Unidad clínica de fase I

La Unidad de Ensayos Clínicos de Fase I del Hospital Oncológico de la Universidad de Pekín se fundó en 2014 y es uno de los primeros centros clínicos de China dedicados a impulsar el desarrollo temprano de medicamentos antineoplásicos innovadores. La unidad se compromete a acelerar el desarrollo clínico de medicamentos antineoplásicos innovadores y a promover el desarrollo de la disciplina mediante la investigación clínica. La Unidad de Ensayos Clínicos de Fase I dispone de 15 camas de hospitalización ordinarias y de 5 unidades ambulatorias que funcionan regularmente cada semana. El departamento cuenta con una sólida capacidad profesional y técnica; gestiona más de 200 estudios clínicos tempranos, ha atendido a más de 10.000 visitas de pacientes procedentes de todo el país y ha contribuido a que varios medicamentos antineoplásicos innovadores, entre ellos disitamab vedotina, envafolimab y sugemalimab, obtengan la autorización de comercialización. Cuenta con amplia experiencia en ensayos clínicos de nuevas terapias antineoplásicas, como la terapia celular, los medicamentos oligonucleotídicos y los virus oncolíticos, y se encuentra entre los centros de más alto nivel del país. Asimismo, todos los miembros del equipo profesional de enfermería de la unidad poseen cualificación en GCP y competencias básicas de atención de urgencias, lo que proporciona a los pacientes una garantía integral de seguridad durante todo el proceso asistencial. El departamento está compuesto por: 2 médicos jefes, 2 médicos jefes adjuntos, 1 investigador asociado, 4 médicos adjuntos, 1 supervisor de doctorandos y 1 supervisor de estudiantes de máster. Los resultados de investigación se han publicado en revistas internacionales de primer nivel, como The Lancet, Nature Medicine y Journal of Clinical Oncolog. El departamento también lleva a cabo varios proyectos clave financiados por fondos científicos nacionales, por el Ministerio de Ciencia y Tecnología y por la antigua Administración de Asuntos Médicos, y ha establecido proyectos de colaboración con múltiples instituciones nacionales clave de investigación, promoviendo de manera integral, multidimensional, interdisciplinaria y transversal el desarrollo constante de la investigación temprana sobre nuevos medicamentos antineoplásicos. Nuestro equipo siempre ha mantenido un enfoque centrado en el paciente, optimizando e innovando continuamente en torno a los aspectos clave de la investigación clínica de nuevos medicamentos antineoplásicos, y ha establecido un sistema de investigación completo que abarca desde la selección de dianas y la evaluación preclínica hasta los ensayos clínicos tempranos. Apoyándose en la sólida plataforma de colaboración multidisciplinaria del hospital, ha establecido un biobanco normalizado y un sistema de gestión de datos, sentando una base firme para la posterior traslación de los resultados y acelerando el avance del desarrollo de medicamentos innovadores propios de China hacia un nivel internacional avanzado.