Отделение лабораторной медицины

【Общие сведения】 Отделение лабораторной медицины Гуандунской больницы традиционной китайской медицины представляет собой комплексную медицинскую лабораторию, объединяющую медицинскую помощь, обучение, научные исследования и сервис. В его состав входят лаборатория главного корпуса на улице Дадэ, отделение переливания крови, лаборатории больниц Эршадао, Фанцунь, Университетского городка, Чжухая и Гуйчжоу, команда стандартизации клинических исследований, а также лаборатории амбулаторий Сятанмэнь, Тяньхэ и Шицзин. Это одно из первых больничных лабораторных отделений Китая, внедривших систему менеджмента качества ISO. В 2004 году лаборатория больницы Эршадао стала первой больничной лабораторией Китая, аккредитованной по ISO/IEC 17025, а в 2005 году — второй в стране после лаборатории клинических исследований Главного госпиталя НОАК и первой комплексной лабораторией, аккредитованной по ISO 15189. В 2013 году медицинская калибровочная лаборатория вошла в число первых в Китае, получивших двойную аккредитацию по ISO 15195 для медицинских референтных лабораторий и ISO/IEC 17025 для калибровочных лабораторий. В 2016 году она была включена в перечень услуг Международного объединённого комитета по прослеживаемости измерений в лабораторной медицине (JCTLM), что ознаменовало её официальное вхождение в число международных первоклассных калибровочных лабораторий. Лаборатория может приписывать значения референтным материалам для международных клинических исследований и содействует стандартизации результатов и их международному взаимному признанию. С 2009 года отделение, как одна из 7 организаций страны и представитель Южного Китая, участвует в проекте Министерства здравоохранения «Установление референтных интервалов для основных рутинных клинических лабораторных исследований у китайского населения»; проект также финансировался фондом крупных проектов «12-й пятилетки». В том же году отделение было признано газетой «Научные времена» одним из «десяти лучших лабораторных отделений Китая года». В 2012 году оно получило статус ключевой клинической специальности провинции Гуандун, в 2013 году — экспериментальной базы оценки качества клинических исследований провинции, в 2019 году — высокоуровневой ключевой клинической специальности провинции; в том же году стало базой повышения квалификации и обучения лабораторной медицине Центра развития компетенций и непрерывного образования Национальной комиссии здравоохранения и региональным центром Гуандуна специализированного медицинского альянса по хроническим заболеваниям пожилых. В 2022 году специальность «Технология медицинских лабораторных исследований» Университета китайской медицины Гуанчжоу получила статус «национального первоклассного бакалаврского образовательного проекта»; в том же году курс «Технология клинических микробиологических исследований», а в 2023 году курс «Технология клинических биохимических исследований» получили статус «первоклассного курса провинции Гуандун». В отделении 181 сотрудник, включая 19 докторов и 74 магистра; 16 специалистов высшей и 43 специалисты первой высшей категории; 3 руководителя докторантов, 12 руководителей магистрантов и 1 выдающийся преподаватель Синьнаньфан. Сформированы 8 субспециальностей: клиническая гематология, исследование биологических жидкостей, клиническая биохимия, клиническая иммунология, клиническая микробиология, клиническая молекулярная биология, экстренные клинические исследования и клиническая трансфузиология, а также платформа стандартизации клинических исследований. 【Особенности специальности】 1. Стандартизация клинических исследований: созданы международные референтные методы для 25 показателей; 14 вошли в перечень услуг JCTLM, а 3 самостоятельно разработанных стандартных метода рекомендованы JCTLM как международно признанные референтные методы. Совместно с Национальным институтом метрологии Китая выполнены многочисленные исследования и разработаны 9 национальных стандартных образцов. В течение 10 лет отделение предоставляло центрам клинических исследований Гуандуна и Чунцина услуги по аттестации образцов для проверки правильности определения функции печени и почек, а также неоднократно выполняло аттестацию калибраторов для отечественных и зарубежных производителей. 