臨床検査医学科

【概要】広東省中医院検査医学部は、医療、教育、研究、サービスを一体化した総合医学検査室であり、大徳路総院検査科・輸血科、二沙島医院検査科、芳村医院検査科、大学城医院検査科、珠海医院検査科、貴州医院検査科、臨床検査標準化チーム、下塘外来検査室、天河外来検査室、石井外来検査室から構成される。検査医学部は、中国で最も早くISO品質管理システムを導入した病院検査科の一つである。2004年、二沙島医院検査科は、ISO/IEC 17025試験所認定を取得した中国初の病院検査科となった。2005年には、中国人民解放軍総医院臨床検査科に続く中国で2番目、総合検査科としては初めてISO 15189医療検査室認定を取得した。2013年、検査医学部医療校正実験室は、ISO 15195医療基準測定検査室およびISO/IEC 17025校正検査室の両規格認定を取得した中国初期の検査室の一つとなった。2016年、医療校正実験室は国際検査医学トレーサビリティ合同委員会（JCTLM）のサービスリストに登録され、広東省中医院検査医学部医療校正実験室が正式に国際一流校正検査室の仲間入りを果たしたことを示した。国際臨床検査項目の標準物質に値付けを行い、検査結果の標準化と国際相互承認の実現に貢献できる。2009年から、検査医学部は全国7機関の一つとして華南地域を代表し、衛生部の「中国人集団における重要な通常臨床検査項目の基準範囲の確立」研究事業に参加した。同事業は国家「第12次五カ年計画」重大事業基金の支援も受けた。同年、検査医学部は科学時報社により「中国検査医学年間十大優秀検査科」に選ばれた。2012年には「広東省臨床重点専科」に認定された。2013年には広東省臨床検査センターにより「広東省臨床検査品質評価試験基地」に選定された。2019年には「広東省高水準臨床重点専科」に認定され、同年、国家衛生健康委能力建設・継続教育センターの「検査医学研修・訓練基地」に選定された。また、全国老齢工作弁公室により、高齢者慢性疾患（検査医学）専門医療連合の広東省地域センターに選定された。2022年、検査医学部が担当する広州中医薬大学医学検査技術専攻は「国家一流本科専攻建設点」を取得し、同年、「臨床微生物検査技術」専門科目は「広東省一流課程」を取得した。2023年には「臨床生化学検査技術」専門科目が「広東省一流課程」を取得した。現在、検査医学部には181人の職員がおり、博士19人、修士74人、正高職称16人、副高職称43人、博士課程指導教員3人、修士課程指導教員12人、新南方優秀教師1人を含む。組織機構が整備され、人材構成が合理的な高品質サービスチームである。臨床血液学検査、臨床体液学検査、臨床生化学検査、臨床免疫学検査、臨床微生物学検査、臨床分子生物学検査、臨床緊急検査、臨床輸血検査の8サブスペシャリティーと、1つの臨床検査標準化研究プラットフォームを形成している。

【専門特色】 1. 臨床検査標準化研究 25項目の国際標準法を確立し、14項目が国際JCTLMサービスリストに登録され、独自開発した3つの臨床検査標準法がJCTLMにより国際的に認められた基準法として推薦された。中国計量科学研究院と協力して複数の標準化研究を実施し、9種類の国家標準物質を独自開発した。10年連続で、広東省臨床検査センターおよび重慶市臨床検査センターに肝機能・腎機能正確度検証試料の値付けサービスを提供し、国内外の製造企業にも校正物質の値付けサービスを複数回提供している。 2. 臨床検査品質管理 ISO15189、ISO/IEC 17025、ISO15195認定を基盤として、各専門グループを網羅する検査室品質管理専門家を育成した。その中には、国際検査医学トレーサビリティ合同委員会評価員1人、全国臨床医学計量技術委員会委員1人、中国合格評定国家認可委員会（CNAS）主任評価員・評価チーム長6人・評価員10人、広東省臨床検査品質管理センター専門家グループ専門家3人などが含まれる。 近年、当センターは臨床検査標準化および検査室品質管理に関する専門書を10冊余り編纂し、医学検査従事者に豊富な学習資源を提供している。主編した『医療検査室品質システム文書作成ガイド』および『医療検査室品質システム文書作成事例』は、それぞれ2006年と2015年に第1版・第2版が出版され、中国の医療検査室がISO15189認定を準備するための必携書と評価されている。 3. 病原微生物分類および基準株研究 臨床微生物菌種同定において、広州フランシセラ、新属Allofrancisella、新属Pseudofrancisella、新属Cysteiniphilum、新属Fastidiosibacterなどを相次いで命名し、累計で新科1、新属5、新種8に達する。中国で初めて有効に新菌種を発見・命名し、国際的承認を得た臨床生物学研究室であり、『Bergey’s Manual of Systematics of Archaea and Bacteria』の複数章の編纂にも招かれた。標準株については、約20株が標準化され、米国型培養物保存機関（ATCC）、英国国立標準菌株保存機関（NCTC）、中国普通微生物菌種保存センター（CGMCC）など複数の国際的菌種保存機関に保存されている。 4. 検査と中医学微観弁証 国家中医湿証省部共建重点実験室の構成員の一つとして、「湿証早期警戒実験室診断指標の確立および臨床応用」を中心に研究を行っている。中医湿証の早期検査指標警戒実験室診断指標モデル体系を初歩的に確立し、その警戒価値および介入後効果のモニタリングにおける役割を評価できるようにした。現代医学技術により微視的レベルから中医湿証研究を支援し、湿証関連疾患の発生・進展機序研究を支援している。

