Клиническое отделение фазы I

Отделение клинических исследований I фазы онкологической больницы Пекинского университета было создано в 2014 году и является одним из первых в Китае клинических центров, специализирующихся на продвижении ранней разработки инновационных противоопухолевых препаратов. Отделение стремится ускорять клиническую разработку инновационных противоопухолевых препаратов и способствовать развитию научной дисциплины посредством клинических исследований. В отделении клинических исследований I фазы предусмотрено 15 обычных коек и 5 амбулаторных подразделений, работающих на постоянной основе каждую неделю. Отделение обладает мощным профессиональным и техническим потенциалом; оно ведёт более 200 ранних клинических исследований, приняло более 10 000 обращений пациентов со всей страны и способствовало получению разрешений на продажу ряда инновационных противоопухолевых препаратов, включая диситамаб ведотин, энвафолимаб и сугемалимаб. Отделение имеет богатый опыт проведения клинических испытаний новых противоопухолевых методов, таких как клеточная терапия, олигонуклеотидные препараты и онколитические вирусы, и находится на передовом уровне в стране. Кроме того, все сотрудники профессиональной сестринской команды отделения имеют квалификацию GCP и базовые навыки оказания экстренной помощи, обеспечивая пациентам безопасность на протяжении всего периода лечения. В состав отделения входят: 2 главных врача, 2 заместителя главного врача, 1 ассоциированный научный сотрудник, 4 лечащих врача, 1 научный руководитель докторантов и 1 научный руководитель магистрантов. Результаты исследований опубликованы в ведущих международных журналах, таких как The Lancet, Nature Medicine и Journal of Clinical Oncolog. Отделение также выполняет ряд ключевых проектов, финансируемых национальными научными фондами, Министерством науки и технологий и бывшим Управлением медицинского администрирования, а также реализует совместные проекты с рядом ведущих национальных научно-исследовательских учреждений, всесторонне, многопланово, междисциплинарно и в разных областях содействуя стабильному развитию ранних исследований новых противоопухолевых препаратов. Наша команда всегда придерживается принципа «пациент в центре», постоянно оптимизирует и совершенствует ключевые этапы клинических исследований новых противоопухолевых препаратов и создала полную систему исследований — от отбора мишеней и доклинической оценки до ранних клинических испытаний. Опираясь на мощную платформу междисциплинарного сотрудничества больницы, команда создала стандартизированный банк биологических образцов и систему управления данными, заложив прочную основу для последующей трансляции результатов и ускоряя продвижение разработанных в Китае инновационных препаратов к передовому международному уровню.