Abteilung für Labormedizin

【Überblick】 Die Abteilung für Labormedizin des Provinzkrankenhauses für Traditionelle Chinesische Medizin Guangdong ist ein umfassendes medizinisches Labor, das medizinische Versorgung, Lehre, Forschung und Dienstleistungen vereint. Sie umfasst die Labor- und Transfusionsabteilung des Hauptstandorts in der Dade-Straße, die Laborabteilungen der Krankenhäuser Ersha Island, Fangcun, University Town, Zhuhai und Guizhou, das Team für die Standardisierung klinischer Labore sowie die Labore der Ambulanzstandorte Xiatang, Tianhe und Shijing. Die Abteilung gehörte zu den frühesten Krankenhauslaboren Chinas, die das ISO-Qualitätsmanagementsystem einführten. 2004 wurde die Laborabteilung des Ersha-Island-Krankenhauses als erstes Krankenhauslabor Chinas nach ISO/IEC 17025 akkreditiert. 2005 wurde sie nach der klinischen Laborabteilung des Allgemeinen Krankenhauses der Chinesischen Volksbefreiungsarmee die zweite und zugleich die erste umfassende Laborabteilung Chinas mit einer ISO-15189-Akkreditierung für medizinische Labore. 2013 gehörte das medizinische Kalibrierlabor zu den ersten chinesischen Laboren mit einer Doppelakkreditierung nach ISO 15195 für medizinische Referenzlabore und ISO/IEC 17025 für Kalibrierlabore. 2016 wurde es in die Dienstleistungsliste des Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine (JCTLM) aufgenommen. Dies markierte den formellen Eintritt in die Reihe international führender Kalibrierlabore. Das Labor kann Referenzmaterialien für internationale klinische Untersuchungen wertzuordnen und zur Standardisierung und internationalen gegenseitigen Anerkennung von Laborergebnissen beitragen. Seit 2009 nimmt die Abteilung als eine von 7 landesweit ausgewählten Einrichtungen und als Vertreterin Südchinas am Forschungsprojekt des Gesundheitsministeriums „Aufbau von Referenzintervallen für wichtige routinemäßige klinische Laboruntersuchungen in der chinesischen Bevölkerung“ teil; das Projekt wurde außerdem durch einen großen Förderfonds des nationalen „12. Fünfjahresplans“ unterstützt. Im selben Jahr wurde die Abteilung von Science Times zu einem der „Zehn herausragenden Laborbereiche des Jahres in der chinesischen Labormedizin“ gewählt. 2012 wurde sie als „klinisches Schlüsselfach der Provinz Guangdong“ anerkannt. 2013 wählte sie das Guangdong Clinical Laboratory Center als „Pilotbasis für die Qualitätsbewertung klinischer Labore in Guangdong“ aus. 2019 wurde sie als „hochwertiges klinisches Schlüsselfach der Provinz Guangdong“ anerkannt und im selben Jahr vom Zentrum für Kapazitätsaufbau und Weiterbildung der Nationalen Gesundheitskommission als „Weiterbildungs- und Trainingsbasis für Labormedizin“ ausgewählt; außerdem wurde sie vom Nationalen Altersbüro als regionales Zentrum Guangdong des medizinischen Verbunds für chronische Erkrankungen älterer Menschen (Labormedizin) ausgewählt. 2022 erhielt der von der Abteilung verantwortete Studiengang Medizinische Labortechnologie der Guangzhou-Universität für Chinesische Medizin den Titel „Nationale erstklassige Bachelorstudiengang-Aufbaustelle“; im selben Jahr wurde das Fach Clinical Microbiology Testing Technology als „erstklassiger Kurs der Provinz Guangdong“ ausgezeichnet; 2023 erhielt das Fach Clinical Biochemistry Testing Technology dieselbe Auszeichnung. Die Abteilung beschäftigt derzeit 181 Mitarbeitende, darunter 19 promovierte und 74 mastergraduierte Personen; 16 mit höheren und 43 mit stellvertretenden höheren Berufstiteln; 3 Doktorandenbetreuer und 12 Masterstudentenbetreuer; außerdem 1 herausragende Lehrkraft von Xinnan Fang. Sie ist ein hochqualifiziertes Serviceteam mit gesunder Organisationsstruktur und angemessener Personalstruktur. Es bestehen 8 Subspezialitäten — klinische Hämatologie, klinische Körperflüssigkeiten, klinische Biochemie, klinische Immunologie, klinische Mikrobiologie, klinische Molekularbiologie, klinische Notfalldiagnostik und klinische Transfusionsmedizin — sowie 1 Forschungsplattform für die Standardisierung klinischer Labore.

