遺伝子検査センター

臨床遺伝子検査センターは、検査科臨床遺伝子増幅実験室を基盤とし、病理科と連携して2017年1月に設立されました。浙江省立同徳病院3号館5階の検査センター（総面積500平方メートル）に位置しています。センターには、臨床検査、病理学、分子生物学、免疫学などの専門技術者が10名在籍しており、その内訳は正高職2名、副高職3名、博士2名、修士4名です。分子生物学検査、分子病理、遺伝子シーケンシング、質量分析などの検査技術プラットフォームを構築しており、機器・設備の総額は1000万元を超えます。以下を含みます：1）PCR-直接シーケンシング：通常PCR装置、ABI3130シーケンサー、核酸定量装置。2）リアルタイム蛍光PCR：蛍光定量PCR装置、遠心機、クリーンベンチ、恒温器など。蛍光定量PCR、ARMS-PCR、HRM-PCRなどを実施できます。3）PCR-遺伝子チップ：通常PCR装置、ハイブリダイゼーション装置、チップリーダー。4）in situ PCRまたはin situハイブリダイゼーション：in situ PCR装置、蛍光顕微鏡、恒温器など。5）質量分析用の大型機器・設備として、AB SCIEX LC-MS 4500、AB SCIEX TripleTOF 4600などがあります。

現在、40項目余りを実施し、年間2万件余りの検体を処理しています。

主な実施項目は、病原微生物（ウイルス、細菌など。HBV-DNA定量、HPV型別、HBV P領域遺伝子シーケンシング、ヘルペスウイルス、EV71、淋菌、Chlamydia trachomatis、MRSA、KPC、A型・B型インフルエンザウイルス、デングウイルスなど）の遺伝子検査・解析、薬物作用標的および薬物代謝酵素の遺伝子検査（葉酸代謝、クロピドグレル代謝、ワルファリン代謝、スタチン系薬物代謝、アロプリノール、カルバマゼピンの薬物有害反応など）、肺がんおよび腸がん関連のメチル化遺伝子検査などです。分子病理分野では、子宮頸部剥離細胞のHPV検査、乳がん・胃がんのHer-2遺伝子増幅検査、肺がんEGFR遺伝子変異検査、大腸がんのKRAS、Braf、Nras遺伝子変異検査などを実施しています。

臨床ニーズに応えるため、2018年11月、Dian Diagnostics Technology Co., Ltd.と協力して、さらに精密医療診断（研究）センターを設立し、臨床向けに第二世代遺伝子シーケンシングおよび質量分析プロジェクトを段階的に開始しました。質量分析検査項目には、向精神薬濃度検査、ビタミンADE、ビタミンB群、胆汁酸プロファイルなどがあります。遺伝子検査では、従来に加えて向精神薬代謝関連遺伝子検査も実施し、新たに40項目余りの腫瘍遺伝子検査項目を追加しました。これらの項目は、腫瘍の標的治療、化学療法薬、免疫療法における薬剤使用指導、疾患の鑑別診断をカバーしています。肺がん、結腸直腸がん、乳がん、胃がん、リンパ腫を対象とする9-808遺伝子panelの組合せおよび全エクソン検査などがあり、腫瘍変異負荷、MSI、PDL-1などを含みます。

センター責任者：Wang Wei

所在地：3号館5階（検査センター） 電話：0571-89972221。