薬剤科
| 診療科概要 |--------------
薬剤部は上海市の一流学科であり、2016年には第1位で上海市衛生健康委員会の第1陣「臨床薬学重点専門科」を取得し、さらに顕著な優位性により上海市「騰飛計画」に選定され、上海市の弱体学科(臨床薬学)共同建設プロジェクトを獲得した。薬剤部は上海市臨床薬事管理品質管理センターおよび上海市臨床医薬品副作用モニタリングセンターの設置母体であり、上海市臨床薬事品質管理優秀施設、国家医薬品副作用モニタリング優秀施設などの称号を複数回獲得している。2023年には、第1陣の全国病棟駐在薬剤師業務モデル試行施設および不足人材(臨床薬剤師)養成拠点施設に選定された。
1907年の病院開設・薬剤部設置以来、歴代の同僚が努力奮進し、薬剤部は組織構造が整い、人材育成層が充実し、国際的視野を備え、革新を志向し、開放的で包摂的な学科チームとなった。また、医療、教育、研究を一体化した総合的な薬学部門でもある。薬剤部には優れた人材陣があり、薬学専門技術者168人、主任薬剤師7名、副主任薬剤師10名、博士22名、修士23名を擁し、学士以上の学歴を有する職員は80%を占め、多くの職員が米国、カナダなどで研修・学習を行っている。現在、国家傑出青年科学基金取得者1名(兼任)を擁し、部員は全国および上海市でそれぞれ各学術グループ委員および青年中核人材を務めている。薬剤部は現在、中国薬学会、中国薬理学会、上海薬学会および上海病院協会の主任委員・副主任委員を担う施設である。
病院薬学業務はまず臨床ニーズを満たし、増加し続ける医薬品供給を保証する。医薬品供給部門には、3か所の薬品庫、27か所の薬局、1か所の製剤室、1か所の薬品検査室、3か所の静注薬集中調製センターが含まれ、全自動調剤機、1回量分包システム、麻薬・向精神薬インテリジェント管理システム、救急薬局全自動調剤機なども配備し、医薬品の品質と日常供給を全面的に保証している。2024年にはモデル型臨床研究スマート薬局を完成させ、200件を超える臨床研究プロジェクトの薬剤集中管理と全工程の追跡可能性を実現した。
華山病院製剤室は、上海市で第1陣として『医療機関製剤室品質規範』認証を取得した施設の一つであり、『医療機関製剤生産許可証』も取得している。病院製剤は、当院の臨床用薬の特色と優位性を十分に掘り起こして発揚し、一部患者の臨床用薬ニーズを効果的に満たしており、病院医薬品の重要な構成要素となっている。ブランド効果を有する自家製剤は、薬学の先達と医学専門家の協同努力の下で開発されたもので、臨床ニーズに適合し、安全かつ有効で、品種も多い特色ある製品として、長年にわたり臨床現場と患者から深く信頼されている。その中でも、尿素クリーム、ソミーシン尿素クリーム、複方クリンダマイシンゲル(カンジージエル)、クリーム基剤1号(6101クリーム)、アラントイン・ビタミンEクリーム(フーグイクリーム)、リューボーディーソン塗布剤(フーディー塗布剤)、酢酸デキサメタゾン塗布剤(ディービン塗布剤)など、ならびに塩化アンモニウム・甘草経口液、チーバイ顆粒、シェンチーシェンジー顆粒、リーダン顆粒、シェンウー経口液、リーシー経口液などは、皮膚科、神経内科、中医科、一般外科などでの臨床使用において高い評価を得ている。ここ6年間、上海市薬品監督管理局による毎年度の抜き取り検査および稽査局による飛行検査を経て、品質結果はいずれも比較的良好であった。新世代の製剤生産・薬品検査チームの継続的な努力により、華山製剤の年間生産額は病院の医療規模の拡大に伴って同時に上昇している。臨床供給を保障することを基礎に、製剤ブランドをより洗練された優れたものにするよう努めるとともに、新製剤の研究開発と実用化にも注力し、製剤生産を急速な発展軌道に乗せ、製剤の発展を新たな段階へと進めている。安全な生産を確保しながら品質と生産量の双方で豊かな成果を上げたことにより、2024年初め、同チームは上海市共青団委員会から青年安全生産職位に関する通報表彰を受けた。