【Besondere Fachgebiete】 1. Forschung zur Standardisierung klinischer Labore Für 25 Parameter wurden internationale Referenzmethoden etabliert; 14 Parameter wurden in die internationale JCTLM-Dienstleistungsliste aufgenommen; 3 eigenständig entwickelte Standardmethoden für klinische Untersuchungen wurden vom JCTLM als international anerkannte Referenzmethoden empfohlen. In Zusammenarbeit mit dem National Institute of Metrology, China, wurden zahlreiche Standardisierungsarbeiten durchgeführt und 9 nationale zertifizierte Referenzmaterialien eigenständig entwickelt. Über 10 aufeinanderfolgende Jahre erbrachte die Abteilung für das Guangdong Clinical Laboratory Center und das Chongqing Clinical Laboratory Center Wertzuweisungsleistungen für Richtigkeitsprüfungsproben der Leber- und Nierenfunktion und stellte wiederholt Wertzuweisungsleistungen für Kalibratoren in- und ausländischer Hersteller bereit. 2. Qualitätsmanagement klinischer Labore Auf Grundlage der Akkreditierungen ISO15189, ISO/IEC 17025 und ISO15195 bildete die Abteilung Qualitätskontrollexperten für alle Fachgruppen aus, darunter 1 Gutachter des Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine, 1 Mitglied des Nationalen Technischen Komitees für klinische Metrologie, 6 leitende Gutachter bzw. Leiter von Begutachtungsteams und 10 Gutachter des China National Accreditation Service for Conformity Assessment (CNAS) sowie 3 Experten der Expertengruppe des Guangdong Clinical Laboratory Quality Control Center. In den letzten Jahren verfasste unser Zentrum mehr als 10 Fachbücher zur Standardisierung klinischer Untersuchungen und zum Qualitätsmanagement von Laboren. Die von ihm herausgegebenen Werke Leitfaden zur Erstellung von Qualitätsmanagementsystem-Dokumenten für medizinische Labore und Beispiele für die Erstellung von Qualitätsmanagementsystem-Dokumenten für medizinische Labore erschienen 2006 bzw. 2015 in der 1. bzw. 2. Auflage und gelten als unverzichtbare Nachschlagewerke für die Vorbereitung chinesischer medizinischer Labore auf die ISO-15189-Akkreditierung. 3. Forschung zur Klassifikation pathogener Mikroorganismen und Referenzstämme Bei der Identifizierung klinischer mikrobieller Spezies wurden unter anderem Guangzhou-Francisella sowie die neuen Gattungen Allofrancisella, Pseudofrancisella, Cysteiniphilum und Fastidiosibacter benannt, insgesamt 1 neue Familie, 5 neue Gattungen und 8 neue Arten. Es war das erste klinisch-biologische Labor Chinas, das neue Bakterienarten entdeckte, gültig benannte und internationale Anerkennung erlangte; außerdem wurde es zur Mitwirkung an mehreren Kapiteln des Bergey’s Manual of Systematics of Archaea and Bacteria eingeladen. Nahezu 20 Stämme wurden standardisiert und in internationalen Stammsammlungen hinterlegt, darunter in der American Type Culture Collection (ATCC), der National Collection of Type Cultures (NCTC) des Vereinigten Königreichs und dem China General Microbiological Culture Collection Center (CGMCC). 4. Laboruntersuchungen und mikroskopische Differenzialdiagnostik in der Traditionellen Chinesischen Medizin Als Mitglied eines nationalen Schlüssellabors, das von Zentral- und Provinzregierung gemeinsam zum Feuchtigkeitssyndrom in der Traditionellen Chinesischen Medizin aufgebaut wurde, forscht die Abteilung zum Thema „Aufbau und klinische Anwendung von Laborindikatoren zur Frühwarnung des Feuchtigkeitssyndroms“. Ein vorläufiges Modell für Laborindikatoren zur Frühwarnung wurde etabliert; damit können der Warnwert und die Rolle bei der Überwachung der Wirkung nach Intervention bewertet werden. Moderne medizinische Technologien unterstützen die Erforschung des Feuchtigkeitssyndroms auf mikroskopischer Ebene und Untersuchungen zu den Mechanismen der Entstehung und Entwicklung damit verbundener Erkrankungen.

【Forschungsergebnisse】 Von 2017 bis heute bearbeitete die Abteilung 8 nationale sowie 34 Projekte auf Provinz- und Ministerialebene mit Gesamtforschungsmitteln von über 10 Millionen Yuan; sie wirkte als hauptverantwortliche Einrichtung an der Ausarbeitung und Veröffentlichung von 12 Standards des Gesundheitswesens mit und war für 9 nationale technische Metrologievorschriften verantwortlich; als Hauptbeteiligte erhielt sie 1 ersten Preis für wissenschaftlichen und technologischen Fortschritt auf Provinzebene; sie erhielt mehr als 10 nationale Patente, von denen 3 übertragen wurden; sie veröffentlichte mehr als 60 SCI-Artikel, darunter 12 mit einem IF über 5; und sie war Herausgeberin von 15 wissenschaftlichen Monografien und Lehrbüchern.

