検査科

科室概要：検査科は1958年に設立され、医療・教育・科学研究を一体化した総合検査室である。初代主任は血液内科の周波池教授であった。半世紀余りの発展を経て、現在では内モンゴル自治区で規模が最大で、設備・技術が最も先進的かつ設備が最も充実した臨床検査室となっている。当科の使用面積は3,600平方メートルで、500項目を超える一般検査と多数の特殊検査を実施しており、実施項目数は自治区内の各大病院の中で首位にある。全病院の3,000床の入院病床、1日平均6,000人を超える外来受診者数、および健康診断に関する臨床検査業務を担っている。年間に170万件余りの検体検査を完了している。現在、各種専門技術職員は83人で、その内訳は博士号取得者11人、博士課程在籍者1人、修士号取得者10人である。上級職称者は24人、中級職称者は12人で、その中に検査医師5人、「草原英才」1人、自治区「321」人材2人が含まれる。2009年および2016年の自治区医学先進（重点）学科・実験室評価では、いずれも自治区臨床検査診断学重点学科の栄誉を獲得し、自治区内の同業者の中で先導的な地位にある。2009年、中国合格評定国家認可委員会（CNAS）からISO 15189医療検査室の品質と能力に関する認定を取得し、国内で認定を取得した第45番目の医療検査室となった（現在、国内で認定を取得した施設は200施設を超える）。現在まで、中国合格評定国家認可委員会（CNAS）のISO 15189医療検査室の品質と能力に関する初回評価、再評価およびサーベイランス評価に連続6回合格している。2009年、内モンゴル衛生庁により内モンゴル臨床検査品質管理センターに指定され、自治区全域の医療機関における臨床検査室の品質管理、管理、技術指導および人材育成を担当するとともに、自治区内約400か所の臨床検査室の臨床検査室間品質評価を担っている。2011年、内モンゴル衛生庁により自治区細菌薬剤耐性サーベイランスネットワークの責任担当機関に指定され、自治区細菌薬剤耐性サーベイランスネットワークの業務を担っている。2013年、国家衛生・計画出産委員会合理的薬物使用専門委員会から、全国細菌薬剤耐性サーベイランスネットワーク内モンゴル自治区モニタリングセンターとして認可され、同時に全国細菌薬剤耐性サーベイランスネットワークの会員機関となった。2014年には、当自治区で初めて中国CHINET細菌薬剤耐性サーベイランスネットワークの会員機関に選定された。同年、内モンゴル自治区分子検査・個別化診断治療「草原英才」イノベーションチームとして承認された。2016年12月、専門家答弁および現地評価を経て、内モンゴル科学技術庁の承認により「内モンゴル自治区臨床病原微生物重点実験室」となった。2016年内モンゴル自治区品質科学技術成果二等賞を受賞した。2017年8月、中国CHIF-NET侵襲性真菌サーベイランスネットワークの内モンゴル地域分センターとなった。

医療面では、日常の臨床検査業務を完了するほか、近年、各専門分野で多くの技術的突破と研究成果を得ている。当自治区のMRSA株、ブルセラ臨床株、Streptococcus agalactiae臨床株の病原性特性ならびにそれらの優勢クローン株の流行傾向と特徴について予備的な解明を行い、KPC-2、NDM-1およびOXA-48カルバペネム耐性遺伝子を同時に保有するKlebsiella pneumoniae臨床株を発見した。中国国内で初めて、多剤耐性Corynebacterium striatumの高流行性の特徴および優勢クローン株の病原性特性について予備的に検討した。偏性嫌気性菌の培養、薬剤感受性試験および同定、ならびに耐性遺伝子の検出能力と水準は国内先進レベルに達しており、さらに多剤耐性Bacteroides fragilisを発見したが、この点に関する報告は中国国内ではまだない。近年の継続的な努力により、非小細胞肺腺癌および大腸・直腸癌におけるTKI薬物療法の分子診断プラットフォーム、ならびに骨髄増殖性腫瘍、白血病などの関連疾患の検査プラットフォームを構築した。B型肝炎およびC型肝炎の高感度検査法の探索を初歩的に完了しており、検査体系は現在もさらに整備・普及中である。臨床における抗血小板凝集薬の使用を指導するため、薬物代謝検査も実施している。