製剤室・薬品検査室薬剤師チーム
学科リーダー:
歴代の科主任は汪国芬、張静華、張莉莉、鍾明康で、現任の科主任は王斌である。
王斌 主任薬剤師・博士課程指導教員、復旦大学附属華山病院薬剤部主任。上海薬学会薬剤疫学専門委員会主任委員、上海薬学会常務理事、上海病院協会臨床薬事専門委員会副主任委員、中国医学会医療事故鑑定委員会専門家、中国薬剤師協会地域薬学サービス促進会副主任委員を務め、国家自然科学基金面上課題、国家科学技術部および市科学技術委員会などの課題を担当している。第1位で受賞したもの:上海市優秀発明イノベーション銀賞、上海市薬学科学技術賞「優秀成果賞」、中国薬学会科学技術三等賞、中国薬学会優秀薬剤師。
| 臨床学科の特色と実施プロジェクト |--------------
臨床薬学
華山病院は臨床薬学業務を最も早く開始した病院の一つであり、臨床薬学修士課程を取得した第1陣の教育病院でもある。
当院は、臨床医薬品の合理的使用のモニタリングと評価、医薬品有害事象管理、入院患者の臨床薬学的ケア、慢性疾患管理、薬学外来、抗菌薬の臨床使用管理、個別化投与計画の設計などにおいて、優れた臨床サービス能力と研究能力を有している。上海市臨床医薬品副作用モニタリングセンターの設置母体として、当院の医薬品副作用管理業務は常に上海、さらには全国の先頭を走っており、国家医薬品副作用モニタリング哨点連盟の施設であるとともに、国家医薬品副作用モニタリング優秀施設でもある。
当院は2010年に衛生健康委員会の臨床薬剤師研修拠点となり、2024年には国家衛生健康委員会の第1陣の病棟駐在薬剤師業務モデル試行施設となった。現在、臨床薬学業務は感染科、神経内科、腎臓内科、一般外科、リウマチ科、腫瘍科、血液内科、循環器内科、整形外科、ICUなどの臨床科をカバーしている。免疫薬物、神経内科、抗感染薬物、抗凝固薬物、抗腫瘍薬物の5専門分野の臨床薬剤師研修拠点を設置している。2000年代初頭にはすでに医薬連携外来を開設し、2018年には独立したオンライン・対面薬学外来を開設した。常態化・標準化された入院患者および外来患者の薬学的ケアモデルを構築し、臨床薬剤師ワークステーション、医薬品副作用全工程管理システム、患者ADR報告・処置システム、抗菌薬AI管理プラットフォーム、個別化治療臨床意思決定システム、医薬品総合評価プラットフォームなど、一連の先進的なインテリジェント情報管理システムを構築した。
薬物濃度測定と薬物遺伝子検査
薬剤部は近年、「薬物関連遺伝子検査室」と「治療薬物モニタリング室」の構築に力を入れ、40項目を超える薬物ゲノム学(PGx)および治療薬物モニタリング(TDM)プロジェクトを実施し、国家クラスI新薬の第I相臨床研究にも参加している。これらの革新的サービスは年間約4000人次の患者に提供され、臨床用薬の安全性、有効性、合理性を効果的に向上させている。臨床薬学の深化発展を推進する上で良好な模範・牽引の役割を果たし、薬学サービスモデルの革新に参考と示唆を提供している。
臨床薬剤師チーム
薬学外来臨床薬剤師チーム
| 教育状況 |--------------
1999年、上海医科大学病院薬学教研室が華山病院薬剤部に設置され(張莉莉、鍾明康が相次いで教研室主任を務めた)、2012年に教研室は復旦大学薬学院に編入された。2004年には臨床薬学専門博士課程の募集拠点となり、2007年には華山薬剤部と復旦大学薬学院薬剤学教研室が共同で教育部「985」重点学科の申請に成功した。現在、博士課程指導教員5名、修士課程指導教員9名を擁し、復旦大学薬学院の『薬物治療学』『臨床薬学実践と技能』『薬物ゲノム学』などの授業および実習生指導を担当している。