【Einfluss des Fachgebiets】 Die Abteilung arbeitet wissenschaftlich mit dem Institute for Reference Materials and Measurements der Europäischen Union und dem Wadsworth Center des Gesundheitsministeriums des Bundesstaates New York, USA, zusammen. Zudem bestehen mehrere vertiefte Kooperationen mit dem National Clinical Research Center for Laboratory Medicine und dem National Institute of Metrology, China. Dadurch sind multizentrische klinische Studien mit großen Stichproben sowie die Verbreitung und Anwendung von Forschungsergebnissen möglich. Als vorsitzende Einrichtung verfügt die Abteilung über 4 Fachkomitees: das Komitee für Labormedizin der Guangdong Society of Integrated Traditional and Western Medicine, das Komitee für Transfusionsmedizin derselben Gesellschaft, das Komitee für Labormedizin der Guangdong Society of Chinese Medicine und das Komitee für Labormedizin der Guangdong Urogenital Association. Mehrere Experten der Abteilung wurden außerdem als nebenamtliche Mitglieder in namhafte nationale akademische Organisationen berufen, darunter die Sektion für Labormedizin der Chinese Medical Association, die Sektion für Labormedizin der China Association of Chinese Medicine, die Sektion für Laborärzte der Chinese Medical Doctor Association, das Fachkomitee für klinisches Labormanagement der Chinese Hospital Association, der Expertenausschuss für Labormedizin des Zentrums für Kapazitätsaufbau und Weiterbildung der Nationalen Gesundheitskommission, der medizinische und der Kalibrierungsausschuss des Fachausschusses für Labore der CNAS sowie das Nationale Technische Komitee für klinische Metrologie.

【Expertenvorstellung】 Akademischer Leiter des Fachgebiets: Zhuang Junhua, Forschungsprofessor, leitender Techniker und Doktorandenbetreuer. Derzeit ist er Ehrenvorsitzender der Sektion für Labormedizin der China Association of Chinese Medicine, stellvertretender Vorsitzender des Fachkomitees für experimentelle Medizin der National Health Industry Enterprise Management Association, leitender Gutachter für die Akkreditierung medizinischer Labore bei CNAS, Ehrenvorsitzender der Fachkomitees für Labormedizin der Guangdong Society of Integrated Traditional and Western Medicine und der Guangdong Society of Chinese Medicine, Berater der Sektion für Labormedizin der Guangdong Medical Association, akademischer Berater des ersten Komitees der Sektion für Labor und In-vitro-Diagnostik der Guangdong Medical Consumables Management Association, Experte der Expertengruppe des Guangdong Clinical Laboratory Quality Control Center, Experte für die Bewertung medizinischer Geräte in Guangdong, Experte der medizinischen Gutachterdatenbank der Guangdong Medical Association sowie Berater des Herausgeberbeirats der Zeitschrift Laboratory Medicine. Akademischer Leiter des Fachgebiets, Leiter des Gesamtbereichs und Abteilungsdirektor: Huang Xianzhang, Doktor, Professor, leitender Techniker, Doktorandenbetreuer, Verantwortlicher für den Studiengang Medizinische Labortechnologie an der Guangzhou-Universität für Chinesische Medizin und herausragende Lehrkraft von Xinnan Fang. Mitglied der Sektion für Labormedizin der Chinese Medical Association, ständiges Mitglied der Sektion für Laborärzte der Chinese Medical Doctor Association, ständiges Mitglied des Fachkomitees für klinische Labormedizin der Chinese Hospital Association, stellvertretender Vorsitzender des Expertenausschusses für Labormedizin des Zentrums für Kapazitätsaufbau und Weiterbildung der Nationalen Gesundheitskommission sowie Mitglied des Nationalen Technischen Komitees für klinische Metrologie. Außerdem Mitglied des Medizinischen Fachausschusses von CNAS, Mitglied des Kalibrierungsfachausschusses von CNAS und leitender Gutachter von CNAS.

【Personalstruktur】 Akademischer Leiter: Zhuang Junhua Akademischer Leiter des Fachgebiets, Leiter des Gesamtbereichs und Abteilungsdirektor: Huang Xianzhang Abteilungsdirektoren: Ke Peifeng, Wu Xinzhong, Lin Haibiao, Xu Ning, Chen Cha, Yang Yongqiang, Wu Xiaobin Abteilungssekretär: Wan Zemin Verantwortliche Positionen: Chen Lin, He Wenjun, He Min, Qu Pinghua, Liang Zheng, Han Guang, Wang Yi, Li Song