教育面では、1980年以降、自治区内の一部衛生学校の検査課程の卒業実習を順次受け入れてきた。1985年から2年連続で、内モンゴル医学院衛生学校検査課程の「臨床検査」「生化学検査」「微生物検査」などの専門科目の指導および卒業実習を担当した。2001年に検査診断学教育グループを設立し、当大学の臨床医学、歯学、麻酔学、画像診断学、予防医学、法医学などの学部専攻における「実験診断学」の一部の講義および実習を担当し始めた。2005年からは、当大学の検査専門短期大学課程の専門科目の教育を担当し、「臨床基礎検査学」「臨床血液学検査」「臨床生化学検査」「臨床免疫学検査」「臨床微生物学検査」「臨床検査室管理」の講義、授業間実習および卒業実習などの教育業務を行っている。長年にわたり、国内の他の医科大学の検査専攻の学部生および短期大学生の卒業実習生を受け入れるとともに、自治区内の各級・各種医療機関の臨床検査室からの研修生も受け入れ、自治区のために多数の臨床検査人材を育成してきた。内モンゴル医科大学が2013年に新設の医学検査技術学部課程で初めて学生募集を開始したのに伴い、同年、臨床検査診断学教研室を設立した。同教研室は内モンゴル医科大学第一臨床医学院の18の臨床教研室の一つであり、韓艶秋教授が教研室主任および検査学部課程責任者を務めている。教研室は同専攻の養成課程の策定などの関連業務を担当し、「臨床基礎検査学技術」「臨床免疫学検査技術」「臨床微生物学検査技術」「臨床検査室管理」「臨床血液学検査技術」「臨床輸血学検査技術」「検査医学の新展開」などの専門科目の講義および実習指導を担っている。2013年入学の第1期生である医学検査技術学部生49人は、2017年に全員卒業した。2014年から、医学検査技術学は内モンゴル医科大学の「一本」学部専攻となった。修士課程の人材育成では、検査科は2011年に内モンゴル医科大学臨床検査診断学修士学位授与課程として承認された。2012年から修士課程学生の募集を開始し、現在、大学院指導教員は5人である。2017年までに大学院生を計16人受け入れ、そのうち7人が修了し、9人が在籍中である。修了生のうち延べ4人が医科大学優秀修了大学院生に選ばれ、指導教員は延べ2人が医科大学優秀大学院指導教員の称号を受けた。大学院生向けに「臨床検査診断学の新技術・新展開」の授業を担当している。研修医の標準化研修では、検査科は自治区で最初に設置された研修サブ拠点の一つであり、2015年から募集を開始し、検査専門研修医の標準化研修教育を担っている。

研究面では、当科は過去5年間に、国家自然科学基金5件、内モンゴル自然科学基金8件、内モンゴル科学技術計画プロジェクト7件、内モンゴル教育庁科学研究プロジェクト2件、内モンゴル「草原英才」イノベーションチームプロジェクト1件、内モンゴル青年科学技術人材支援計画プロジェクト1件、自治区科学技術イノベーション誘導奨励資金プロジェクト1件、および大学・病院レベルの科学研究プロジェクトなど、計30件余りを担当し、総経費は450万元に達した。内モンゴル自治区自然科学二等賞、内モンゴル医学会科学技術二等賞、内モンゴル医学会科学技術三等賞など、計5件の賞を受賞した。第一著者または責任著者としてSCI論文8編を発表している。毎年、国内の中核学術誌に160編を超える論文を発表している。「実験診断学実習指導手冊」「現代検査医学臨床応用ガイド」の主編を務め、分担執筆した教材・専門書として「臨床血液学検査」「臨床微生物学検査」「臨床基礎検査」「臨床基礎検査実習指導手冊」「実験診断学」「診断学実習指導」「臨床分子診断学」などがある。

業務範囲：検査科には、臨床検査、生化学、免疫、微生物、分子生物学および輸血の6専門分野がある。各専門分野では一般検査項目に加え、自治区内で先駆けて多数の特色ある検査項目を実施している。

臨床検査：一般項目は、血液、尿、便、各種穿刺液の一般検査、尿および胸水・腹水の乳び定性試験、尿中ベンス・ジョーンズ蛋白定性試験、網状赤血球、有核赤血球、高感度C反応性蛋白、赤血球沈降速度、凝固一式、溶血性疾患検査、血小板凝集率、血液レオロジーなどである。特色ある項目は、フォン・ヴィレブランド因子（vWF）活性測定、抗トロンビンIII（ATIII）測定、血漿および尿浸透圧測定、尿中赤血球の位相差顕微鏡形態検査（赤血球画像分析）、アラキドン酸誘発血小板凝集率、血小板特異抗体および組織適合性関連抗体の検出、便中ヘリコバクター・ピロリ検査、便中ロタウイルス・アデノウイルス検査、便中トランスフェリン検査である。