2010年、薬剤部臨床薬学部門は国家衛生部(現・衛生健康委員会)の臨床薬剤師研修拠点となった。現在、抗感染、神経内科、腎臓内科、抗凝固、腫瘍の5専門方向を有し、毎年18-20名の研修生を受け入れている。また、上海市臨床薬剤師研修拠点の第1陣として、毎年上海市の受講生6-8名を研修している。
薬剤部は毎年、国家級および省・部級の継続教育研修班や華山薬剤師フォーラムを複数開催している。2012年からは不定期に国内外の専門家を招いて国際学術交流会議を開催し、米国イリノイ大学などの臨床薬学研究者と交流・訪問を行い、University at Albanyの臨床薬学実践拠点にもなっている。
長年にわたり、薬剤部は人材育成を重視してきた。そのうち1名が上海市衛生局「百人計画」に選定され、8名が上海市「医苑の新星」青年医学人材(臨床薬剤師)養成計画に選定され、3名が上海市科学技術委員会青年科学技術人材「揚帆計画」に選定されたほか、多くの職員が上海市医学会「薬学精鋭」、上海市医学会優秀臨床薬剤師、復旦大学十大医療青年、華山病院「華秀賞」などに選定された。
| 研究状況 |--------------
病院薬学の研究革新において、薬剤部のプラットフォームは治療薬物モニタリング、薬物関連遺伝子検査、個別化投与設計などの技術を開発し、人体内における薬物の変化過程と作用機序の研究を行っている。臨床医薬品使用モニタリングおよび臨床薬物有害事象モニタリングのデータ分析技術を用い、臨床医薬品使用の合理性と医薬品の安全性を評価している。患者を中心とした臨床薬学実践を積極的に展開し、抗菌薬、抗てんかん薬、抗腫瘍薬および抗排斥薬の臨床モニタリングと総合評価を重点的に構築して、臨床薬学のサービス能力を向上させ、顕著な成果を上げている。
薬剤部はさらに亜専門分野を拡大し、主に次の分野を含む:1)臨床問題を起点としたマルチオミクス研究とトランスレーション;2)定量薬理学、治療薬物モニタリングおよび個別化投与研究;3)免疫腫瘍薬物薬理研究;4)神経薬理学および抗生物質薬理学研究;5)薬剤疫学および医薬品安全性監視研究;6)人工知能に基づく疾患予後・リスクモデルの構築および精密薬学サービスなど。
2017-2024年に国家自然科学基金15件、上海市科学技術委員会の面上・青年プロジェクト、上海市衛生健康委員会、上海市揚帆計画など10件を超える課題が承認された。第1著者および責任著者として、Nature Communications、J Control Releaseなど海外SCI収載誌に100編を超える論文を発表し、国家発明特許を数十件申請した。部員は上海市優秀発明金賞・銀賞、上海医学科技賞三等賞、中国薬学会「科学技術賞三等賞」を受賞した。
| 部門の栄誉 |--------------
2024 国家衛生健康委員会「第9回医療サービス改善行動全国病院対抗戦」銅賞
2024 第8シーズン 中国病院管理賞 薬学管理テーマ 地域優秀賞
2022年 国家衛生健康委員会「第7シーズン医療サービス改善行動全国病院対抗戦」合理的薬物使用管理改善 卓越
事例
2022年 上海医学科技賞三等賞
2022年 中国薬学会「科学技術賞三等賞」
2021年 国家衛生健康委員会「合理的薬物使用の推進—学科チーム」
2020 全国医薬品副作用モニタリング優秀施設
2019年「合理的な薬物使用・中国行動」医療チーム実践賞(国家衛生健康委員会医政医管局、健康報社)
上海市優秀発明金賞・銀賞
2017-2023年 上海市臨床薬事管理品質管理優秀施設
2021-2023年 上海市優秀臨床薬剤師研修拠点。
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