Лабораторная диагностика

Общие сведения об отделении: Отделение лабораторной диагностики было основано в 1958 году и представляет собой комплексную лабораторию, объединяющую медицинскую, учебную и научно-исследовательскую деятельность. Первым заведующим был профессор Чжоу Бочи из отделения гематологии. За более чем полвека развития отделение стало крупнейшей клинической лабораторией Автономного района Внутренняя Монголия, оснащённой наиболее современным оборудованием и технологиями и имеющей наиболее полную техническую оснащённость. Общая используемая площадь отделения составляет 3600 квадратных метров. Выполняется более 500 видов рутинных исследований и множество специальных исследований; по количеству выполняемых исследований отделение занимает первое место среди крупных больниц автономного района. Отделение обеспечивает клинические лабораторные исследования для 3000 стационарных коек всей больницы, более чем 6000 амбулаторных посещений в день, а также для медицинских профилактических осмотров. Ежегодно исследуется более 1,7 миллиона образцов.

В настоящее время в отделении работают 83 специалиста, в том числе 11 сотрудников с докторской степенью, 1 докторант и 10 сотрудников со степенью магистра. Высшие профессиональные звания имеют 24 сотрудника, средние профессиональные звания — 12; среди них 5 врачей лабораторной диагностики, 1 обладатель статуса «Талант степей» и 2 специалиста программы «321» автономного района. В ходе проведённых в 2009 и 2016 годах оценок ведущих и ключевых медицинских дисциплин и лабораторий автономного района отделение оба раза удостаивалось почётного статуса ключевой дисциплины клинической лабораторной диагностики автономного района и занимает ведущее положение среди учреждений соответствующей отрасли автономного района.

В 2009 году отделение получило аккредитацию Китайской национальной службы аккредитации по оценке соответствия (CNAS) по качеству и компетентности медицинских лабораторий согласно ISO 15189 и стало 45-й аккредитованной медицинской лабораторией в стране; в настоящее время в стране аккредитовано более 200 таких лабораторий. К настоящему времени отделение шесть раз подряд прошло первичную, повторную и надзорную оценки качества и компетентности медицинских лабораторий по ISO 15189, проводимые CNAS.

В 2009 году Департамент здравоохранения Внутренней Монголии назначил отделение Центром контроля качества клинических лабораторных исследований Внутренней Монголии. Центр отвечает за контроль качества, управление, техническое руководство и обучение персонала клинических лабораторий медицинских учреждений всего автономного района, а также выполняет межлабораторную оценку качества клинических лабораторных исследований почти для 400 клинических лабораторий автономного района. В 2011 году Департамент здравоохранения Внутренней Монголии назначил отделение ответственным подразделением Сети мониторинга устойчивости бактерий к противомикробным препаратам автономного района; отделение выполняет работу этой сети. В 2013 году Экспертный комитет по рациональному использованию лекарственных средств бывшей Национальной комиссии по здравоохранению и планированию семьи уполномочил отделение выполнять функции Центра мониторинга Внутренней Монголии в составе Национальной сети мониторинга устойчивости бактерий к противомикробным препаратам. Одновременно отделение является членом Национальной сети мониторинга устойчивости бактерий к противомикробным препаратам, а в 2014 году стало первым в нашем автономном районе учреждением, вошедшим в состав китайской сети CHINET по мониторингу устойчивости бактерий к противомикробным препаратам.

В 2014 году отделение было утверждено в качестве инновационной команды «Таланты степей» Внутренней Монголии по молекулярным исследованиям и персонализированной диагностике и лечению. В декабре 2016 года после защиты перед экспертами и выездной оценки отделение было утверждено Департаментом науки и технологий Внутренней Монголии в качестве Ключевой лаборатории клинических патогенных микроорганизмов Автономного района Внутренняя Монголия. В 2016 году отделение получило вторую премию за научно-технические достижения в области качества Автономного района Внутренняя Монголия. В августе 2017 года отделение стало региональным центром Внутренней Монголии китайской сети CHIF-NET по мониторингу инвазивных грибковых инфекций.