生化学：一般生化学項目は、肝機能、腎機能、イオン一式、心筋酵素、血中脂質一式、血糖、耐糖能試験、糖化ヘモグロビン、膵島機能試験（インスリン分泌試験、Cペプチド分泌試験）、副甲状腺ホルモン、血清蛋白定量、血清蛋白電気泳動、脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体、血中微量元素、アミラーゼ、リパーゼ、血中アンモニア、尿蛋白定量、尿中微量アルブミン、尿中クレアチニン、尿中イオン、尿糖定量、リウマチ三項目、補体C3・C4、免疫グロブリン一式、鉄四項目、各種穿刺液生化学検査、ADAなどである。特色ある項目は、急性心筋障害マーカーとしてのトロポニンT、トロポニンI、ミオグロビン、CK-MB質量法、プロカルシトニン、レチノール結合蛋白、総胆汁酸、総IgE、補体C1q、尿中NAG、α1-ミクログロブリン、β2-ミクログロブリン、ホモシステイン、κ軽鎖、λ軽鎖、セルロプラスミン、オステオカルシン、ビタミンD3、総I型コラーゲンアミノ末端プロペプチド、βコラーゲン分解産物などの骨代謝マーカー、乳酸、尿中ヨウ素、エタノール、インターロイキン6、胸水・腹水コレステロール、髄液免疫グロブリンなどである。さらに、血中鉛、血中カドミウム、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼのミトコンドリア型アイソザイム、血液・尿免疫固定電気泳動、ヘリコバクター・ピロリ抗体、尿蛋白電気泳動、糖化アルブミン、可溶性トランスフェリン受容体、α-L-フコシダーゼ、遊離脂肪酸、心臓型脂肪酸結合蛋白、グリココール酸、フェニトイン血中薬物濃度、カルバマゼピン血中薬物濃度、ジゴキシン血中薬物濃度、メトトレキサート血中薬物濃度、シクロスポリンA血中薬物濃度、テオフィリン血中薬物濃度、ミコフェノール酸血中薬物濃度、バルプロ酸血中薬物濃度などの項目も実施している。

免疫：感染症血清学検査、優生・優育関連検査、腫瘍マーカー、内分泌ホルモンなど70項目を超える検査を実施している。特色ある項目は、1．アンドロゲン3項目：女性の男性化および女性多毛症の診断に用いる；2．ヒト精巣上体蛋白：卵巣癌の診断に用いる；3．扁平上皮癌関連抗原：扁平上皮癌の診断および治療効果の観察に用いる。さらに、新しい検査項目として、ガストリン17（G-17）測定、血管内皮増殖因子（VEGF）測定、抗ミュラー管ホルモン（AMH）測定、ガストリン放出ペプチド前駆体（ProGRP）測定、C型肝炎ウイルス抗原測定、糖鎖抗原50（CA50）測定、糖鎖抗原242（CA242）測定、抗インスリン抗体測定、抗β2糖蛋白1抗体（β2-GP）測定を実施している。

微生物：一般細菌の培養・同定および薬剤感受性試験、嫌気性菌の培養・同定、真菌の培養・同定および薬剤感受性試験、腸管病原菌の培養、微生物の同定および薬剤感受性試験、ブルセラの培養・同定、一般細菌塗抹標本および鏡検、抗酸菌塗抹標本および鏡検、真菌塗抹標本および鏡検、髄液中クリプトコッカスの墨汁染色鏡検などを日常的に実施している。特色ある項目は、1．Clostridioides difficile毒素A・B検査：C. difficile感染の検査診断感度を明らかに高め、報告時間を大幅に短縮できる；2．コロイド金法によるクリプトコッカス莢膜抗原検査：クリプトコッカス感染の診断に用い、臨床により迅速かつ正確な検査報告を提供できる；3．真菌G試験（1,3-β-D-グルカン試験）およびGM試験：侵襲性真菌病原体の早期迅速診断を可能にし、感染過程の動的モニタリングおよび抗真菌感染治療の効果評価も可能にする。これらに加え、カリニ肺胞子菌（Pneumocystis carinii）検査、A群レンサ球菌抗原検査、肺炎球菌抗原検査なども実施している。現在、フフホト市および周辺地域の各級医療機関から、診断が困難な症例の微生物検体を日常的に受け入れている。