【研究成果】 2017年から現在まで、検査医学部は国家級課題8件、省・部級課題34件を担当し、研究費総額は1000万元余りに達した。主要完成機関として衛生業界標準12項目の制定・公布に参加し、国家計量技術規範9項目の制定を担当した。主要完成者として省科学技術進歩一等賞1件を受賞し、国家特許10件余りを取得、そのうち3件を譲渡した。SCI論文60編余りを発表し、そのうちIFが5を超える論文は12編である。学術専門書および教材15冊を主編した。

【専門影響力】 検査医学部は、欧州連合標準物質・計量研究所、米国ニューヨーク州保健局Wadsworthセンターなどと研究協力を行っている。また、国家医学検査臨床医学研究センター、中国計量科学研究院などと複数の深い協力関係を有し、多施設・大規模臨床試験および研究成果の普及応用を実施できる。主委単位として、広東省中西医結合学会検査医学専門委員会、広東省中西医結合学会輸血専門委員会、広東省中医薬学会検査医学専門委員会、広東省泌尿生殖協会検査医学専門委員会の4専門委員会を有する。また、検査医学部の複数の専門家が、中国医学会検査医学分会委員、中国中医薬学会検査医学分会副主任委員、中国医師協会検査医師分会常務委員、中国病院協会臨床検査管理専門委員会常務委員、国家衛生健康委能力建設・継続教育検査医学専門家委員会副主任委員、中国合格評定国家認可委員会（CNAS）検査室専門委員会医学専門委員会委員および校正専門委員会委員、全国臨床医学計量技術委員会委員など、国内の著名な学術団体の兼任職に招かれている。

【専門家紹介】 専門学術リーダー：庄俊華、研究員、主任技師、博士課程指導教員。現在、中国中医薬学会検査医学分会名誉主任委員、全国衛生産業企業管理協会実験医学専門委員会副主任委員、中国合格評定国家認可委員会医療検査室認定主任評価員、広東省中西医結合学会検査医学専門委員会名誉主任委員、広東省中医薬学会検査医学専門委員会名誉主任委員、広東省医学会検査分会顧問、広東省医用消耗品管理学会検査・体外診断分会第1期委員会学術顧問、広東省臨床検査品質管理センター専門家グループ専門家、広東省医療機器審査専門家、広東省医学会医学鑑定専門家データベース専門家、『検査医学』誌編集委員会顧問などを務める。専門学科リーダー・大科主任：黄憲章、博士、教授、主任技師、博士課程指導教員、広州中医薬大学医学検査技術専攻責任者、新南方優秀教師。中国医学会検査医学分会委員、中国医師協会検査医師分会常務委員、中国病院協会臨床検査専門委員会常務委員、国家衛生健康委能力建設・継続教育検査医学専門家委員会副主任委員、全国臨床医学計量技術委員会委員などを務める。中国合格評定国家認可委員会（CNAS）医学専門委員会委員、CNAS校正専門委員会委員、CNAS主任評価員。

【人材体制】 学術リーダー：庄俊華 学科リーダー・大科主任：黄憲章 科主任：柯培鋒、呉新忠、林海標、徐寧、陳茶、楊永強、呉暁賓 大科秘書：万沢民 主管職位：陳林、何文軍、何敏、屈平華、梁錚、韓光、王意、李松