В медицинской работе, помимо выполнения повседневных клинических лабораторных исследований, в последние годы отделение добилось ряда технологических прорывов и научных результатов в различных специальностях. Проведено предварительное описание вирулентных характеристик штаммов MRSA, клинических штаммов Brucella и клинических штаммов Streptococcus agalactiae в нашем автономном районе, а также тенденций распространения и особенностей их преобладающих клонов. Выявлен клинический штамм Klebsiella pneumoniae, одновременно несущий гены устойчивости к карбапенемам KPC-2, NDM-1 и OXA-48; кроме того, впервые в стране проведено предварительное исследование высокой распространённости мультирезистентной Corynebacterium striatum и патогенных свойств её преобладающих клонов. Возможности и уровень культивирования и определения чувствительности к противомикробным препаратам облигатных анаэробов, а также выявления генов устойчивости достигли передового национального уровня. Выявлен мультирезистентный Bacteroides fragilis; соответствующих сообщений в стране ранее не было.

Благодаря непрерывным усилиям последних лет отделение успешно создало платформу молекулярной диагностики для применения ингибиторов тирозинкиназы (TKI) при немелкоклеточной аденокарциноме лёгкого и колоректальном раке, а также платформы исследований заболеваний, связанных с миелопролиферативными новообразованиями, лейкозами и другими заболеваниями. Предварительно изучены высокочувствительные методы выявления гепатитов B и C; система исследований продолжает совершенствоваться и внедряться. Введено исследование метаболизма лекарственных средств для руководства клиническим применением антиагрегантных препаратов.

В учебной работе с 1980 года отделение постепенно принимало на преддипломную практику учащихся классов лабораторной диагностики некоторых медицинских училищ автономного района. Начиная с 1985 года в течение двух последовательных лет отделение обеспечивало преподавание и преддипломную практику по специальным дисциплинам «Клинические лабораторные исследования», «Биохимические лабораторные исследования» и «Микробиологические лабораторные исследования» для класса лабораторной диагностики медицинского училища при Медицинском институте Внутренней Монголии.

В 2001 году была создана учебная группа по лабораторной диагностике, которая начала проводить часть теоретических и практических занятий по курсу «Лабораторная диагностика» для студентов бакалавриата по клинической медицине, стоматологии, анестезиологии, лучевой диагностике, профилактической медицине и судебной медицине нашего университета. С 2005 года отделение преподаёт специальные дисциплины по программе лабораторной диагностики нашего университета, включая теоретические занятия, практику во время обучения и преддипломную практику по курсам «Основы клинических лабораторных исследований», «Клинические гематологические лабораторные исследования», «Клинические биохимические лабораторные исследования», «Клинические иммунологические лабораторные исследования», «Клинические микробиологические лабораторные исследования» и «Управление клинической лабораторией».

На протяжении многих лет отделение постоянно принимает студентов бакалавриата и учащихся программ среднего профессионального образования по лабораторной диагностике из других медицинских учебных заведений страны для преддипломной практики, а также принимает специалистов для повышения квалификации из клинических лабораторий медицинских учреждений всех уровней и типов автономного района, подготовив большое число специалистов по медицинской лабораторной диагностике.

В связи с набором в 2013 году первого курса по новой программе бакалавриата «Медицинские лабораторные технологии» Медицинского университета Внутренней Монголии в том же году была создана кафедра клинической лабораторной диагностики. Она является одной из 18 клинических кафедр Первого клинического медицинского колледжа Медицинского университета Внутренней Монголии. Профессор Хань Яньцю является заведующей кафедрой и руководителем программы бакалавриата по медицинским лабораторным технологиям. Кафедра отвечает за разработку учебного плана этой специальности и соответствующую работу, а также проводит теоретические и практические занятия по курсам «Технологии базовых клинических лабораторных исследований», «Технологии клинических иммунологических лабораторных исследований», «Технологии клинических микробиологических лабораторных исследований», «Управление клинической лабораторией», «Технологии клинических гематологических лабораторных исследований», «Технологии клинической трансфузиологии» и «Новые достижения в лабораторной медицине».