2. Управление качеством: на основе аккредитаций ISO15189, ISO/IEC 17025 и ISO15195 подготовлены эксперты по контролю качества всех профильных групп, включая 1 оценщика JCTLM, 1 члена Национального комитета по метрологии клинической медицины, 6 ведущих оценщиков/руководителей групп и 10 оценщиков CNAS, 3 экспертов Центра контроля качества клинических исследований Гуандуна. За последние годы подготовлено более 10 специализированных книг. 《Руководство по разработке документов системы качества медицинской лаборатории》 и 《Примеры разработки документов системы качества медицинской лаборатории》 изданы соответственно в 2006 и 2015 годах, 1-м и 2-м изданиями, и считаются необходимыми пособиями для подготовки лаборатории к аккредитации ISO15189. 3. Классификация патогенных микроорганизмов и референтные штаммы: при идентификации клинических микроорганизмов названы Guangzhou Francisella, новые роды Francisella, Pseudofrancisella, цистеинолюбивых и требовательных палочек; всего описаны 1 новый порядок, 5 новых родов и 8 новых видов. Это первая в Китае клинико-биологическая лаборатория, обнаружившая и валидно назвавшая новые виды бактерий, получившие международное признание; специалисты приглашались к соавторству нескольких глав 《Определителя Берджи по систематике бактерий и архей》. Около 20 штаммов стандартизированы и депонированы в ATCC, NCTC, CGMCC и других международных коллекциях. 4. Лабораторные исследования и микродифференциальная диагностика в китайской медицине: как член национальной ключевой лаборатории синдрома «влажности», созданной совместно государством и провинцией, отделение изучает «Разработку и клиническое применение лабораторных диагностических показателей раннего предупреждения синдрома влажности». Создана предварительная модель таких показателей, позволяющая оценивать прогностическую ценность и эффект вмешательства; современные медицинские технологии поддерживают микроскопическое изучение синдрома и исследование механизмов связанных заболеваний. 【Научные результаты】 С 2017 года выполнено 8 национальных и 34 провинциальных/министерских проекта, общий объём финансирования превысил 10 млн юаней; отделение участвовало в разработке и публикации 12 отраслевых санитарных стандартов и отвечало за 9 национальных метрологических технических нормативов; получена 1 первая премия провинции за научно-технический прогресс, более 10 национальных патентов, 3 из них переданы; опубликовано более 60 статей SCI, 12 из них с IF >5; подготовлено 15 научных монографий и учебников. 【Влияние】 Отделение сотрудничает с Европейским институтом стандартных материалов и измерений, центром Wadsworth Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк и др.; имеет глубокое сотрудничество с Национальным центром клинических исследований лабораторной медицины, Китайским институтом метрологии и другими учреждениями, что позволяет проводить многоцентровые крупномасштабные клинические испытания и внедрять результаты исследований. В качестве головной организации оно возглавляет 4 профессиональных комитета провинциальных обществ интегрированной медицины, трансфузиологии, китайской медицины и урогенитальной медицины. Эксперты отделения входят в состав национальных академических организаций, включая профильные подразделения Китайской медицинской ассоциации, Китайской ассоциации традиционной китайской медицины, Китайской ассоциации врачей, Китайской больничной ассоциации, экспертного комитета Национальной комиссии здравоохранения и комитетов CNAS. 【Эксперты】 Академический руководитель: Чжуан Цзюньхуа, исследователь, главный специалист, руководитель докторантов; занимает почётные и экспертные должности в национальных и провинциальных профессиональных обществах, CNAS, центрах контроля качества, органах оценки медицинских изделий и редакции журнала 《Лабораторная медицина》. Руководитель специальности и директор крупного отделения: Хуан Сяньчжан, доктор, профессор, главный специалист, руководитель докторантов, руководитель специальности «Технология медицинских лабораторных исследований» Университета китайской медицины Гуанчжоу, выдающийся преподаватель Синьнаньфан; член соответствующих национальных обществ и комитетов, включая CNAS. 【Кадровый состав】 Академический руководитель: Чжуан Цзюньхуа. Руководитель специальности, директор крупного отделения: Хуан Сяньчжан. Заведующие отделениями: Кэ Пэйфэн, У Синьчжун, Линь Хайбяо, Сюй Нин, Чэнь Ча, Ян Юнцян, У Сяобинь. Секретарь крупного отделения: Вань Цзэминь. Ответственные должности: Чэнь Линь, Хэ Вэньцзюнь, Хэ Минь, Цюй Пинхуа, Лян Чжэн, Хань Гуан, Ван И, Ли Сун.