分子生物学：3大カテゴリー計22項目の検査を実施している。病原体遺伝子検査に加え、自治区内で先駆けて薬物代謝関連遺伝子検査および腫瘍標的薬物治療関連遺伝子検査を実施している。項目は、EGFR遺伝子変異検査、KRAS・ALK腫瘍標的薬物治療標的部位変異検査、CYP2C219、MTHFR（C677T）、B群レンサ球菌核酸検査、風疹・麻疹ウイルス核酸検査、HLAタイピング、リンパ球細胞毒性試験、パネル反応性抗体確定試験、BCR-ABL210融合遺伝子検査、BCR-ABL190融合遺伝子検査、PML-RARA融合遺伝子検査、骨髄増殖性腫瘍遺伝子変異検査、ヒトPIK3CA遺伝子変異検査、ヒトBRAFV600E遺伝子変異検査である。TB-IGRAでは、「肺陰性結核」と原文に記載された結核を検出でき、結核感染患者の検出率を適時かつ正確に高めることができる。病原体検査サービスの対象は、婦人科、小児科、産科、生殖センター、感染科、呼吸器科、腎臓内科、血液科などの主要診療科に及び、病原体感染の診断・治療に信頼できる根拠を提供している。新たに導入したシーケンサー、グラジエントPCR装置、細胞培養装置などの機器は、科学研究に技術的保証を提供できる。

輸血：実施する試験項目は、全自動血液型判定（ABOおよびRhD血液型）、交差適合試験、特殊抗原検査、赤血球抗原検査、抗体価検査、夫婦の血液型抗体価、新生児溶血性疾患検査、不規則抗体スクリーニング、血栓弾性図検査などである。臨床には、赤血球懸濁液、洗浄赤血球、まれな血液型のグリセロール凍結・解凍赤血球、白血球除去赤血球懸濁液、血小板懸濁液、新鮮凍結血漿、通常の白血球除去フィルター処理凍結血漿、クリオプレシピテートなど、各種血液製剤を提供できる。

医療機器概要：検査科は1980年代末に米国からアボット社製全自動生化学分析装置および自動血球分析装置を導入し、その後、各種自動分析装置を段階的に導入して、自治区の臨床検査自動化の先駆けとなった。現在、国内先進レベルのベックマン生化学・免疫分析ライン、ロシュ・モジュール式全自動生化学分析装置、アボット全自動生化学・免疫分析装置、全自動電気泳動分析装置、ロシュ電気化学発光装置、原子吸光分光光度計、全自動血液・尿一般検査ライン、全自動微生物同定・薬剤感受性システム、全自動血液培養装置、全自動チップハイブリダイゼーション装置、ゲルイメージング装置、遺伝子シーケンサー、グラジエントPCR装置、リアルタイム蛍光定量PCR装置、全自動血液型判定装置、血栓弾性図測定装置、MALDI-TOF質量分析装置など、大型分析機器を100台以上保有している。また、低温冷蔵庫、細胞培養器、倒立蛍光顕微鏡、染色体分析装置、低温高速遠心機なども購入している。機器・設備は米国、ドイツ、フランス、オランダ、日本などから購入しており、分析・検査水準は一流である。

品質管理：当科は、旧衛生部が2006年に公布した「医療機関臨床検査室管理規則」および中国合格評定国家認可委員会（CNAS）のISO 15189医療検査室の品質基準と管理要素を厳格に実施している。内部精度管理項目のカバー率は90％を超え、内部精度管理項目がないものについてはすべて同等または上級の病院と比較している。衛生部臨床検査センターの臨床検査室間品質評価プログラムへの参加率は、三級甲等病院の評価要件を上回っており、参加項目の96％超でPT成績が100％となっている。さらに、内モンゴル臨床検査品質管理センターの自治区全域臨床検査室間品質評価にも参加し、一部の項目では米国病理学会（CAP）の世界的な臨床検査室間品質評価にも参加している。検査科の品質方針は「正確、迅速、誠実、公正、改善、向上」であり、全工程の品質管理を通じて検査結果の迅速性、正確性、信頼性を確保し、臨床および患者により質の高いサービスを提供している。

検査科各専門分野の連絡先・所在地：救急検査室：3451304/1048　外来・病棟総合棟2階。受付：3451231　外来・病棟総合棟5階東区。臨床検査・血液：3451230　外来・病棟総合棟5階東区。臨床検査・体液：3451786　外来・病棟総合棟5階東区。生化学グループ：3451232　外来・病棟総合棟5階東区。免疫グループ：3451233　外来・病棟総合棟5階東区。微生物グループ：3451315　外来・病棟総合棟5階西区。分子生物学：3451781　外来・病棟総合棟5階西区。血液銀行：3451513　外科棟2階。