Все 49 студентов первого набора на программу бакалавриата по медицинским лабораторным технологиям 2013 года окончили обучение в 2017 году. С 2014 года специальность «Медицинские лабораторные технологии» стала специальностью первой категории набора бакалавров Медицинского университета Внутренней Монголии. В области подготовки магистрантов в 2011 году отделению было предоставлено право подготовки и присуждения степени магистра по клинической лабораторной диагностике Медицинского университета Внутренней Монголии. В 2012 году начался приём магистрантов. В настоящее время имеется 5 научных руководителей магистрантов; к 2017 году было принято всего 16 магистрантов, 7 из них окончили обучение, а 9 продолжают обучение. Среди окончивших магистрантов звание выдающегося выпускника медицинского университета присуждалось четыре раза, а научные руководители два раза получали звание выдающегося руководителя магистрантов медицинского университета. Отделение ведёт курс для магистрантов «Новые технологии и достижения в клинической лабораторной диагностике».

В области стандартизированной подготовки врачей-резидентов отделение является одной из первых суббаз стандартизированной подготовки врачей-резидентов автономного района. Приём резидентов начался в 2015 году; отделение отвечает за учебную работу по стандартизированной подготовке резидентов по лабораторной диагностике.

В научно-исследовательской работе за последние 5 лет отделение выполняло 5 проектов Национального фонда естественных наук, 8 проектов Фонда естественных наук Внутренней Монголии, 7 проектов Научно-технического плана Внутренней Монголии, 2 научно-исследовательских проекта Департамента образования Внутренней Монголии, 1 проект инновационной команды «Таланты степей» Внутренней Монголии, 1 проект Программы поддержки молодых научно-технических талантов Внутренней Монголии, 1 проект, финансируемый из фонда поощрения и поддержки научно-технических инноваций автономного района, а также научно-исследовательские проекты университетского и больничного уровня — всего более 30 проектов с общим финансированием 4,5 миллиона юаней.

Отделение получило 5 наград, включая вторую премию по естественным наукам Автономного района Внутренняя Монголия, вторую премию по науке и технике Медицинской ассоциации Внутренней Монголии и третью премию по науке и технике Медицинской ассоциации Внутренней Монголии. В качестве первого или корреспондирующего автора опубликовано 8 статей, индексируемых в SCI. Ежегодно в отечественных журналах, входящих в перечень основных, публикуется более 160 статей. Отделение подготовило в качестве главного редактора издания «Руководство по практическим занятиям по лабораторной диагностике» и «Руководство по клиническому применению современной лабораторной медицины». В числе учебников и монографий, подготовленных с участием отделения, — «Клинические гематологические лабораторные исследования», «Клинические микробиологические лабораторные исследования», «Основы клинических лабораторных исследований», «Руководство по практическим занятиям по основам клинических лабораторных исследований», «Лабораторная диагностика», «Руководство по практическим занятиям по диагностике» и «Клиническая молекулярная диагностика».

Сфера деятельности: Отделение лабораторной диагностики включает шесть специальностей: клинические лабораторные исследования, биохимию, иммунологию, микробиологию, молекулярную биологию и трансфузиологию. Помимо рутинных исследований, по каждой специальности отделение впервые в автономном районе внедрило ряд специализированных исследований.

