transfusion de cette société; le Comité de médecine de laboratoire de la Société du Guangdong de médecine chinoise; et le Comité de médecine de laboratoire de l’Association urogénitale du Guangdong. Plusieurs experts du département siègent également dans des organismes universitaires nationaux, notamment la branche de médecine de laboratoire de l’Association médicale chinoise, la branche de médecine de laboratoire de l’Association chinoise de médecine traditionnelle, la branche des médecins de laboratoire de l’Association chinoise des médecins, le Comité de gestion des laboratoires cliniques de l’Association chinoise des hôpitaux, le Comité d’experts en médecine de laboratoire du Centre de renforcement des capacités et de formation continue de la Commission nationale de la santé, les comités médical et d’étalonnage du comité spécialisé des laboratoires du CNAS, et le Comité technique national de métrologie clinique.

【Présentation des experts】 Responsable académique de la spécialité: Zhuang Junhua, chercheur, technicien en chef et directeur de thèse de doctorat. Il est actuellement président honoraire de la branche de médecine de laboratoire de l’Association chinoise de médecine traditionnelle; vice-président du Comité de médecine expérimentale de l’Association nationale de gestion des entreprises de l’industrie de la santé; évaluateur principal de l’accréditation des laboratoires médicaux du CNAS; président honoraire des comités de médecine de laboratoire des sociétés du Guangdong de médecine intégrée chinoise et occidentale et de médecine chinoise; conseiller de la branche de médecine de laboratoire de l’Association médicale du Guangdong; conseiller académique du premier comité de la branche Laboratoire et diagnostic in vitro de l’Association du Guangdong pour la gestion des consommables médicaux; expert du Centre de contrôle qualité des laboratoires cliniques du Guangdong; expert de l’évaluation des dispositifs médicaux du Guangdong; expert de la base d’experts en expertise médicale de l’Association médicale du Guangdong; et conseiller du comité éditorial de la revue Médecine de laboratoire. Responsable académique et chef du département: Huang Xianzhang, docteur, professeur, technicien en chef, directeur de thèse, responsable de la spécialité Technologie de laboratoire médical de l’Université de médecine chinoise de Guangzhou et enseignant d’excellence de Xinnan Fang. Membre de la branche de médecine de laboratoire de l’Association médicale chinoise; membre permanent de la branche des médecins de laboratoire de l’Association chinoise des médecins; membre permanent du Comité de médecine de laboratoire clinique de l’Association chinoise des hôpitaux; vice-président du Comité d’experts en médecine de laboratoire du Centre de renforcement des capacités et de formation continue de la Commission nationale de la santé; membre du Comité technique national de métrologie clinique. Il est également membre du Comité médical du CNAS, membre du Comité d’étalonnage du CNAS et évaluateur principal du CNAS.

【Équipe de talents】 Responsable académique: Zhuang Junhua Responsable académique et chef du département: Huang Xianzhang Directeurs de service: Ke Peifeng, Wu Xinzhong, Lin Haibiao, Xu Ning, Chen Cha, Yang Yongqiang, Wu Xiaobin Secrétaire du département: Wan Zemin Postes de responsabilité: Chen Lin, He Wenjun, He Min, Qu Pinghua, Liang Zheng, Han Guang, Wang Yi, Li Song