Unité clinique de phase I

L’unité d’essais cliniques de phase I de l’Hôpital du cancer de l’Université de Pékin a été créée en 2014. Elle compte parmi les premiers centres cliniques de Chine consacrés à l’avancement du développement précoce de médicaments anticancéreux innovants. L’unité s’attache à accélérer le développement clinique de ces médicaments et à favoriser le développement de la discipline par la recherche clinique. Elle dispose de 15 lits d’hospitalisation ordinaires et de 5 unités de consultation externe ouvertes régulièrement chaque semaine. Le service possède de solides compétences professionnelles et techniques ; il gère plus de 200 études cliniques précoces, a accueilli plus de 10 000 consultations de patients venus de tout le pays et a contribué à l’autorisation de mise sur le marché de plusieurs médicaments anticancéreux innovants, notamment le disitamab védotine, l’envafolimab et le sugemalimab. Il possède une vaste expérience des essais cliniques portant sur de nouvelles thérapies anticancéreuses, telles que la thérapie cellulaire, les médicaments oligonucléotidiques et les virus oncolytiques, et se situe au plus haut niveau à l’échelle nationale. En outre, tous les membres de l’équipe infirmière spécialisée de l’unité possèdent une qualification GCP ainsi que des compétences de base en soins d’urgence, offrant aux patients une garantie complète de sécurité pendant toute leur prise en charge. Le service comprend : 2 médecins-chefs, 2 médecins-chefs adjoints, 1 chercheur associé, 4 médecins traitants, 1 directeur de thèse de doctorat et 1 directeur de mémoire de master. Les résultats des recherches ont été publiés dans des revues internationales de premier plan telles que The Lancet, Nature Medicine et Journal of Clinical Oncolog. Le service assume également plusieurs projets clés financés au niveau national, par le ministère des Sciences et de la Technologie et par l’ancienne administration des affaires médicales, et a établi des projets de coopération avec plusieurs organismes nationaux de recherche majeurs. Il favorise ainsi de manière globale, multidimensionnelle, interdisciplinaire et intersectorielle le développement régulier de la recherche précoce sur les nouveaux médicaments anticancéreux. Notre équipe a toujours placé le patient au centre de ses priorités. Elle optimise et innove continuellement autour des étapes clés de la recherche clinique sur les nouveaux médicaments anticancéreux et a mis en place un système de recherche complet allant de la sélection des cibles et de l’évaluation préclinique aux essais cliniques précoces. En s’appuyant sur la solide plateforme de collaboration multidisciplinaire de l’hôpital, elle a établi une biobanque normalisée et un système de gestion des données, posant ainsi des bases solides pour la transformation ultérieure des résultats et accélérant le développement de médicaments issus de l’innovation autonome de notre pays afin de le porter au niveau international avancé.