Клинические лабораторные исследования: К рутинным исследованиям относятся анализы крови, мочи и кала, общий анализ различных пункционных жидкостей, качественная проба на хилёзность мочи, плевральной и асцитической жидкостей, качественное определение белка Бенс—Джонса в моче, определение ретикулоцитов и ядерных эритроцитов, высокочувствительного C-реактивного белка, скорости оседания эритроцитов, полный профиль коагуляции, исследования при гемолитических заболеваниях, определение степени агрегации тромбоцитов, гемореология и другие исследования. К специализированным исследованиям относятся: определение активности фактора фон Виллебранда (vWF), определение антитромбина ATIII, определение осмолярности плазмы и мочи, морфологическое исследование эритроцитов мочи методом фазово-контрастной микроскопии (анализ изображений эритроцитов), определение агрегации тромбоцитов, индуцированной арахидоновой кислотой, определение тромбоцитоспецифических антител и антител, связанных с тканевой совместимостью, исследование кала на Helicobacter pylori, исследование кала на ротавирус и аденовирус, исследование кала на трансферрин.

Биохимия: К рутинным биохимическим исследованиям относятся функциональные пробы печени, функциональные пробы почек, полный профиль электролитов, сердечные ферменты, полный профиль липидов крови, глюкоза крови, тест на толерантность к глюкозе, гликированный гемоглобин, исследования функции островков поджелудочной железы (тест высвобождения инсулина и тест высвобождения C-пептида), паратиреоидный гормон, количественное определение белков сыворотки, электрофорез белков сыворотки, предшественник мозгового натрийуретического пептида, микроэлементы крови, амилаза, липаза, аммиак крови, количественное определение белка мочи, микроальбумин мочи, креатинин мочи, ионы мочи, количественное определение глюкозы мочи, три ревматологических показателя, компоненты комплемента C3 и C4, полный профиль иммуноглобулинов, четыре показателя обмена железа, биохимические исследования различных пункционных жидкостей, ADA и другие исследования.

К специализированным исследованиям относятся: тропонин T, тропонин I, миоглобин, массовое определение CK-MB и другие маркеры острого повреждения миокарда, прокальцитонин, ретинол-связывающий белок, общие желчные кислоты, общий IgE, компонент комплемента C1q, мочевой N-ацетил-β-D-глюкозаминидазный тест (NAG), α1-микроглобулин, β2-микроглобулин, гомоцистеин, лёгкая цепь каппа, лёгкая цепь лямбда, церулоплазмин, остеокальцин, витамин D3, общий N-концевой пропептид коллагена I типа, β-продукты деградации коллагена и другие костные маркеры, лактат, йод мочи, этанол, интерлейкин-6, холестерин плевральной и асцитической жидкостей, иммуноглобулины спинномозговой жидкости и другие исследования.

Дополнительно выполняются исследования свинца крови, кадмия крови, митохондриальной изоформы аспартатаминотрансферазы, иммунофиксационного электрофореза крови и мочи, антител к Helicobacter pylori, электрофореза белков мочи, гликированного альбумина, растворимого рецептора трансферрина, α-L-фукозидазы, свободных жирных кислот, сердечного белка, связывающего жирные кислоты, гликохолевой кислоты, концентрации фенитоина в крови, концентрации карбамазепина в крови, концентрации дигоксина в крови, концентрации метотрексата в крови, концентрации циклоспорина A в крови, концентрации теофиллина в крови, концентрации микофеноловой кислоты в крови, концентрации вальпроата в крови и другие исследования.

Иммунология: Выполняется более 70 видов исследований, включая серологические исследования инфекционных заболеваний, исследования для пренатального и репродуктивного здоровья, определение опухолевых маркеров и эндокринных гормонов. К специализированным исследованиям относятся: 1) три показателя андрогенов — для диагностики вирилизации у женщин и гирсутизма; 2) человеческий эпидидимальный белок — для диагностики рака яичника; 3) антиген плоскоклеточной карциномы — для диагностики плоскоклеточного рака и наблюдения за эффективностью лечения. Дополнительно внедрены новые исследования: определение гастрина-17 (G-17), определение сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF), определение антимюллерова гормона (AMH), определение предшественника гастрин-рилизинг-пептида (ProGRP), определение антигена вируса гепатита C, определение углеводного антигена 50 (CA50), определение углеводного антигена 242 (CA242), определение антител к инсулину, определение антител к β2-гликопротеину 1 (β2-GP).

Микробиология: В плановом порядке выполняются посев, идентификация и тестирование чувствительности к противомикробным препаратам обычных бактерий, посев и идентификация анаэробов, посев, идентификация и тестирование чувствительности к противомикробным препаратам грибов, культуральное исследование кишечных патогенов, идентификация микроорганизмов и тестирование чувствительности к противомикробным препаратам, посев и идентификация Brucella, приготовление мазков и микроскопия обычных бактерий, окраска и микроскопия кислотоустойчивых бацилл, окраска и микроскопия грибов, окраска тушью и микроскопия криптококков в спинномозговой жидкости и другие исследования.

К специализированным исследованиям относятся: 1) выявление токсинов A и B Clostridioides difficile, что позволяет значительно повысить чувствительность лабораторной диагностики инфекции C. difficile и существенно сократить время выдачи результата; 2) выявление капсульного антигена криптококка методом коллоидного золота, применяемое для диагностики криптококковой инфекции и позволяющее быстрее и точнее предоставлять клинический результат; 3) грибковый тест G — тест на 1,3-β-D-глюкан — и тест GM, позволяющие проводить раннюю быструю диагностику инвазивных грибковых патогенов, динамически контролировать течение инфекции и оценивать эффективность противогрибковой терапии. Кроме того, выполняются исследования Pneumocystis carinii, выявление антигена стрептококка группы A, выявление антигена Streptococcus pneumoniae и другие исследования. В настоящее время отделение ежедневно принимает микробиологические образцы для сложных для диагностики случаев, направленные медицинскими учреждениями всех уровней Хух-Хото и прилегающих районов.

Молекулярная биология: Выполняется 22 вида исследований трёх основных категорий. Помимо выявления генов патогенов, отделение первым в автономном районе внедрило исследования генов метаболизма лекарственных средств и генов для таргетной терапии опухолей. Исследования включают: выявление мутаций гена EGFR; выявление мутаций терапевтических мишеней KRAS и ALK для таргетной терапии опухолей; CYP2C219; MTHFR (C677T); выявление нуклеиновых кислот стрептококка группы B; выявление нуклеиновых кислот вирусов краснухи и кори; HLA-типирование; лимфоцитотоксический тест; определение панельно-реактивных антител; выявление гена слияния BCR-ABL210; выявление гена слияния BCR-ABL190; выявление гена слияния PML-RARA; выявление мутаций генов миелопролиферативных новообразований; выявление мутаций гена PIK3CA человека; выявление мутаций гена BRAFV600E человека.

Тест TB-IGRA может выявлять мазок-отрицательный туберкулёз лёгких, обеспечивая своевременное и точное повышение выявляемости пациентов с туберкулёзной инфекцией. Услуги по выявлению патогенов охватывают такие важные отделения, как гинекология, педиатрия, акушерство, центр репродукции, инфекционные болезни, пульмонология, нефрология и гематология, и обеспечивают надёжную основу для диагностики и лечения инфекций, вызванных патогенами. Недавно приобретённые секвенатор, градиентный ПЦР-амплификатор, прибор для культивирования клеток и другое оборудование обеспечивают техническую поддержку научных исследований.

Трансфузиология: Выполняются автоматическое определение группы крови (ABO и RhD), проба на совместимость, выявление особых антигенов, выявление эритроцитарных антигенов, определение титра антител, определение титра антител к антигенам групп крови у супружеских пар, выявление гемолитической болезни новорождённых, скрининг нерегулярных антител, тромбоэластография и другие исследования. Для клинической практики могут предоставляться различные компоненты крови, включая эритроцитарную взвесь, отмытые эритроциты, глицеринизированные размороженные эритроциты редких групп крови, лейкоредуцированную эритроцитарную взвесь, тромбоцитарную взвесь, свежезамороженную плазму, обычную замороженную плазму с фильтрацией для удаления лейкоцитов, криопреципитат и другие компоненты.

Обзор медицинского оборудования: В конце 1980-х годов отделение ввело из США полностью автоматический биохимический анализатор Эбботт и автоматический гематологический анализатор, а затем постепенно внедряло различные автоматизированные аналитические приборы, положив начало автоматизации клинических лабораторных исследований в автономном районе. В настоящее время отделение располагает более чем 100 крупными аналитическими приборами, включая передовую в стране автоматизированную линию биохимического и иммунологического анализа Бекман, модульный полностью автоматический биохимический анализатор Рош, полностью автоматический биохимический и иммунологический анализатор Эбботт, полностью автоматический анализатор электрофореза, электрохемилюминесцентный анализатор Рош, атомно-абсорбционный спектрометр, полностью автоматическую линию общего анализа крови и мочи, полностью автоматическую систему идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к противомикробным препаратам, полностью автоматический анализатор гемокультур, полностью автоматический прибор для гибридизации на чипах, систему визуализации гелей, генетический секвенатор, градиентный ПЦР-амплификатор, амплификатор для количественной ПЦР в реальном времени с флуоресцентной детекцией, полностью автоматический анализатор групп крови, прибор для тромбоэластографии, масс-спектрометр MALDI-TOF и другие крупные аналитические приборы.

Кроме того, были приобретены низкотемпературные морозильники, инкубаторы для культивирования клеток, инвертированные флуоресцентные микроскопы, анализатор хромосом, низкотемпературные высокоскоростные центрифуги и другое оборудование. Приборы и оборудование приобретены в США, Германии, Франции, Нидерландах и Японии и обеспечивают первоклассный уровень аналитических исследований.

Управление качеством: Отделение строго соблюдает Правила управления клиническими лабораториями медицинских учреждений, изданные бывшим Министерством здравоохранения в 2006 году, а также стандарты качества медицинских лабораторий ISO 15189 и требования к управлению Китайской национальной службы аккредитации по оценке соответствия (CNAS). Охват исследований внутреннего контроля качества превышает 90%; для исследований, по которым отсутствует внутренний контроль качества, проводятся сравнения с больницами того же или более высокого уровня. Охват участия в программах межлабораторной оценки качества Центра клинических лабораторных исследований Министерства здравоохранения превышает требования оценки для больниц третьего уровня категории A, при этом более чем в 96% участвовавших исследований результаты PT получили 100%.

Отделение также участвует в межлабораторной оценке качества клинических лабораторных исследований всего автономного района, организуемой Центром контроля качества клинических лабораторных исследований Внутренней Монголии, а по отдельным исследованиям — в глобальной межлабораторной оценке качества Американского колледжа патологов (CAP). Отделение лабораторной диагностики руководствуется политикой качества «точность, своевременность, добросовестность, беспристрастность, совершенствование и повышение уровня» и посредством управления качеством на всех этапах обеспечивает своевременные, точные и надёжные результаты исследований, предоставляя клиническим подразделениям и пациентам услуги более высокого качества.

Телефоны и расположение подразделений отделения лабораторной диагностики: Экстренная лаборатория: 3451304/1048, 2-й этаж комплексного здания амбулаторных и стационарных отделений. Пункт приёма пациентов: 3451231, 5-й этаж, восточная зона комплексного здания амбулаторных и стационарных отделений. Клиническая лаборатория — кровь: 3451230, 5-й этаж, восточная зона комплексного здания амбулаторных и стационарных отделений. Клиническая лаборатория — биологические жидкости: 3451786, 5-й этаж, восточная зона комплексного здания амбулаторных и стационарных отделений. Биохимическая группа: 3451232, 5-й этаж, восточная зона комплексного здания амбулаторных и стационарных отделений. Иммунологическая группа: 3451233, 5-й этаж, восточная зона комплексного здания амбулаторных и стационарных отделений. Микробиологическая группа: 3451315, 5-й этаж, западная зона комплексного здания амбулаторных и стационарных отделений. Молекулярная биология: 3451781, 5-й этаж, западная зона комплексного здания амбулаторных и стационарных отделений. Банк крови: 3451513, 2-й этаж хирургического корпуса.